DALACIN T - Příbalový leták

Generikum: clindamycin
Účinná látka: klindamycin-fosfÁt
ATC skupina: D10AF01 - clindamycin
Obsah účinných látek: 10MG/ML
Balení: Lahev (Lahvička)

sp.zn.sukls
Příbalová informace: informace pro uživatele

Dalacin T kožní roztok

clindamycini dihydrogenophosphas

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
- Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i
tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.

Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je přípravek Dalacin T a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Dalacin T používat
3. Jak se přípravek Dalacin T používá
4. Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek Dalacin T uchovávat
6. Obsah balení a další informace

1. Co je přípravek Dalacin T a k čemu se používá

Přípravek Dalacin T obsahuje antibiotikum, klindamycin-dihydrogen-fosfát. Kožní roztok se používá
k léčbě akné.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Dalacin T používat

Nepoužívejte přípravek Dalacin T

- jestliže jste alergický(á) na klindamycin nebo linkomycin nebo na kteroukoli další složku tohoto
přípravku uvedenou v bodě 6.
- jestliže trpíte nebo jste trpěl(a) zánětlivým onemocněním střev spojeným s podáváním antibiotik.

Upozornění a opatření
Před použitím přípravku Dalacin T se poraďte se svým lékařem, lékarníkem nebo zdravotní sestrou.

- Pokud trpíte určitou formou alergie, poraďte se se svým lékařem ohledně používání přípravku
Dalacin T.
- Jestliže se u Vás během léčby přípravkem Dalacin T nebo po jejím ukončení vyskytne silný, déle
trvající průjem nebo průjem s krví a hlenem, oznamte tuto skutečnost ihned lékaři.
- Pokud máte sklon k těžkým průjmům či trpíte nebo jste někdy prodělal(a) zánětlivé onemocnění
střev (Crohnovu nemoc, ulcerózní kolitidu), informujte o tom svého ošetřujícího lékaře.
- Kožní roztok Dalacin T nepoužívejte současné přípravky obsahující benzoylperoxid.
- Kožní roztok Dalacin T obsahuje alkohol a může vyvolat pálení a podráždění očí, sliznic a
porušené kůže. Při náhodném vniknutí do očí nebo při potřísnění sliznice nebo poraněné pokožky
je nutné opláchnout zasažené místo dostatečným množstvím studené vody. Má nepříjemnou chuť
a v okolí úst je nutné jej nanášet s opatrností.
- Dlouhodobé používání přípravku Dalacin T vyžaduje dohled lékaře.

Další léčivé přípravky a přípravek Dalacin T
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které používáte nebo jste používal(a) v nedávné
době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.

Než začnete současně s přípravkem Dalacin T používat nějaký volně prodejný lék, poraďte se se svým
ošetřujícím lékařem.

Warfarin nebo podobné přípravky – používané k ředění krve. S větší pravděpodobností může u Vás
dojít ke krvácení. Váš lékař bude provádět krevní testy ke kontrole srážlivosti Vaší krve.

Těhotenství, kojení a plodnost

Těhotenství:
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.

Kojení:
Pokud kojíte, informujte o této skutečnosti lékaře. Lékař rozhodne, zda je pro Vás přípravek Dalacin T
vhodný.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek Dalacin T nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.

Přípravek Dalacin T obsahuje propylenglykol
Propylenglykol obsažený v přípravku Dalacin T kožní roztok může vyvolat místní podráždění kůže
(např. kontaktní dermatitidu).

3. Jak se přípravek Dalacin T používá

Vždy používejte přípravek Dalacin T přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si
nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Dvakrát denně naneste tenkou vrstvu přípravku DALACIN T na postižená místa. Přípravek není nutno
vtírat do pokožky ani postižené místo zakrývat. DALACIN T se nanáší na suchou a čistou pokožku.

Zlepšení lze očekávat až po několika týdnech léčby. Používání přípravku DALACIN T po dobu
několika měsíců vyžaduje dohled lékaře. Sami léčbu neukončujte a důsledně dbejte rad lékaře.

Použití u dětí
Přípravek Dalacin T není určen pro děti do 12 let.

Jestliže jste použil(a) více přípravku Dalacin T, než jste měla
V případě, že použijete více přípravku, než jste měl(a), vyhledejte lékaře.

Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Dalacin T
Pokud zapomenete nanést přípravek Dalacin T, naneste jej na pokožku, jakmile si vzpomenete.

Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Dalacin T
Pokud dojde ke zlepšení Vašeho akné, léčbu přípravkem Dalacin T svévolně neukončujte. Poraďte se
se svým lékařem ohledně dalšího používání tohoto přípravku.

Máte-li jakékoli další otázky, týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Nežádoucí účinky po podání kožního roztoku přípravku Dalacin T byly hlášeny jen ojediněle.

Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů):
- suchá kůže
- podráždění kůže
- kopřivka

Časté: mohou postihnout až u 1 z 10 pacientů
- seborea (zvýšená tvorba kožního mazu)

Méně časté: mohou postihnout až u 1 ze 100 pacientů
- zažívací potíže

Není známo: z dostupných údajů nelze určit
- kontaktní dermatitida (zánět kůže)
- folikulitida (zánět vlasového váčku)
- bolest oka
- bolesti břicha
- pseudomembranózní kolitida (zánět tlustého střeba se vznikem pablán)

Pokud se u Vás během léčby vyskytne silný, déle trvající průjem nebo průjem s krví (může být
spojený s bolestí břicha nebo horečkou), oznamte tuto skutečnost ihned lékaři.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.

5. Jak přípravek Dalacin T uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za Použitelné do:.
Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Přípravek Dalacin T kožní roztok uchovávejte při teplotě do 25 oC.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.

6. Obsah balení a další informace

Co přípravek Dalacin T obsahuje
Léčivou látkou je clindamycini dihydrogenophosphas 10 mg v 1 ml roztoku.

Pomocnými látkami jsou isopropylalkohol, propylenglykol, hydroxid sodný, kyselina chlorovodíková
a čištěná voda.

Jak přípravek Dalacin T vypadá a co obsahuje toto balení

Dalacin T kožní roztok je čirý bezbarvý roztok.

Balení:
Dalacin T kožní roztok: 30 a 60 ml

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce

Držitel rozhodnutí o registraci:
PFIZER, spol. s r.o., Praha, Česká republika

Výrobce:
Pfizer Manufacturing Belgium N.V., Puurs, Belgie
Pfizer Service Company BVPA, Zaventem, Belgie

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 25.7.2014