DRILL - Příbalový leták

Generikum: chlorhexidine
Účinná látka: chlorhexidin-diglukonÁt, tetrakain-hydrochlorid
ATC skupina: R02AA05 - chlorhexidine
Obsah účinných látek: 3MG/0,2MG
Balení: Blistr

sp.zn.suklsa sp.zn.sukls
Příbalová informace: informace pro uživatele

DRILL
mg/0,2 mg
pastilky
chlorhexidini digluconas, tetracaini hydrochloridum

Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle
pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst
znovu.
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři
nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
- Pokud se do 5 dnů (děti do 3 dnů) nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží,
musíte se poradit s lékařem.

Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je přípravek Drill a k čemu se užívá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Drill užívat
3. Jak se přípravek Drill užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Drill uchovávat
6. Obsah balení a další informace

1. Co je přípravek Drill a k čemu se užívá

Tento léčivý přípravek obsahuje místní antiseptikum (látka, která snižuje počet
choroboplodných zárodků) a místní anestetikum, které mírní bolest. Užívá se při
lehkých bolestech v krku a dutině ústní při chřipce a nachlazení bez horečky a
celkových příznaků. Dále se užívá při aftech, drobných poraněních v dutině ústní a
moučnivce.
V případě infekcí s celkovými příznaky je nutná kontrola u lékaře, který léčbu doplní.

Přípravek je určen pro dospělé a děti od 6 let věku.

Pokud se do 5 dnů (děti do 3 dnů) nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží,
musíte se poradit s lékařem.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Drill užívat

Neužívejte přípravek Drill
- jestliže jste alergický(á) na chlorhexidin-diglukonát nebo tetrakain-hydrochlorid
nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6),
- u dětí mladších než 6 let.

Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Drill se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Znecitlivění v krku způsobené tímto přípravkem může způsobit při polykání náhodné
vdechnutí potravy (kašel během jídla a pocit “špatného polknutí”). Proto je třeba
věnovat zvláštní pozornost užití u dětí ve věku od 6 do 12 let.
Neužívejte tento přípravek před jídlem nebo pitím.

Léčba by neměla být dlouhodobá (déle než 5 dní u dospělých a 3 dny u dětí), protože
by mohlo dojít k narušení rovnováhy běžné mikrobiální flory (běžně přítomných
mikrobů) v ústech a v krku.
Dodržujte doporučené dávkování: užívání nadměrných dávek anebo několikrát
opakovaná léčba těsně za sebou či prodlužovaná léčba mohou ovlivnit srdeční činnost
nebo nervovou soustavu a vyvolat křeče.

Bolest v krku: pokud máte horečku, vykašláváte nažloutlý hlen nebo máte potíže při
polykání potravy, musíte se poradit s lékařem.
Afty a moučnivka: pokud máte horečku, rozsáhlé nebo rozšiřující se postižené
oblasti, musíte se ihned poradit s lékařem.

Může dojít k obarvení jazyka.
Může vzniknout hnědé zabarvení zubů a silikátových nebo kompozitních výplní. Toto
zabarvení je přechodné a lze mu předejít každodenním čištěním zubů (případně
protézy).

Další léčivé přípravky a přípravek Drill
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste
v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Neužívejte současně více než jeden antiseptický léčivý přípravek.
Neužívejte současně s povrchově aktivními látkami (laurylsulfát) z důvodu možného
vzájemného ovlivnění účinku. Povrchově aktivní látky se nachází v řadě přípravků
osobní péče, např. v zubních pastách.

Přípravek Drill s jídlem a pitím
Pastilky se nesmí užívat před jídlem nebo pitím, protože může dojít k zalknutí.

Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete
otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem, než začnete tento přípravek
užívat.
Tento přípravek nemá být užíván během těhotenství a při kojení.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek Drill nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo
obsluhovat stroje.

Přípravek Drill obsahuje ponceau 4R, sacharózu, glukózu.
Ponceau 4R: Může způsobit alergické reakce.
Sacharóza a glukóza: Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se
svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Přípravek obsahuje 0,9 g glukózy a 1,6 g sacharózy v jedné pastilce. Je nutno vzít
v úvahu u pacientů s cukrovkou.

3. Jak se přípravek Drill užívá
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle
pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým
lékařem nebo lékárníkem.

Dávkování
Dospělí a dospívající starší 15 let:
Doporučená dávka je 1 pastilka podle potřeby, maximálně 4x denně.

Děti od 6 do 15 let věku:
Doporučená dávka je 1 pastilka podle potřeby, maximálně 2 až 3x denně.

Způsob podání
Pastilku nechte pomalu bez žvýkání rozpustit v ústech.

Interval mezi dvěma dávkami by měl být nejméně 2 hodiny u dospělých a 4 hodiny u
dětí.

Délka léčby
 Tento přípravek se nemá užívat déle než 5 dní u dospělých a 3 dny u dětí.
 Pokud se do 5 dnů (děti do 3 dnů) nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.

Jestliže jste užil(a) více přípravku Drill, než jste měl(a)
Pokud Vy nebo dítě užijete příliš mnoho přípravku:
 Malá dávka by neměla mít žádné vedlejší účinky.
 Pokud užijete velké množství pastilek, ihned kontaktujte lékaře nebo jděte na
nejbližší pohotovost.
o Nežádoucí účinky způsobené vysokými dávkami chlorhexidin-
diglukonátu nejsou pravděpodobné, ale mohou se vyskytnout trávicí
potíže (nevolnost, zvracení).
o Vysoké dávky tetrakain-hydrochloridu mohou vyvolat poruchy
nervového systému (nervozita, poruchy vidění, křeče), srdeční poruchy
(nízký krevní tlak, pomalý srdeční tep, poruchy srdečního rytmu) a
methemoglobinémii (porucha krve, při níž se tvoří větší množství
methemoglobinu, formy krevního barviva).

Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Drill
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale
nemusí vyskytnout u každého.

Mohou se objevit následující nežádoucí účinky, jejichž četnost výskytu není
známa (z dostupných údajů nelze určit):
 Alergická reakce, anafylaktický šok, anafylaktická reakce, projevující se
vyrážkou, otokem úst nebo obličeje, potížemi s dýcháním. V takovém případě
přestaňte ihned užívat tento přípravek a vyhledejte nejbližší lékařskou pomoc.
 Hnědé skvrny na jazyku, zubech a silikátových výplních. Toto zabarvení je
přechodné a lze mu předejít každodenním čištěním zubů.
 Dočasné znecitlivění jazyka a hrtanu, kdy může dojít k náhodnému vdechnutí
potravy (kašel během jídla a pocit “špatného polknutí”). Tento účinek
způsobuje tetrakain-hydrochlorid (slabé anestetikum), který může způsobit
zalknutí. Pokud se takové účinky objeví, ukončete léčbu a vyhledejte lékaře.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na
adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti
tohoto přípravku.

5. Jak přípravek Drill uchovávat
Uchovávejte při teplotě do 25o C, v původním vnitřním obalu, aby byl přípravek
chráněn před vlhkostí.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Neužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za
Použitelné do: a na blistru za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni
uvedeného měsíce.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu.
Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato
opatření pomáhají chránit životní prostředí.

6. Obsah balení a další informace
Léčivými látkami jsou:
Chlorhexidini digluconas 3,000 mg
Tetracaini hydrochloridum 0,200 mg
Pomocnými látkami jsou:
Kyselina askorbová, amonium-glycyrrhizát, ponceau 4R, složené aroma, složené
mentholové aroma, sacharóza, tekutá glukóza.

Jak přípravek Drill vypadá a co obsahuje toto balení
Přípravek Drill jsou kulaté červené pastilky.

Blistry (PVC/PVDC/Al) s pastilkami jsou baleny v krabičkách po 12, 24 nebo 36
pastilkách.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci
Pierre Fabre Medicament
45, place Abel Gance
92 654 Boulogne Cedex, Francie

Výrobce
Pierre Fabre Medicament Production
site Diétetique et Pharmacie,
ZI de la Coudette,
32290 Aignan, Francie

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 22.12.2015