LEGALON 140 - Příbalový leták

Generikum: silymarin
Účinná látka: suchÝ extrakt z plodu ostropestŘece mariÁnskÉho
ATC skupina: A05BA03 - silymarin
Obsah účinných látek: 140MG
Balení: Blistr

sp. zn. sukls
Příbalová informace: informace pro uživatele

LEGALON 140
Silybi mariani fructus extractum siccum
tvrdé tobolky

Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v
této příbalové informaci. Viz bod 4.
- Pokud se nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.

Co naleznete v této příbalové informaci:
1. Co je Legalon 140 a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Legalon 140 užívat
3. Jak se Legalon 140 užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak Legalon 140 uchovávat
6. Obsah balení a další informace

1. Co je Legalon 140 a k čemu se používá

Legalon 140 jsou tvrdé tobolky k vnitřnímu užití (perorální podání).

Přípravek Legalon 140 patří do skupiny léků určených k léčbě onemocnění jater. Obsahuje extrakt
z plodů ostropestřce mariánského.
Legalon 140 se používá jako podpůrná léčba při toxickém poškození jater, při chronickém zánětlivém
onemocnění jater nebo při jaterní cirhóze.

Rostlinnou léčivou látkou Legalonu 140 je silymarin, který působí jako stabilizátor buněčné
membrány a umožňuje tím ochranu jater před škodlivými vlivy i obnovení jimi poškozených jaterních
buněk. Léčba Legalonem je prospěšná, jen pokud je přerušeno působení toxické látky vyvolávající
poškození jater (např. alkohol). Přípravek není vhodný k léčbě akutních otrav.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Legalon 140 užívat

Neužívejte Legalon 140
-jestliže jste alergický(á) na silymarin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v
bodě 6).

Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Legalon 140 se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Pokud máte žloutenku (od světle po tmavě žluté zabarvení kůže a se žlutým zabarvením bělma očí),
navštivte svého lékaře.

Děti a dospívající
Přípravek se nedoporučuje užívat u dětí mladších 12 let, protože u této věkové skupiny nejsou
k dispozici dostatečné údaje týkající se bezpečnosti léčby.

Další léčivé přípravky a přípravek Legalon 140
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat.
O současném užívání přípravku Legalon 140 s ostatními léky se poraďte s lékařem či lékárníkem.

Užívání Legalonu 140 s jídlem a pitím
Nerozkousanou tobolku zapijte dostatečným množstvím tekutiny.

Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
V těhotenství a při kojení se Legalon 140 předepisuje jen, pokud jsou jednoznačné důvody pro jeho
užívání a po zvážení potenciálních rizik léčby lékařem. Užívání tohoto přípravku v období těhotenství
a kojení proto vždy konzultujte s lékařem.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek nemá vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.

Přípravek Legalon 140 obsahuje sodík.
Tento léčivý přípravek obsahuje až 0.4572 mg sodíku v jedné tobolce.

3. Jak se Legalon 140 užívá

Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Pokud lékař neurčil jinak, obvyklé dávkování je:

Dospělí a dospívající od 12 let
Na počátku léčby se užívá 3x denně 1 tobolka, udržovací dávka je 2x denně 1 tobolka.

Délka léčby tímto přípravkem není omezena, nicméně o délce léčby by měl rozhodnout ošetřující
lékař. Pokud u Vás obtíže přetrvávají nebo se zhoršují, poraďte se s lékařem.

Jestliže jste užil(a) více tobolek Legalonu 140 než jste měl(a)
Příznaky předávkování nebyly pozorovány. Pokud jste užili vyšší dávku, mohou se objevit nežádoucí
účinky ve větší intenzitě. V případě předávkování (i při jeho podezření) vyhledejte lékaře.
Jestliže jste zapomněl(a) užít Legalon 140
Vezměte si tobolku Legalonu 140 jakmile si vzpomenete, v případě, že ještě není čas na další dávku.
Nezdvojnásobujte následující dávku.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky, může mít i Legalon 140 nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Možné nežádoucí účinky se dělí do následujících kategorií:

Vzácně byl zaznamenaný mírný projímavý účinek.
Velmi vzácně se může objevit reakce z přecitlivělosti, zčervenání nebo dušnost.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v
této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek. Nahlášením nežádoucích účinků
můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

5. Jak Legalon 140 uchovávat

Uchovávejte při teplotě do 25 °C v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a
vlhkostí.
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Legalon 140 nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu. Doba použitelnosti se
vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit
životní prostředí.

6. Obsah balení a další informace

Co Legalon 140 obsahuje

- Léčivou látkou je sylimarin. Jedna tobolka obsahuje: Silybi mariani fructus extractum siccum
(36-44:1) extrahováno ethylacetátem 173,0 mg-186,7 mg, odpovídá silymarinum 140 mg.

- Pomocnými látkami jsou: povidon, mannitol, polysorbát 80, sodná sůl karboxymethylškrobu
(typ A), magnesium- stearát, černý oxid železitý, červený oxid železitý, oxid titaničitý,
želatina, natrium-lauryl-sulfát.

Jak Legalon 140 vypadá a co obsahuje toto balení

Hnědé tvrdé želatinové tobolky, uvnitř žlutý prášek.
Balení obsahuje 30, 60 nebo 100 tvrdých tobolek.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Velmi časté Více než 1 z 10 léčených pacientů
Časté 1 až 10 ze 100 léčených pacientů
Méně časté 1 až 10 z 1 000 léčených pacientů
Vzácné 1 až 10 z 10 000 léčených pacientů
Velmi vzácné Méně než 1 léčený pacient z 10 000
Držitel rozhodnutí o registraci
MEDA Pharma s.r.o.
Kodaňská 100 00 Praha 10
Česká republika

Výrobce
MADAUS GmbH,
51101 Kolín nad Rýnem
Německo

Tato příbalová informace byla naposledy revidována:
18.11.2015