LETROX - Příbalový leták

Generikum: levothyroxine sodium
Účinná látka: sodnÁ sŮl levothyroxinu
ATC skupina: H03AA01 - levothyroxine sodium
Obsah účinných látek: 100MCG, 125MCG, 150MCG, 50MCG, 75MCG
Balení: Blistr

sp.zn.sukls
Příbalová informace: informace pro pacienta

Letrox 75 mikrogramů tablety
Levothyroxinum natricum

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a
to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.

Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je přípravek Letrox a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Letrox užívat
3. Jak se přípravek Letrox užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Letrox uchovávat
6. Obsah balení a další informace

1. Co je přípravek Letrox a k čemu se používá

Letrox je přípravek, který obsahuje jako léčivou látku hormon štítné žlázy levothyroxin. Ten má stejný
účinek jako hormon vytvořený přirozeným způsobem.
Letrox Vám byl předepsán, aby nahradil chybějící hormon štítné žlázy a/nebo aby zmírnil zátěž Vaší
štítné žlázy.

Letrox se užívá:
• k nahrazení (substituci) chybějících hormonů štítné žlázy u všech forem hypotyreózy (snížené
funkce štítné žlázy)
• k prevenci návratu strumy (zvětšení štítné žlázy) po operaci strumy, pokud je funkce štítné žlázy
normální
• k léčbě nezhoubného zvětšení štítné žlázy (strumy), pokud je funkce štítné žlázy normální
• jako doprovodná léčba zvýšené funkce štítné žlázy léky snižujícími funkci štítné žlázy
(tyreostatiky) poté, co bylo dosaženo normální funkce štítné žlázy
• při zhoubném nádoru štítné žlázy, zejména po jeho operačním odstranění, k potlačení
opětovného růstu nádoru a doplnění chybějících hormonů štítné žlázy.

Letrox je určen pro použití ve všech věkových skupinách.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Letrox užívat

Neužívejte Letrox:

- jestliže jste alergický(á) na levothyroxin sodný nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6).
- Pokud trpíte některým z následujících onemocnění nebo některým z uvedených stavů:
- neléčená zvýšená činnost štítné žlázy;
- neléčená porucha funkce kůry nadledvin;
- neléčená porucha funkce podvěsku mozkového (hypofýzy), pokud má za následek
poruchu funkce kůry nadledvin, která vyžaduje léčbu;
- srdeční infarkt (infarkt myokardu) v nedávné době;
- akutní zánět srdečního svalu (myokarditida);
- akutní zánět všech vrstev srdeční stěny (pankarditida).

Jestliže jste těhotná, nesmíte užívat Letrox současně s léky, které tlumí nadměrnou funkci štítné žlázy
(tyreostatika) (viz také bod „Těhotenství, kojení a plodnost“).

Před zahájením léčby přípravkem Letrox je nutné následující onemocnění či stavy vyloučit nebo léčit:

• ischemická choroba srdeční
• bolest a pocit tísně v oblasti srdce (angina pectoris)
• vysoký krevní tlak
• porucha funkce hypofýzy (podvěsku mozkového) a/nebo kůry nadledvin
• přítomnost oblastí ve štítné žláze, které nekontrolovaně tvoří hormony štítné žlázy (autonomie
štítné žlázy)

Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Letrox se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

• Pokud jste již prodělal(a) infarkt myokardu nebo trpíte ischemickou chorobou srdeční, srdeční
slabostí, poruchami srdečního rytmu (tachykardie) nebo zánětem srdečního svalu s neakutním
průběhem, nebo pokud jste měl(a) dlouhodobě sníženou činnost štítné žlázy, pak je nutné se
vyvarovat příliš vysoké hladiny hormonů v krvi. Hodnoty hormonů štítné žlázy by proto měly být
častěji kontrolovány. Pokud se v souvislosti s podáváním přípravku Letrox vyskytnou mírné
příznaky hyperaktivity štítné žlázy, sdělte to svému lékaři (viz bod 4 „Možné nežádoucí účinky“)

• Pokud trpíte sníženou činností štítné žlázy, která je způsobena onemocněním hypofýzy (podvěsku
mozkového). Porucha funkce kůry nadledvin, kterou možná také trpíte, musí být lékařem léčena
jako první (terapie s hydrokortizonem).

• Pokud existuje podezření, že se ve Vaší štítné žláze vyskytují místa, která nekontrolovaně
produkují hormony štítné žlázy. To by mělo být zjištěno dalšími vyšetřeními funkce štítné žlázy
ještě před zahájením léčby.

• U žen po menopauze, u kterých se vyskytuje zvýšené riziko řídnutí kostí (osteoporóza). Funkce
štítné žlázy má být kontrolována lékařem častěji, aby se zabránilo zvýšení hladiny hormonu štítné
žlázy v krvi.

• Pokud jste diabetik, nebo pokud jste léčen(a) některými přípravky proti srážlivosti krve (například
dikumarol). Podrobnosti naleznete v bodu „Další léčivé přípravky a Letrox“.

• Pokud, například jako pacient podstupující dialýzu, jste léčen(a) léčivou látkou sevelamer
používanou při příliš vysokých hladinách fosforečnanů v krvi, lékař bude pravděpodobně
uvažovat o sledování některých krevních hodnot souvisejících s účinností levothyroxinu (viz také
bod „Další léčivé přípravky a Letrox“).

Před užitím přípravku Letrox se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

Nesprávné použití
Přípravek Letrox nesmíte užívat k hubnutí. Pokud máte hladinu hormonů štítné žlázy v normálním
rozmezí, doplňkové užívání hormonů štítné žlázy nepřinese váhový úbytek. Zvýšený příjem těchto
hormonů může způsobit závažné nebo dokonce život ohrožující nežádoucí účinky, zvláště v kombinaci
s některými léčivými přípravky na hubnutí.

Změna léku
Pokud jste již léčen(a) přípravkem Letrox, může být změna na jiný přípravek obsahující hormon štítné
žlázy provedena pouze za dohledu lékaře, který provede vyšetření krevních hodnot.

Starší pacienti
U starších pacientů se přípravek dávkuje opatrněji (zvláště pokud se u nich vyskytují srdeční problémy) a
kontroly u lékaře jsou také častější.

Další léčivé přípravky a Letrox

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a)
nebo které možná budete užívat.

Letrox ovlivňuje účinek následujících léčivých látek nebo skupin přípravků:

• Antidiabetika (přípravky snižující hladinu cukru v krvi):
Pokud jste diabetik(diabetička), máte mít pravidelně kontrolovanou hladinu cukru v krvi, zvláště
na začátku léčby hormonem štítné žlázy. Je možné, že Váš lékař bude muset upravit dávku
Vašeho přípravku ke snížení hladiny cukru v krvi, protože levothyroxin může snížit jeho účinek.

• Deriváty kumarinu (přípravky snižující srážlivost krve):
Pokud jste současně léčen(a) přípravkem Letrox a deriváty kumarinu (například dikumarolem),
má Vám být pravidelně kontrolována srážlivost krve. Je možné, že Váš lékař bude muset snížit
dávku přípravku snižujícího srážlivost krve, protože levothyroxin může zvýšit jeho účinek.

Účinek přípravku Letrox je ovlivněn následujícími přípravky:

• Léčivé přípravky ke snížení hladiny tuků v krvi, přípravky k odstranění zvýšených hladin draslíku
v krvi (iontoměničové pryskyřice):
Užívejte přípravky na snížení hladiny tuku v krvi (například kolestyramin, kolestipol,
kolesevelam) nebo přípravky určené k odstranění zvýšených hladin draslíku v krvi (vápenaté a
sodné soli polystyrensulfonové kyseliny) 4–5 hodin po užití přípravku Letrox. Jinak tyto
přípravky inhibují vstřebávání levothyroxinu ze střev a tím snižují jeho účinnost.

• Sevelamer a lanthanum karbonát:
Sevelamer a lanthanum karbonát (lék na snížení zvýšených hladin fosforečnanů v krvi
dialyzovaných pacientů) by mohl snížit vstřebávání a účinnost levothyroxinu. Váš lékař proto
bude častěji kontrolovat funkci Vaší štítné žlázy (viz bod „Upozornění a opatření“).

• Přípravky obsahující hliník, které vážou žaludeční kyseliny, přípravky obsahující železo,
přípravky obsahující vápník:
Letrox užijte minimálně 2 hodiny před užitím přípravků s obsahem hliníku, které vážou žaludeční
kyseliny (antacida, sukralfát), přípravků obsahujících železo nebo vápník. Tyto přípravky pak
mohou bránit vstřebávání levothyroxinu ze střev a tím snížit jeho účinnost.

• Propylthiouracil, glukokortikoidy, beta-blokátory:
Propylthiouracil (lék proti zvýšené funkci štítné žlázy), glukokortikoidy (hormony kůry
nadledvin, kortizon) a beta-blokátory (léky na zpomalení srdeční činnosti a snížení krevního
tlaku) inhibují přeměnu levothyroxinu na jeho účinnější formu liothyronin a tím mohou snížit
účinnost přípravku Letrox.

• Amiodaron, jodované kontrastní látky:
Amiodaron (lék k léčbě poruch srdečního rytmu) a jodované kontrastní látky (některé látky
používané v rentgenové diagnostice) mohou – vzhledem k vysokému obsahu jódu – vyvolat jak
zvýšenou, tak sníženou aktivitu štítné žlázy. Zvláštní opatrnost je vyžadována u nodulární strumy,
pokud jsou přítomny zatím neidentifikované oblasti ve štítné žláze, které tvoří nekontrolovaně
hormony štítné žlázy (autonomie). Pokud je to nutné, lékař Vám upraví dávku přípravku Letrox.

• Následující léčivé přípravky mohu zvyšovat účinek přípravku Letrox:
• Saliciláty (přípravky k léčbě horečky a bolesti),
• Dikumarol (přípravky proti srážlivosti krve)
• Vysoké dávky furosemidu (250 mg) (močopudné léčivé přípravky)
• Klofibrát (přípravek ke snížení zvýšených hladin tuků v krvi)
• Fenytoin (přípravek k léčbě epileptických záchvatů a poruch srdečního rytmu)

• Antikoncepční přípravky a hormonální substituční terapie:
Pokud užíváte hormonální antikoncepci s obsahem estrogenu, nebo pokud jste po menopauze
léčena přípravky nahrazujícími hormony (substituční hormonální terapie), může se zvýšit potřeba
levothyroxinu.

• Sertralin, chlorochin/proguanil:
Sertralin (přípravek k léčbě deprese) a chlorochin/proguanil (přípravky k léčbě malárie a
revmatických onemocnění) snižují účinnost levothyroxinu.

• Barbituráty, rifampicin, karbamazepin:
Barbituráty (přípravky určené k léčbě epilepsie, k anestezii, některé léky na spaní), rifampicin
(antibiotikum) a karbamazepin (přípravek k léčbě epilepsie) mohou oslabit účinek levothyroxinu.

• Inhibitory proteázy (přípravky k léčbě HIV):
Pokud užíváte levothyroxin současně s inhibitory proteázy (lopinavir, ritonavir), Váš lékař by měl
pečlivě sledovat známky onemocnění a funkci Vaší štítné žlázy. Je možné, že při současném
užívání lopinaviru/ritonaviru a levothyroxinu dojde ke snížení jeho účinku.

• Inhibitory tyrosinkinázy (imatinib a sunitinib):
Léčba imatinibem nebo sunitinibem (přípravky k léčbě chronické myeloidní leukémie) je
spojována se zvýšenou potřebou levothyroxinu u pacientů s hypotyreózou.

Letrox s jídlem a pitím

Přípravek Letrox by neměl být užíván současně s jídlem, zvláště ne s jídlem bohatým na vápník (např.
mléko a mléčné výrobky), které mohou významně snížit vstřebávání levothyroxinu.

Pokud Vaše strava obsahuje sóju, lékař Vám bude častěji kontrolovat hladinu hormonů štítné žlázy v krvi.
Váš lékař také možná bude muset při konzumaci takové stravy a po ukončení konzumace upravit
dávkování přípravku Letrox (může být zapotřebí neobvykle vysoká dávka), protože potraviny obsahující
sóju mohou narušit vstřebávání levothyroxinu ve střevech a tím snížit jeho účinnost.

Těhotenství, kojení a plodnost

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se
se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Správná léčba hormony štítné žlázy je během těhotenství a v období kojení zvlášť důležitá. Je tedy třeba
pod dohledem lékaře důsledně pokračovat v léčbě. Přes rozsáhlé používání během těhotenství nejsou
dosud známy žádné nežádoucí účinky levothyroxinu na těhotenství, na zdraví plodu nebo na novorozence.

V těhotenství i po jeho ukončení je nutné zkontrolovat funkci štítné žlázy. Váš lékař možná bude muset
upravit dávkování, protože potřeba hormonu štítné žlázy se může v průběhu těhotenství zvýšit z důvodu
rostoucí hladiny estrogenů (ženských pohlavních hormonů) v krvi.

Letrox nesmíte užívat v těhotenství současně s léky, které potlačují nadměrnou funkci štítné žlázy
(tyreostatiky), protože vyvolává potřebu vyššího dávkování tyreostatik. Tyreostatika mohou (na rozdíl od
levothyroxinu) projít přes placentu do krevního oběhu plodu a přivodit hypotyreózu (sníženou funkci
štítné žlázy) u nenarozeného dítěte. Pokud se léčíte se zvýšenou funkcí štítné žlázy, Váš lékař bude léčit
toto onemocnění v průběhu těhotenství výlučně nízkými dávkami tyreostatik.

Množství hormonu štítné žlázy, které během kojení přejde do mateřského mléka, je velmi nízké i při
vysokých dávkách levothyroxinu, a je tedy neškodné.

Nejsou k dispozici žádné údaje o vlivu na mužskou nebo ženskou plodnost. Neexistují žádná podezření
ani jakékoliv náznaky.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Studie vlivu přípravku Letrox na schopnost řídit dopravní prostředky a obsluhovat stroje nebyly
provedeny.

3. Jak se přípravek Letrox užívá

Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se
svým lékařem nebo lékárníkem.

Denní dávka, kterou potřebujete, bude stanovena Vaším ošetřujícím lékařem na základě vyšetření.

Dávkování:
Pro individuální potřeby, jako je zahájení léčby, zvyšování dávky u dospělých či léčba dětí, jsou k
dispozici dělitelné tablety s odlišným obsahem léčivé látky.

V závislosti na příznacích se Váš lékař bude řídit následujícími doporučeními:

• K léčbě snížené funkce štítné žlázy dospělí užívají počáteční denní dávku 25–50 mikrogramů
levothyroxinu sodného. Podle pokynů lékaře může být tato dávka zvyšována ve dvou až
čtyřtýdenních intervalech o 25–50 mikrogramů levothyroxinu sodného na denní dávku 100–200
mikrogramů levothyroxinu sodného.
• K prevenci obnovení tvorby strumy po odstranění strumy a při léčbě benigní strumy se užívá 75–
200 mikrogramů levothyroxinu sodného denně.
• Jako doprovodná léčba při léčbě zvýšené funkce štítné žlázy tyreostatiky (léky snižujícími funkci
štítné žlázy) 50–100 mikrogramů levothyroxinu sodného denně.
• Po operaci štítné žlázy v důsledku zhoubného nádoru štítné žlázy je denní dávka 150–300
mikrogramů levothyroxinu sodného (2 až 4 tablety přípravku Letrox 75 mikrogramů tablety).

Může být dostačující i nižší dávka hormonu štítné žlázy.

Použití u dětí se sníženou činností štítné žlázy (vrozená a získaná hypotyreóza)
Udržovací dávka při dlouhodobé léčbě snížené činnosti štítné žlázy (vrozené a získané hypotyreózy) je
obvykle 100–150 mikrogramů levothyroxinu na m2 povrchu těla denně.
U novorozenců a dětí s vrozenou sníženou činností štítné žlázy je mimořádně důležité zahájit léčbu co
nejdříve, aby byl zajištěn jejich normální duševní a tělesný vývoj. Doporučená počáteční dávka je 10–15
mikrogramů levothyroxinu na kg tělesné hmotnosti denně po dobu prvních tří měsíců. Následně lékař
upraví denní dávku individuálně podle klinických vyšetření (zejména podle hladiny hormonů štítné žlázy
v krvi).
U dětí se získanou sníženou činností štítné žlázy je doporučená počáteční dávka 12,5–50 mikrogramů
levothyroxinu denně. Dokud nebude dosaženo plnohodnotné náhrady, bude lékař každé 2–4 týdny
postupně zvyšovat denní dávku. Zejména za tímto účelem bude lékař posuzovat hladinu hormonů štítné
žlázy v krvi.

Starší pacienti, pacienti s ischemickou chorobou srdeční, pacienti se sníženou činností štítné žlázy
U starších pacientů, u pacientů s ischemickou chorobou srdeční a u pacientů se závažnou nebo
dlouhotrvající sníženou činností štítné žlázy se zahajuje léčba hormony štítné žlázy obzvláště opatrně
(nízká počáteční dávka, která se zvyšuje pomalu a v dlouhých intervalech za současného častého
kontrolování hladiny hormonu štítné žlázy).

Pacienti s nízkou tělesnou hmotností a pacienti s rozsáhlou strumou
Zkušenosti ukázaly, že u pacientů s nízkou tělesnou hmotností a u pacientů s rozsáhlou strumou je
dostačující nižší dávka.

Pokyny k dělení tablet:

Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
Položte tabletu na pevný rovný podklad půlicí rýhou vzhůru. Pokud nyní prstem zatlačíte na tabletu,
tableta se rozlomí na dvě stejné dávky.

Způsob podání
Celou denní dávku polkněte ráno nalačno, nejméně půl hodiny před snídaní, a zapijte ji trochou tekutiny,
nejlépe sklenicí vody. Léčivá látka se lépe vstřebává nalačno, než před jídlem nebo po něm.

Malým dětem se podává celá denní dávka najednou, a to nejméně půl hodiny před prvním denním jídlem.
Tabletu nechte rozpadnout v malém množství vody (10–15 ml) a vzniklou suspenzi (která se musí čerstvě
připravit před každým podáním!) podejte s dalším množstvím tekutiny (5–10 ml).

Délka léčby
Letrox se při snížené funkci štítné žlázy a po operaci štítné žlázy z důvodu zhoubného nádoru štítné žlázy
obvykle užívá celoživotně; U nezhoubné strumy a při prevenci návratu strumy se užívá po dobu několika
měsíců nebo let až celoživotně; Při léčbě zvýšené funkce štítné žlázy se Letrox užívá jako doprovodná
léčba po celou dobu užívání tyreostatik (léků na snížení aktivity štítné žlázy). U nezhoubné strumy
s normální funkcí štítné žlázy je nutná délka léčby 6 měsíců až 2 roky. V případě, že během této doby není
léčba přípravkem Letrox dostatečně účinná, Váš lékař zváží další léčebné možnosti.

Jestliže jste užil(a) více přípravku Letrox, než jste měl(a)
Příznaky předávkování jsou popsány v bodě 4 „Možné nežádoucí účinky“. Pokud se vyskytnou tyto
obtíže, vyhledejte, prosím, svého lékaře.

Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Letrox
Pokud jste kdykoli užil(a) menší dávku nebo jste ji vynechal(a), nezdvojnásobujte následující dávku,
abyste nahradil(a) vynechanou dávku, ale pokračujte v užívání podle stanoveného schématu.

Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Letrox
Pro úspěšnou léčbu je nezbytné pravidelné užívání přípravku Letrox v dávkách předepsaných Vaším
lékařem. Na základě vlastního uvážení nesmíte za žádných okolností měnit, přerušit nebo ukončit
předčasně léčbu přípravkem Letrox, mohlo by dojít k návratu obtíží.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u
každého.
Pokud užíváte tento přípravek správně, což znamená, pokud dodržujete přesně instrukce, které Vám
předepsal Váš lékař a doporučené dávkování, jsou nežádoucí účinky nepravděpodobné.

Nesnášenlivost velikosti dávky, předávkování
Pokud velikost dávky není v ojedinělých případech snášena, nebo pokud došlo k předávkování, pak zvláště
když počáteční dávkování bylo zvýšeno příliš rychle, se mohou objevit typické známky zvýšené činnosti
štítné žlázy, jako například:
• bušení srdce
• poruchy srdečního rytmu, zvláště prudké bušení srdce (tachykardie)
• bolest doprovázená pocitem tísně na hrudníku (angina pectoris)
• svalová bolest a svalové křeče
• pocit horka, nadměrné pocení
• třes (tremor)
• vnitřní neklid, nespavost
• průjem, úbytek hmotnosti
• bolest hlavy
• poruchy menstruačního cyklu

Jako neobvyklé příznaky mohou být pozorovány horečka, zvracení, stejně jako zvýšení nitrolebního tlaku
(zvláště u dětí).

Přecitlivělost na léčivou látku nebo kteroukoli další složku přípravku Letrox
Při přecitlivělosti na levothyroxin nebo kteroukoli další složku v přípravku Letrox se mohou vyskytnout
alergické reakce projevující se na kůži a v oblasti dýchacích cest. Pokud dojde k výskytu reakce z
přecitlivělosti, okamžitě přestaňte přípravek užívat a navštivte lékaře.

Pokud se u Vás vyskytly nežádoucí účinky, oznamte to svému lékaři. Ten zjistí, zda by denní dávka
neměla být snížena nebo užívání na několik dní přerušeno. Jakmile nežádoucí účinky odezní, léčba může
být s opatrným dávkováním znovu zahájena.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100
41 Praha 10, webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

5. Jak přípravek Letrox uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na blistru a krabičce za „EXP“.
Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

6. Obsah balení a další informace

Co přípravek Letrox obsahuje

Léčivou látkou je levothyroxinum natricum.

Jedna tableta obsahuje levothyroxinum natricum 75 mikrogramů (což odpovídá levothyroxinum natricum
hydricum 79,8–85,2 mikrogramů).

Pomocnými látkami jsou dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatého, mikrokrystalická celulóza, sodná sůl
karboxymetylškrobu (typ A), dextrin (z kukuřičného škrobu), částečné vyšší nasycené acylglyceroly.

Jak přípravek Letrox vypadá a co obsahuje toto balení

Letrox 75 mikrogramů tablety jsou téměř bílé až mírně béžové, kulaté, jemně vypouklé tablety s půlicí
rýhou na jedné straně a s vyraženým „75“ na druhé straně.

Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.

Velikost balení: 25, 50 nebo 100 tablet.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce

BERLIN-CHEMIE AG ( Menarini Group )
Glienicker Weg 125
12489 Berlin
Německo
Tato příbalová informace byla naposledy revidována 24. 8. 2017