MONOSAN - Příbalový leták

Generikum: isosorbide mononitrate
Účinná látka: triturace isosorbid-mononitrÁtu
ATC skupina: C01DA14 - isosorbide mononitrate
Obsah účinných látek: 20MG, 40MG
Balení: Blistr

sp.zn. sukls161073/2011, suklsa sp.zn. sukls
Příbalová informace: informace pro uživatele

MONOSAN 20 mg
MONOSAN 40 mg
tablety
isosorbidi mononitras

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.

Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je Monosan a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Monosan užívat
3. Jak se Monosan užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak Monosan uchovávat
6. Obsah balení a další informace

1. Co je Monosan a k čemu se používá

Monosan je přípravek rozšiřující cévy. Vyvolává snížení žilního návratu a snížení vstupní zátěže pravé
srdeční komory. Ve vyšších dávkách působí pokles periferního cévního odporu rozšířením drobných
tepen. Snižuje práci levé komory srdeční a snižuje spotřebu kyslíku v srdečním svalu. Rovněž přímo
rozšiřuje věnčité tepny srdce.
Monosan se používá k dlouhodobé léčbě a předcházení záchvatů anginy pectoris (bolesti u srdce
způsobené poruchami prokrvení srdečních věnčitých tepen). Dále k léčbě srdeční nedostatečnosti
(chronická srdeční insuficience), zejména v kombinaci s dalšími léky.
Přípravek je určen k léčbě dospělých a dospívajících starších 15 let.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Monosan užívat

Neužívejte Monosan
- jestliže jste alergický(á) na isosorbid-mononitrát nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6),
- při šokových stavech, při výrazně nízkém krevním tlaku,
- současně s léky na poruchu erekce s léčivou látkou sildenafil.

Přípravek je určen k léčbě dospělých a dospívajících starších 15 let.

Upozornění a opatření
Přípravek není vhodný k léčbě náhlých srdečních bolestí (např. akutním záchvatu anginy pectoris,
akutním srdečním infarktu).
U nemocných se sklonem k náhlému poklesu krevního tlaku, se zánětem osrdečníku, při zúžení
srdečních chlopní, při onemocnění srdečního svalu se zúžením srdečních dutin, při zvýšeném
nitrolebním tlaku, při těžké chudokrevnosti, při zvýšené činnosti štítné žlázy, při těžší poruše funkce
jater, u zeleného očního zákalu, v těhotenství a v době kojení musí být pro užívání přípravku Monosan
zvlášť závažné důvody.

Další léčivé přípravky a Monosan
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Účinky přípravku Monosan a jiných léků se mohou navzájem ovlivňovat.
Monosan se nesmí užívat současně s léky na poruchu erekce (sildenafil), protože může dojít
k výraznému snížení krevního tlaku.
Účinek přípravku Monosan může být zesílen dalšími léky užívanými k léčbě vysokého krevního tlaku
(antihypertenziva), léky rozšiřujícími cévy (vazodilantancia) a některými léky užívanými k léčbě
deprese (tricyklická antidepresiva). K výraznému snížení krevního tlaku může dojít při současném
užívání alkoholu.
Je-li Monosan užíván současně s dihydroergotaminem (účinná látka léků k léčbě migrén), může dojít
ke zvýšení krevního tlaku.

Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
V době těhotenství a kojení se má Monosan užívat pouze, pokud je to nezbytně nutné a pouze na
výslovné doporučení lékaře.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek může, zejména na počátku léčby, nepříznivě ovlivnit činnost vyžadující zvýšenou pozornost
a rychlé rozhodování. Tuto činnost je možno vykonávat pouze po výslovném souhlasu lékaře.

Monosan obsahuje monohydrát laktosy
Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento
přípravek užívat.

3. Jak se Monosan užívá

Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se
svým lékařem nebo lékárníkem.
Léčba přípravkem Monosan má být zahajována nejnižší dávkou, která je v průběhu léčby podle
potřeby zvyšována. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
Doporučená dávka je 2krát denně 1 tableta přípravku Monosan 20 mg nebo 2krát denně 1 tableta
přípravku Monosan 40 mg.
Přípravek se užívá ve dvou denních dávkách: obvykle ráno a odpoledne (např. v 8 a 15 hodin).
K zamezení vzniku ztráty účinnosti má být druhá dávka užita nejpozději 8 hodin po první dávce.
Tablety se užívají po jídle, nerozkousané s dostatečným množstvím tekutiny.

Jestliže jste užil(a) více přípravku Monosan, než jste měl(a)
Při předávkování nebo náhodném požití přípravku dítětem se ihned poraďte s lékařem.
V závislosti na předávkování se může objevit silný pokles tlaku (hypotenze) se zvýšením tepové
frekvence, pocit slabosti, závrať a obluzenost, bolesti hlavy, zarudnutí kůže, nevolnost, zvracení a
průjem.

Jestliže jste zapomněl(a) užít Monosan
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

U některých nemocných se mohou vyskytnout bolesti hlavy, slabost, nucení na zvracení, závrať, nízký
krevní tlak a rychlý tep, zejména na počátku léčby.
Vzácně se může vyskytnout pocit na zvracení, zčervenání kůže v obličeji, sucho v ústech či alergická
kožní reakce. Po několika dnech tyto nežádoucí účinky obvykle spontánně vymizí. Přesto je nutno
nežádoucí účinky a jiné neobvyklé reakce ihned hlásit lékaři, dle jeho rozhodnutí může být užívaná
dávka přechodně snížena.
Mohou se u Vás vyskytnout kolapsové stavy s poruchami srdečního rytmu a náhlou ztrátou vědomí.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10;
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.

5. Jak Monosan uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Uchovávejte při teplotě do 25 °C, v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za „Použitelné do:“
a na blistru za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.

6. Obsah balení a další informace

Co Monosan obsahuje
Léčivou látkou je isosorbidi mononitras. Jedna tableta obsahuje isosorbidi mononitras 20 mg nebo
40 mg.
Dalšími složkami jsou monohydrát laktosy, mikrokrystalická celulosa, kukuřičný škrob, mastek,
magnesium-stearát.

Jak Monosan vypadá a co obsahuje toto balení
Monosan jsou bílé ploché tablety s půlicí rýhou. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
Velikost balení: 30, 50 100 nebo 500 tablet.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
PRO.MED.CS Praha a.s., Telčská 377/1, Michle, 140 00 Praha 4, Česká republika

Tato příbalová informace byla naposledy revidována 29.6.2016.