RANISAN - Příbalový leták

Generikum: ranitidine
Účinná látka: ranitidin-hydrochlorid
ATC skupina: A02BA02 - ranitidine
Obsah účinných látek: 150MG, 75MG
Balení: Blistr

sp.zn. sukls

Příbalová informace: informace pro uživatele

RANISAN 75 mg
potahované tablety
ranitidini hydrochloridum

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.

Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je Ranisan 75 mg a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Ranisan 75 mg užívat
3. Jak se Ranisan 75 mg užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak Ranisan 75 mg uchovávat
6. Obsah balení a další informace

1. Co je Ranisan 75 mg a k čemu se používá

Ranisan 75 mg patří do skupiny léků, které snižují tvorbu kyselé žaludeční šťávy. Rychle se vstřebává
ve střevě a jeho účinek není ovlivněn současnou náplní žaludku.
Ranisan 75 mg se užívá ke krátkodobé léčbě příznaků pálení žáhy (bolestivý pocit pálení na hrudi
stoupající až do úst), žaludečního překyselení a nevolnosti.
Přípravek mohou používat dospívající od 16 let a dospělí.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Ranisan 75 mg užívat

Neužívejte Ranisan 75 mg
- jestliže jste alergický(á) na ranitidin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou
v bodě 6).

Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Ranisan 75 mg se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem
- jestliže máte poruchu funkce jater a/nebo ledvin,
- jestliže jste staršího věku a Vaše játra a/nebo ledviny nepracují správně,
- jestliže jste na hemodialýze,
- jestliže máte nebo jste v minulosti měl(a) akutní porfyrii (velmi vzácnou poruchu metabolismu
červených krvinek projevující se zbarvením moči do červena, přecitlivělostí kůže na světlo,
zčervenáním zubů a ústupem dásní),
- jestliže trpíte chronickým plicním onemocněním, cukrovkou nebo máte oslabený imunitní systém.
Pokud jste staršího věku nebo se u Vás v minulosti vyskytl peptický vřed a zároveň s přípravkem
Ranisan 75 mg užíváte nesteroidní antirevmatika, bude Vám Váš lékař provádět pravidelné kontroly.
Před zahájením léčby je třeba vhodnými vyšetřeními vyloučit možnost zhoubného onemocnění
u pacientů s žaludečním vředem.

Děti a dospívající
Dětem a dospívajícím do 16 let se tento přípravek nedoporučuje podávat kvůli nedostatečným údajům
o bezpečnosti jeho podávání u této populace.

Další léčivé přípravky a Ranisan 75 mg
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Zejména je nutné, abyste se před užíváním přípravku Ranisan 75 mg poradil(a) s lékařem, jestliže
užíváte některé z následujících přípravků:
- vysoké dávky (2 g) sukralfátu – Ranisan 75 mg by měl být užíván 2 hodiny před těmito přípravky,
- léčivé přípravky, jejichž vstřebávání je závislé na pH (např. ketokonazol – lék proti plísňovým
onemocněním, glipizid – lék používaný k úpravě hladiny cukru v krvi, midazolam, triazolam –
léky na zklidnění či proti nespavosti, atazanavir, delaviridin – léky k léčbě HIV, gefitinib – lék
k léčbě zhoubného nádoru plic),
- warfarin (lék na snížení tvorby krevních sraženin),
- prokainamid a N-acetylprokainamid (léky k léčbě poruch srdečního rytmu).

Pokud užíváte některý z výše uvedených přípravků, bude možná nutné upravit dávkování.

Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Těhotné nebo kojící ženy mají užívat Ranisan 75 mg jen ze zvlášť závažných důvodů a jen po
posouzení lékařem.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Není známo, že by ranitidin měl vliv na řízení dopravních prostředků a/nebo obsluhu strojů.

3. Jak se Ranisan 75 mg užívá

Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se
svým lékařem nebo lékárníkem.
Pokud lékař nedoporučí jinak, dospělí a dospívající od 16 let obvykle užívají 1 tabletu při obtížích.
V průběhu 24 hodin lze užít dvě tablety. Pacientům mladším než 16 let se tento přípravek
nedoporučuje podávat.

Potahované tablety se užívají nerozkousané s dostatečným množstvím tekutiny (např. sklenicí vody)
nezávisle na jídle.

Jestliže jste užil(a) více přípravku Ranisan 75 mg, než jste měl(a)
Při předávkování nebo náhodném požití tablet dítětem se poraďte s lékařem.

Jestliže jste zapomněl(a) užít Ranisan 75 mg
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Jestliže zaznamenáte následující příznaky, přestaňte Ranisan 75 mg užívat a ihned informujte svého
lékaře nebo navštivte pohotovost v nejbližší nemocnici:
- alergická reakce (kopřivka, otok obličeje, rtů, úst nebo krku, které mohou vyvolat obtíže při
polykání nebo dýchací obtíže, horečka, zúžení průdušek, pokles krevního tlaku a bolest na hrudi).
Jedná se o závažný, ale vzácný nežádoucí účinek, který může postihnout až 1 pacienta z 1000.
Může být nutná okamžitá lékařská péče nebo hospitalizace.

Další nežádoucí účinky:
Méně časté (mohou postihnout až 1 pacienta ze 100)
- bolest břicha,
- zácpa,
- nevolnost.
Tyto nežádoucí účinky obvykle ustoupí během pokračující léčby.
Vzácné (mohou postihnout až 1 pacienta z 1000)
- přechodné změny v hladinách jaterních enzymů (odezní po vysazení léku),
- kožní vyrážka,
- zvýšení hladiny kreatininu v krvi.
Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 pacienta z 10000)
- změny krevního obrazu (pokles počtu bílých krvinek, pokles počtu krevních destiček; tyto změny
odezní po vysazení léku), pokles až úplné vymizení určitého typu bílých krvinek, pokles počtu
všech bílých krvinek, někdy s částečným nebo úplným útlumem kostní dřeně,
- anafylaktický šok (závažná, život ohrožující alergická reakce),
- stavy zmatenosti, deprese a halucinace (tyto nežádoucí účinky odezní po vysazení léku a vyskytují
se převážně u těžce nemocných pacientů, starších osob a pacientů s poruchou funkce ledvin),
- bolest hlavy (někdy silná),
- závrať,
- mimovolní pohyby,
- rozmazané vidění (odezní po vysazení léku),
- poruchy srdečního rytmu,
- zánět cév (vaskulitida),
- akutní zánět slinivky (akutní pankreatitida),
- průjem,
- zánět jater (hepatitida) se žloutenkou nebo bez ní (obvykle odezní po vysazení léku),
- erythema multiforme (kožní reakce s nepravidelnými červenými skvrnami),
- vypadávání vlasů,
- bolest kloubů,
- bolest svalů,
- akutní zánět ledvin (intersticiální nefritida),
- impotence (odezní po vysazení léku),
- zvětšení prsou u mužů,
- tvorba a vylučování mateřského mléka mimo období kojení.
Není známo (z dostupných údajů nelze určit)
- dušnost.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10;
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.

5. Jak Ranisan 75 mg uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Uchovávejte v suchu a temnu, při teplotě 15–25 °C.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu. Doba použitelnosti se
vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.

6. Obsah balení a další informace

Co Ranisan 75 mg obsahuje
Léčivou látkou je ranitidini hydrochloridum. Jedna potahovaná tableta obsahuje ranitidini
hydrochloridum 84 mg, což odpovídá ranitidinum 75,26 mg.
Dalšími složkami jsou mikrokrystalická celulosa, kukuřičný škrob, kopovidon, povidon 25,
magnesium-stearát, hypromelosa 2506/15, hypromelosa 2506/5, makrogol 6000, oxid titaničitý, žlutý
oxid železitý, červený oxid železitý, simetikonová emulze.

Jak Ranisan 75 mg vypadá a co obsahuje toto balení
Ranisan 75 mg jsou kulaté, bikonvexní, světle růžové potahované tablety (čočkovitý tvar) o průměru
mm.
Ranisan 75 mg je dodáván v balení po 20 potahovaných tabletách.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
PRO.MED.CS Praha a.s., Telčská 377/1, Michle, 140 00 Praha 4, Česká republika

Tato příbalová informace byla naposledy revidována 27. 10. 2017.