ROSALGIN EASY - Příbalový leták

Generikum: benzydamine
Účinná látka: benzydamin-hydrochlorid
ATC skupina: G02CC03 - benzydamine
Obsah účinných látek: 140MG
Balení: Lahev (Lahvička)

sp.zn.suklsPříbalová informace: informace pro uživatele

Rosalgin Easy 140 mg vaginální roztok
0,10 g/100 ml, vaginální roztok
Benzydamini hydrochloridum

Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
- Pokud se do 7 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.

Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je přípravek Rosalgin Easy a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Rosalgin Easy používat
3. Jak se přípravek Rosalgin Easy používá
4. Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek Rosalgin Easy uchovávat
6. Obsah balení a další informace

1. Co je přípravek Rosalgin Easy a k čemu se používá

Rosalgin Easy je vaginální roztok, který je určen k výplachům pochvy a oplachům zevních rodidel při
zánětlivých onemocněních ženského pohlavního ústrojí a k běžné ženské hygieně.

Přípravek se používá k léčbě zánětlivých projevů pochvy, děložního hrdla a zevní části ženského
pohlavního ústrojí, které jsou mikrobiálního, chemického i fyzikálního původu.
Rosalgin Easy se dále používá na doporučení lékaře před a po operačním gynekologickém zákroku.
Přípravek je vhodný pro běžnou ženskou hygienu a pro hygienu během šestinedělí.

Přípravek se používá k výplachu pochvy a oplachu zevních rodidel u žen starších 15 let.
U dětí od 6 let je možno použít přípravek Rosalgin Easy k oplachům zevních pohlavních orgánů.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Rosalgin Easy používat

Nepoužívejte přípravek Rosalgin Easy
- jestliže jste alergická na benzydamin hydrochlorid nebo na kteroukoli další složku tohoto
přípravku (uvedenou v bodě 6).

Upozornění a opatření
- Dlouhodobé používání přípravku může vést k přecitlivělosti. Dojde-li ke vzniku přecitlivělosti,
je nutné léčbu přerušit.
- Trpíte-li vaginálním krvácením nebo bělotokem (bělavý hlenový výtok z ženských pohlavních
orgánů), kontaktujte svého lékaře dříve, než začnete tento přípravek používat.

Před použitím přípravku Rosalgin Easy se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

Další léčivé přípravky a přípravek Rosalgin Easy
Přípravek působí pouze místně. Ovlivnění jiných současně užívaných léků není známo. O vhodnosti
současného používání přípravku Rosalgin Easy s jinými volně prodejnými léky k místnímu
vaginálnímu použití se poraďte s lékařem nebo lékárníkem.

Těhotenství, kojení a fertilita
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět,
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
I když nebyly prokázány účinky poškozující plod, měl by se přípravek užívat v těhotenství pouze po
poradě s lékařem.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Rosalgin Easy nemá žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.

Přípravek Rosalgin Easy obsahuje benzalkoniumchlorid.
Benzalkonium-chlorid je dráždivý, může způsobit kožní reakce.

3. Jak se přípravek Rosalgin Easy používá

Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistá, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Přípravek se pro léčbu zánětlivých onemocnění obvykle používá jednou nebo dvakrát denně až po
dobu 14 dnů.
Pokud nedojde k ústupu nebo zmírnění příznaků nemoci po 7 dnech léčby, Váš stav se zhorší nebo
dojde-li k výskytu nežádoucích účinků či neobvyklých reakcí, vyhledejte lékaře.
V případě zánětlivých onemocnění používejte přípravek nejvýše 7 dní bez porady s lékařem.
Při běžné ženské hygieně a při hygieně během šestinedělí se přípravek používá pravidelně či
nepravidelně podle potřeby.

Lahvičky jsou určeny pro jednorázové použití.

Vaginální roztok lze použít přímo, pokud však chcete roztok vlažný, stačí ponořit uzavřenou lahvičku
na několik minut do teplé vody.

1. Při otvírání lahvičky pevně držte vroubkovanou část uzávěru a otáčejte vrchní částí uzávěru, až se
vrchní část uvolní a pak tuto část sejměte.

2. Lahvičku pevně držte za vroubkovaný uzávěr a vytahujte bílý aplikátor, dokud se neozve klapnutí
po úplném vytažení aplikátoru. Tím se zároveň uvolní i bezpečnostní záklopka a roztok může
vytékat.

3. Aplikátor vsuňte opatrně do pochvy a stlačujte nádobku až do vyprázdnění obsahu. Pro dosažení
maximálního účinku se snažte roztok zadržet v pochvě po dobu několika minut.

Použití u dětí a dospívajících
Přípravek se používá k výplachu pochvy a oplachu zevních rodidel u žen starších 15 let.
U dětí od 6 let je možno použít přípravek Rosalgin Easy k oplachům zevních pohlavních orgánů.

Jestliže jste použila více přípravku Rosalgin Easy, než jste měla
Předávkování přípravku je vzhledem k místnímu použití nepravděpodobné.
Pokud náhodně požijete svůj lék, okamžitě kontaktujte svého lékaře nebo lékárníka a požádejte ho o
radu.
Náhodné požití větší dávky může vést k přechodným nežádoucím účinkům, jako jsou poruchy spánku,
neklid, halucinace (mžitky před očima, barevné nebo bílé plochy). Specifický protilék není znám. Při
předávkování se léčí příznaky.
Jestliže jste zapomněla použít přípravek Rosalgin Easy
Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradila vynechanou dávku.

Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Přípravek je obvykle velmi dobře snášen. Ve výjimečných případech se mohou vyskytnout místní
projevy přecitlivělosti, jako je svědění nebo pálení, zejména při déletrvající léčbě.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři. Stejně postupujte v
případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí
účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.

5. Jak přípravek Rosalgin Easy uchovávat

Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.
Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.

6. Obsah balení a další informace

Co přípravek Rosalgin Easy obsahuje
- Léčivou látkou je benzydamini hydrochloridum 0,10 g ve 100 ml vaginálního roztoku.
- Pomocnými látkami jsou: benzalkonium-chlorid, dihydrát dinatrium-edetátu, růžová silice,
ethanol 96% V/V, polysorbát 20, čištěná voda.

Jak přípravek Rosalgin Easy vypadá a co obsahuje toto balení
Rosalgin Easy je čirý bezbarvý roztok s charakteristickou lehkou vůní po růžích.
Obal: růžová plastová lahvička hruškovitého tvaru opatřená bílým aplikátorem s bezpečnostním
zpětným ventilem a plastovým víčkem růžové barvy.
Lahvička má objem 140 ml a je určena pro jednorázové použití.
Velikost balení: 1 lahvička nebo 5 lahviček v krabičce.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci
Angelini Pharma Česká republika s.r.o.
Páteřní 7, 635 00 Brno, Česká republika

Výrobce
Az.Chim.Riun.Angelini Francesco S.p.A.
Via Vecchia del Pinocchio 22, 60131 Ancona, Itálie

Tato příbalová informace byla naposledy revidována
10.11.2016