ROWIREN - Příbalový leták

Generikum: fytopharmac preparations
Účinná látka: rozmarÝnovÁ silice
ATC skupina: V11 - fytopharmac preparations
Obsah účinných látek:
Balení: Tuba

Sp.zn.sukls
Příbalová informace: informace pro uživatele

Rowiren krém
Rosmarini etheroleum
(rozmarýnová silice)

Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého
lékaře, kvalifikovaného zdravotníka nebo lékárníka.

 Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
 Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
 Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, kvalifikovanému
zdravotníkovi nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
 Pokud se do 4 týdnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.

Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je Rowiren a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Rowiren používat
3. Jak se Rowiren používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak Rowiren uchovávat
6. Obsah balení a další informace

1. Co je Rowiren a k čemu se používá

Rowiren, který obsahuje rozmarýnovou silici, je tradiční rostlinný léčivý přípravek, který se používá u
dospělých k úlevě od mírných bolestí svalů a kloubů a při mírných poruchách periferního oběhu
(s příznaky, jako jsou studené nohy) výhradně na základě dlouhodobého používání.

Použití tohoto tradičního rostlinného léčivého přípravku je založeno výlučně na zkušenosti
z dlouhodobého použití.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Rowiren používat

Nepoužívejte Rowiren:
 jestliže jste alergický(á) na rozmarýnová silice nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6),
 na porušenou nebo podrážděnou kůži.

Upozornění a opatření
Před použitím Rowirenu se poraďte se svým lékařem, kvalifikovaným zdravotníkem nebo lékárníkem.

Jestliže se příznaky zhorší nebo budou-li přetrvávat déle než 4 týdny, poraďte se se svým lékařem,
kvalifikovaným zdravotníkem nebo lékárníkem.

Projeví-li se zarudnutí, podráždění nebo suchá kůže, přestaňte přípravek používat.

Jestliže máte bolest kloubů doprovázenou otokem kloubu, zarudnutím nebo horečkou, navštivte
lékaře.

Pokud již máte některé z následujících potíží, nebo jestliže se některé z nich projeví během používání
tohoto přípravku, poraďte se s lékařem:
- zánět kůže nebo zatvrdnutí pod kůží
- vznik vředu na dolních končetinách
- náhlý otok jedné nebo obou dolních končetin, jestliže si povšimnete zarudnutí nebo budete
pociťovat horkost v jedné nebo obou dolních končetinách, případně máte-li potíže s ledvinami nebo se
srdcem
- silná bolest v dolní končetině v klidu.

Zabraňte zasažení očí. Krém neaplikujte v blízkosti sliznic.

V případě náhodného požití krému je třeba se poradit s lékařem nebo lékárníkem.

Děti a dospívající
Použití u dětí a dospívajících mladších 18 let se nedoporučuje, jelikož nejsou dostupná adekvátní data.

Další léčivé přípravky a Rowiren
Informujte svého lékaře, kvalifikovaného zdravotníka nebo lékárníka o všech lécích, které používáte,
které jste v nedávné době používal(a) nebo které možná budete používat.

Léčivé přípravky se mohou vzájemně ovlivňovat, jsou-li používány současně. U Rowirenu nebyly
hlášeny žádné takové interakce.

Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem, kvalifikovaným zdravotníkem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek
používat.

Vzhledem k neexistenci adekvátních dat se používání Rowirenu během těhotenství nebo kojení
nedoporučuje.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Rowiren nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.

Rowiren obsahuje cetostearylalkohol
Může způsobovat místní kožní reakce (např. kontaktní dermatitidu).

3. Jak se Rowiren používá

Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů v této příbalové informaci nebo pokynů svého
lékaře, kvalifikovaného zdravotníka nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým
lékařem, kvalifikovaným zdravotníkem nebo lékárníkem.

Před použitím propíchněte tubu tak, že otočíte uzávěr a zašroubujete jej, aby se prorazil její zatavený
otvor.

Kožní podání.

Dospělí a starší osoby
Naneste přibližně 3 – 6 cm krému 2krát až 3krát denně na postižené místo a šetrně jej vmasírujte do
kůže. Použité množství krému bude záviset na oblasti, kterou je třeba ošetřit.
Před použitím a po něm si umyjte ruce.
Krém používejte tak často, jak je uvedeno v této příbalové informaci.

Použití u dětí a dospívajících
Použití u dětí a dospívajících mladších 18 let se nedoporučuje, jelikož nejsou dostupná adekvátní data.

Pokud se příznaky zhorší nebo budou-li přetrvávat déle než 4 týdny během používání léčivého
přípravku, je třeba se poradit s lékařem nebo kvalifikovaným zdravotníkem.

Jestliže jste použil(a) více Rowiren, než jste měl(a)
Nebyly hlášeny žádné případy předávkování.
Pokud náhodně nanesete příliš mnoho krému, lze jej setřít kapesníkem.

Jestliže jste zapomněl(a) použít Rowiren
Pokud na aplikaci Rowiren ve správný čas zapomenete, naneste krém co nejdříve, jakmile si
vzpomenete, a poté pokračujte obvyklým způsobem.
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou aplikaci.
Pokud budete mít ohledně používání tohoto přípravku nějaké další otázky, obraťte se na svého lékaře,
kvalifikovaného zdravotníka nebo lékárníka.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Může se objevit přecitlivělost (alergické reakce), jako je kontaktní dermatitida nebo astma. Četnost
není známa (z dostupných údajů nelze určit). Pokud se u Vás vyskytnou jiné než výše uvedené
nežádoucí účinky, poraďte se svým lékařem, kvalifikovaným zdravotníkem nebo lékárníkem.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.
5. Jak Rowiren uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a na štítku za EXP.
Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Uchovávejte při teplotě do 25 C.

Po otevření je třeba krém spotřebovat do 12 měsíců.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.

6. Obsah balení a další informace

Co Rowiren obsahuje
Jeden g krému obsahuje Rosmarini etheroleum (rozmarýnová silice) 100 mg.

Dalšími složkami jsou: střední nasycené triacylglyceroly, oktyldodekanol, ethanol (96%), glycerol
(85%), emulgující cetylstearylalkohol (typ A), glycerol-monostearát 40–55, trometamol, dimetikon,
karbomer a čištěná voda.

Jak Rowiren vypadá a co obsahuje toto balení
Rowiren je bílý, lesklý krém s charakteristickou vůní rozmarýnové silice.
Rowiren je dostupný v hliníkové tubě lakované epoxy-fenolickou pryskyřicí z vnitřní strany , která je
opatřena HDPE šroubovacím uzávěrem a obsahuje 50 g a 90 g přípravku.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce

Držitel rozhodnutí o registraci
Medis GmbH
St. Veiter Straße 34/III
9020 Klagenfurt am Wörthersee
Rakousko

Výrobce
Medis, d.o.o.,
Brnčičeva ulica 1,
1231 Ljubljana-Črnuče
Slovinsko

Adresa výrobního místa:
Brnčičeva ulica 3,
1231 Ljubljana-Črnuče
Slovinsko

Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:
Rakousko, Bulharsko, Chorvatsko, Estonsko, Maďarsko, Lotyšsko, Slovinsko: Rosacta
Dánsko, Česká republika, Finsko, Španělsko, Norsko, Polsko, Švédsko, Spojené království: Rowiren
Litva: Rosacta kremas
Rumunsko: Rosacta cremă
Slovenská republika: Rowiren krém

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 17. 11. 2017