SODIUM CHROMATE(51CR) SOLUTION - Příbalový leták

Generikum: other hepatic and reticulo endothelial system diagnos
Účinná látka: chroman-(51cr) sodnÝ
ATC skupina: V09DX - other hepatic and reticulo endothelial system diagnos
Obsah účinných látek: 37MBQ/ML
Balení: Injekční lahvička

sp.zn. sukls
Příbalová informace: informace pro uživatele

Sodium Chromate (51Cr) Solution
37 MBq/ml, radionuklidový prekurzor, roztok

Natrii chromas (51Cr)

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než Vám bude tento přípravek podán,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
 Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
 Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nukleární medicíny, který bude
dohlížet na průběh vyšetření.
 Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nukleární
medicíny. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.

Co naleznete v této příbalové informaci:
1. Co je Sodium Chromate (51Cr) Solution a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude Sodium Chromate (51Cr) Solution podán
3. Jak se Sodium Chromate (51Cr) Solution používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak Sodium Chromate (51Cr) Solution uchovávat
6. Obsah balení a další informace

1. Co je Sodium Chromate (51Cr) Solution a k čemu se používá

Přípravek Sodium Chromate (51Cr) Solution je „radiofarmaceutický“ léčivý přípravek určený pouze
k použití v souvislosti s vyšetřením. Používá se pouze k rozpoznání onemocnění.

Sodium Chromate (51Cr) Solution se podává před zobrazováním a napomáhá pomocí speciální
kamery zobrazit část uvnitř Vašeho těla.

 Obsahuje účinnou látku nazvanou „chroman sodný“. Ta je před použitím smíchána se
vzorkem Vaší krve.
 Po injekci může být zobrazen speciální kamerou z vnější strany Vašeho těla.
 Zobrazení může Vašemu lékaři nukleární medicíny pomoci zhodnotit onemocnění a stavy,
které ovlivňují Vaši krev.
 Může také napomoci k vyšetření krvácení do Vašich střev.

Váš lékař nukleární medicíny Vám vysvětlí, která část Vašeho těla bude zobrazována.

Použití přípravku Sodium Chromate (51Cr) Solution je spojeno s podáním malého množství
radioaktivního záření. Váš ošetřující lékař a lékař nukleární medicíny usoudili, že očekávaný přínos
tohoto vyšetření ve Vašem případě převýší možná rizika spojená s ozářením.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude Sodium Chromate (51Cr)
Solution podán

Sodium Chromate (51Cr) Solution Vám nesmí být podán:
 jestliže jste alergický(á) na chroman sodný nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6).

Upozornění a opatření
Před podáním přípravku Sodium Chromate (51Cr) Solution se poraďte se svým lékařem nukleární
medicíny v případě,
 že jste těhotná nebo máte podezření na těhotenství,
 že kojíte,
 že trpíte poruchou funkce ledvin nebo jater.

Před podáním přípravku Sodium Chromate (51Cr) Solution byste měl(a):
 pít hodně vody před začátkem vyšetření, aby bylo zajištěno co možná nejčastější
vyprazdňování v prvních hodinách po jeho ukončení.

Děti a dospívající
Pokud jste mladší 18 let, promluvte si se svým lékařem nukleární medicíny.

Další léčivé přípravky a přípravek Sodium Chromate (51Cr) Solution
I přesto, že nebyly nahlášeny žádné léčivé přípravky, které by mohly ovlivnit účinek přípravku
Sodium Chromate (51Cr) Solution, informujte svého lékaře nukleární medicíny o všech lécích, které
užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.

Těhotenství a kojení
Před podáním přípravku Sodium Chromate (51Cr) Solution informujte svého lékaře nukleární
medicíny, pokud můžete být těhotná, vynechala Vám perioda, nebo pokud kojíte.

Pokud si nejste jistá, je důležité, abyste se poradila se svým lékařem nukleární medicíny, který bude
dohlížet na průběh vyšetření.

Pokud jste těhotná
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět,
poraďte se se svým lékařem nukleární medicíny dříve, než Vám bude tento přípravek podán.

Lékař nukleární medicíny Vám tento přípravek podá během těhotenství pouze v případě, že
očekávaný prospěch převáží rizika.

Pokud kojíte
Po podání přípravku Sodium Chromate (51Cr) Solution nekojte, protože malá množství
„radioaktivity“ se mohou vylučovat do mateřského mléka. Pokud kojíte, Váš lékař nukleární
medicíny může s podáním přípravku Sodium Chromate (51Cr) Solution počkat až kojení ukončíte.
Není-li možné počkat, Váš lékař nukleární medicíny Vás požádá o:
 přerušení kojení a
 použití umělé kojenecké výživy pro Vaše dítě a
 odsávání a zlikvidování mateřského mléka.

Zeptejte se svého lékaře nukleární medicíny, kdy můžete opět začít kojit.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Zeptejte se svého lékaře nukleární medicíny, zda můžete po podání přípravku Sodium Chromate
(51Cr) Solution řídit vozidla a obsluhovat stroje.

Zkoušky, které Vám mohou být prováděny v souvislosti s vyšetřením přípravkem Sodium
Chromate (51Cr) Solution
 Bude Vám odebrán vzorek krve.

Přípravek Sodium Chromate (51Cr) Solution obsahuje sodík
Tento přípravek obsahuje sodík: 3,55 mg/ml, tj. v podstatě je „bez sodíku“.

Máte-li jakékoli otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nukleární
medicíny.

3. Jak se Sodium Chromate (51Cr) Solution používá

Používání, manipulace a likvidace radiofarmak podléhá přísným zákonům. Přípravek Sodium
Chromate (51Cr) Solution se smí používat pouze ve zvláštních kontrolovaných prostorách.
S přípravkem budou zacházet a podají Vám jej odborníci, kteří jsou v jeho bezpečném používání
vyškoleni a mají pro tuto činnost kvalifikaci. Tito odborníci budou dbát na zvýšenou péči o
bezpečné použití tohoto přípravku a poskytnou Vám nezbytné informace o postupu vyšetření.

Dávka
Lékař nukleární medicíny dohlížející na průběh vyšetření rozhodne o množství přípravku Sodium
Chromate (51Cr) Solution, které bude ve Vašem případě použito. Bude se jednat o nejmenší
nezbytné množství k získání potřebné informace.

Doporučené množství obvykle podávané dospělému je v rozmezí 0,26–4 MBq (MBq –
megabecquerel, jednotka používaná k vyjádření radioaktivity).

Použití u dětí a dospívajících
U dětí a dospívajících bude podávané množství upraveno podle hmotnosti jedince.

Podání přípravku Sodium Chromate (51Cr) Solution a průběh vyšetření
Vzorek Vaší krve, který Vám byl odebrán, je smíchán s přípravkem Sodium Chromate (51Cr)
Solution a následně je Vám podán jako jedna jednorázová injekce do Vaší žíly.

Vzorky, které mohou být vyžadovány po podání přípravku Sodium Chromate (51Cr) Solution
 po injekci Vám mohou být odebrány vzorky krve a stolice.

Délka trvání vyšetření
Váš lékař nukleární medicíny Vás bude informovat o obvyklé délce trvání vyšetření.

Po podání přípravku Sodium Chromate (51Cr) Solution budete požádán(a):
 pokusit se močit tak často, jak je to jen možné, aby byl přípravek z Vašeho těla vyloučen.

Lékař nukleární medicíny Vás bude informovat, zda byste měl(a) po podání tohoto přípravku
dodržovat některá zvláštní opatření. Pokud máte nějaké otázky, zeptejte se Vašeho lékaře nukleární
medicíny.

Jestliže Vám bylo podáno více přípravku Sodium Chromate (51Cr) Solution, než mělo být
Přípravek Sodium Chromate (51Cr) Solution je podáván v nemocnici nebo na klinice zvlášť
vyškolenou a kvalifikovanou osobou. Není pravděpodobné, že obdržíte příliš velkou dávku.
Nicméně v případě předávkování obdržíte vhodnou léčbu.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře
nukleární medicíny, který dohlíží na průběh vyšetření.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého. Po použití přípravku Sodium Chromate (51Cr) Solution však nebyly hlášeny
žádné nežádoucí účinky.

Toto radiofarmakum Vás vystaví malému množství ionizujícího záření spojenému s minimálním
rizikem vzniku rakoviny a vrozených poruch.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nukleární
medicíny. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.

5. Jak Sodium Chromate (51Cr) Solution uchovávat

Tento lék nebudete muset uchovávat. Je uchováván pod dohledem odborného pracovníka na
vhodném místě. Radiofarmaka se uchovávají v souladu s národními předpisy o radioaktivních
látkách.

Následující informace je určena pouze pro odborníky.

 Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
 Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku za „EXP“.
 Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Chraňte před mrazem. Po otevření uchovávejte v
chladničce při teplotě 2–8 °C a spotřebujte v průběhu 8 hodin.

Štítky na obalech přípravku obsahují informace o správných podmínkách skladování a době
použitelnosti dané šarže. Zaměstnanci nemocnice zajistí, že lék je správně uchováván a zlikvidován
a není použit po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na štítku.

6. Obsah balení a další informace

Co Sodium Chromate (51Cr) Solution obsahuje
 Léčivou látkou je natrii chromas (51Cr) (chroman-(51Cr) sodný). Jeden mililitr přípravku
Sodium Chromate (51Cr) Solution obsahuje natrii chromas (51Cr) 37 MBq.
 Pomocnými látkami jsou chlorid sodný, chroman sodný a voda na injekci.

Jak Sodium Chromate (51Cr) Solution vypadá a co obsahuje toto balení
Sodium Chromate (51Cr) Solution se dodává jako jedna lahvička z bezbarvého skla obsahující
roztok radiofarmaceutického prekurzoru.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce

Držitel rozhodnutí o registraci
GE Healthcare Limited
Amersham Place
Little Chalfont
Buckinghamshire HP7 9NA
Velká Británie

Výrobce
GE Healthcare Limited
The Grove Centre
White Lion Road
Amersham
Buckinghamshire HP7 9LL
Velká Británie

Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:

Česká republika
M.G.P. spol. s r.o.
Kvítková 1575
760 01 Zlín
Česká republika
e-mail: mgp@mgp.cz
tel.: +420 577 212 140
fax: +420 577 211 724

Tato příbalová informace byla naposledy revidována 23. 3. 2017