ZOVIRAX - Příbalový leták

Generikum: aciclovir
Účinná látka: aciklovir
ATC skupina: D06BB03 - aciclovir
Obsah účinných látek: 200MG, 30MG/G, 400MG, 50MG/G, 800MG
Balení: Tuba

1
sp.zn. sukls
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE

Zovirax

50 mg/g, krém
aciclovirum

Přečtětě si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
 Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů
svého lékaře nebo lékárníka.
 Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
 Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
 Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
 Pokud se do 10 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.

Co naleznete v této příbalové informaci:
1. Co je krém Zovirax a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Zovirax používat
3. Jak se Zovirax používá
4. Možné nežádoucí účinky
Jak Zovirax uchovávat
6. Obsah balení a další informace

1. CO JE KRÉM ZOVIRAX A K ČEMU SE POUŽÍVÁ

Krém na opary Zovirax obsahuje aciklovir a používá se k léčbě oparů na rtech a obličeji ve stadiu
svědění, pálení nebo puchýřků. Klinické studie ukázaly, že včasná léčba tímto přípravkem zastaví
tvorbu oparu. Jestliže se opar již objevil, léčba tímto přípravkem urychlí jeho hojení.

Přípravek mohou používat dospělí, dospívající i děti.

Informace o oparu:
Opar je infekční onemocnění vyvolané virem Herpes simplex (HSV), který je normálně uložen
v nervových zakončeních ve rtech a v okolních tkáních. Není to stejný virus, který vyvolává genitální
herpetické infekce.

K první infekci dojde obvykle v dětském věku, pravděpodobně polibkem s infikovaným člověkem. Virus
přejde kůží po nervových drahách do jejich zakončení.

Spouštěcím mechanismem pro příznaky infekce po prvním výskytu mohou být rozličné podněty:
nachlazení, chřipka, menstruace, psychická zátěž, stres, fyzická zátěž, nadměrné opalování nebo
stav, kdy se necítíte dobře. Po zátěžovém podnětu putuje virus zpět po nervových drahách ke kůži do
okolí rtů a vyvolá tvorbu oparu.

2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE ZOVIRAX POUŽÍVAT

Nepoužívejte přípravek Zovirax:
 jestliže jste alergický(á) na aciklovir, valaciklovir nebo na kteroukoli další složku tohoto
přípravku (uvedenou v bodě 6).

2
Upozornění a opatření:
 aby byl zaručen rychlý ústup příznaků, musí léčba oparu trvat alespoň čtyři dny;
 krém na opary Zovirax nepolykejte;
 krém nanášejte pouze na opary v oblasti úst (rtů) a tváří; vyvarujte se jeho nanášení na sliznici
úst; krém na opary Zovirax se rovněž nemá používat k léčbě vředů v ústech; máte-li jakékoliv
pochybnosti o tom, zda jde u Vás opravdu o opar, poraďte se s lékařem;
 přípravek nesmíte použít k léčbě herpetické infekce na sliznici očí nebo genitálu (zevní pohlavní
ústrojí);
 máte-li těžkou formu oparu nebo se jeho těžká forma rozvíjí, poraďte se před použitím přípravku
s lékařem;
 jestliže máte oslabený imunitní systém (např. jste HIV pozitivní, máte AIDS nebo Vám byla
transplantována kostní dřeň) a jste proto v péči odborného lékaře, nesmíte bez porady s tímto
lékařem krém na opary Zovirax používat, protože Vaše schopnost bojovat s infekcí je oslabená;
 pamatujte, že opar je infekční:
- virus může infikovat i jiné části Vašeho těla; abyste snížil(a) riziko přenosu infekce,
nedotýkejte se oparu (ručníkem atp.);
- před každým dotekem oparu i po něm si umyjte ruce;
- používejte vlastní ručník;
- nesahejte si do očí; infekce HSV v oku může vést ke vzniku vředu rohovky;
- v období, kdy trpíte oparem, se vyvarujte líbání, zvláště nesmíte líbat děti;
- vyvarujte se orálnímu sexu;
- vyvarujte se protržení puchýřků a odstraňování strupů; mohl(a) byste se tak infikovat
jinými zárodky nebo přenést virus na svých prstech;
- zajistěte, aby nikdo nepoužíval neumyté nádobí, z něhož jste pil(a) nebo jedl(a), aby se
zabránilo přenosu infekce.

Další léčivé přípravky a Zovirax:
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat.

Vzájemné ovlivněný krému Zovirax a jiných přípravků není známé. Přesto bez porady s lékařem
nenanášejte na stejná místa jiné přípravky.

Těhotenství, kojení a plodnost:
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět,
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů:
Přípravek neovlivňuje schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.

Přípravek Zovirax obsahuje:
 propylenlykol: může způsobit podráždění kůže;
 cetylstearylalkohol: může způsobit místní zánětlivé kožní reakce (např. kontaktní dermatitidu).

3. JAK SE ZOVIRAX POUŽÍVÁ

Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Množství krému v tubě je dostatečné pro jednu léčebnou kúru při onemocnění oparem.

Při opakovaných projevech onemocnění oparem je důležité začít s léčbou už při prvních příznacích.
Trpíte-li opary opakovaně, dokážete už rozpoznat počínající příznaky onemocnění: pálení, svědění.
Použijete-li krém na opary Zovirax ve stadiu pálení, můžete předejít vzniku oparu.

Jestliže se již objevil puchýřek, včasným použitím tohoto přípravku urychlíte proces hojení.

3
Způsob použití:
1) Před nanášením krému i po něm si pečlivě umyjte ruce; vyhnete se tak možnému zhoršení
nebo přenosu infekce na jiné místo.
2) Jemně naneste krém na celou postiženou plochu a na půlcentimetrový lem okolní zdravé kůže.
3) Krém nanášejte na postižené místo pětkrát denně ve čtyřhodinových intervalech (s výjimkou
noci).
4) Léčba trvá obvykle 4 dny. Jestliže se Vám za tuto dobu opar nezahojí, můžete v léčbě
pokračovat dalších 6 dní. Nedojde-li k zahojení oparu ani po 10 dnech nebo dojde-li ke zhoršení
příznaků, poraďte se o dalším postupu s lékařem.
5) Nepřekračujte doporučenou dávku .
6) Současně s tímto přípravkem nenanášejte na postižené místo jiný přípravek k místnímu použití.

Jestliže jste použil(a) více přípravku Zovirax, než jste měl(a):
Jestliže jste použil(a) více přípravku, nebo jestliže jej dítě spolklo, není pravděpodobné, že by se
objevily nějaké nežádoucí účinky. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se s lékařem.

Jestliže jste zapomněl(a) použít Zovirax:
Zapomenete-li si nanést krém, učiňte tak ihned, jakmile si vzpomenete. Dále pokračujte v původním
sledu dávkování. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.

4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Bezprostředně po nanesení krému se může dostavit:
méně často (u 1 až 10 pacientů z 1000)
 pocit mírného pálení nebo píchání
 mírný pocit suchosti nebo olupování kůže
 svědění
tyto příznaky jsou však přechodné a rychle ustupují;

vzácně (u 1 až 10 pacientů z 10 000)
 zarudnutí
 kontaktní dermatitida (zánětlivé onemocnění kůže).

Někteří pacienti mohou být na přípravek Zovirax alergičtí. Velmi vzácně (u méně než 1 pacienta
z 10 000) byl pozorován výskyt alergické reakce včetně angioedému projevující se otokem rtů, tváří
nebo očních víček, kožní vyrážkou nebo zarudnutím. Vyskytnou-li se u Vás tyto nežádoucí účinky,
ihned vyhledejte lékaře. Přerušte používání tohoto krému a o dalším postupu se poraďte s lékařem.

Hlášení nežádoucích účinků:
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci.

Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.

4
5. JAK ZOVIRAX UCHOVÁVAT

Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Chraňte před chladem nebo mrazem.

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu. Doba použitelnosti se
vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.

6. OBSAH BALENÍ A DALŠÍ INFORMACE

Co Zovirax obsahuje:
 léčivou látkou je aciclovirum, jeden gram krému obsahuje aciclovirum 50 mg;
 dalšími složkami jsou propylenglykol, bílá vazelína, cetylstearylalkohol, tekutý parafín,
poloxamer, natrium-lauryl-sulfát, dimetikon 20, emulgující glycerol-monostearát, čištěná voda.

Jak Zovirax vypadá a co obsahuje balení:
Zovirax je homogenní, bílý nebo téměř bílý krém.

Zovirax je dodáván v zaslepené hliníkové stlačitelné tubě s vnitřním ochranným lakem, která je
uzavřena bílým PE šroubovacím uzávěrem s propichovacím bodcem nebo v bílé PP nádobce
s pumpičkou s bílým PP uzávěrem.

Velikost balení 2 g.

Držitel rozhodnutí o registraci:
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Czech Republic s.r.o.
Hvězdova 1734/2c, 140 00 Praha 4 - Nusle, Česká republika
email: cz.info@gsk.com

Výrobce:
Glaxo Operations UK Ltd. (Trading as Glaxo Wellcome Operations)
Barnard Castle, Durham DL12 8DT
Velká Británie

Tato příbalová informace byla naposledy revidována 18.5.2016.