AGNIS - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Agnis Tableta

Generikum: vildagliptin
Účinná látka: vildagliptin
ATC skupina: A10BH02 - vildagliptin
Obsah účinných látek: 50MG
Balení: Blistr


Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout
u každého.

Některé příznaky vyžadují okamžitou lékařskou pozornost:
Musíte přestat užívat Agnis a navštívit neprodleně svého lékaře, jestliže se u Vás vyskytnou následující
nežádoucí účinky:
- Angioedém (vzácně: může se vyskytnout u 1 z 1 000 pacientů): příznaky, které mohou naznačovat
reakci nazývanou angioedém, zahrnují otok obličeje, jazyka nebo hrdla, potíže s polykáním, potíže
s dýcháním, náhlý výskyt vyrážky nebo kopřivky
- Onemocnění jater (hepatitida) (vzácně): příznaky, které mohou naznačovat onemocnění jater
(hepatitidu) zahrnují zežloutnutí kůže a očí, pocit na zvracení, ztrátu chuti k jídlu nebo tmavě zbarvenou
moč
- Zánět slinivky břišní (pankreatitida) (četnost není známa): příznaky zahrnují silnou a přetrvávající
bolest v břiše (oblast žaludku), která může vystřelovat do zad, pocit na zvracení a zvracení.

Jiné nežádoucí účinky
Někteří pacienti měli při užívání přípravku Agnis s metforminem následující nežádoucí účinky:
- Časté (mohou se vyskytnout u 1 z 10 pacientů): třes, bolest hlavy, závratě, nevolnost, nízká hladina
cukru v krvi
- Méně časté (mohou se vyskytnout u 1 ze 100 pacientů): únava

Někteří pacienti měli při užívání přípravku Agnis se sulfonylureou následující nežádoucí účinky:
- Časté: třes, bolest hlavy, závratě, slabost, nízká hladina cukru v krvi
- Méně časté: zácpa
- Velmi vzácné (mohou se vyskytnout u 1 z 10 000 pacientů): bolest v krku, rýma

Někteří pacienti měli při užívání přípravku Agnis s glitazonem následující nežádoucí účinky:
- Časté: zvýšení tělesné hmotnosti, otoky (edémy) rukou, kotníků nebo nohou
- Méně časté: bolest hlavy, slabost, nízká hladina cukru v krvi

Někteří pacienti měli při užívání samotného přípravku Agnis následující nežádoucí účinky:
- Časté: závratě
- Méně časté: bolest hlavy, zácpa, otoky (edémy) rukou, kotníků nebo nohou, bolest kloubů, nízká
hladina cukru v krvi
- Velmi vzácné: bolest v krku, rýma, horečka

Někteří pacienti měli při užívání přípravku Agnis, metforminu a sulfonylmočoviny následující
nežádoucí účinky:
- Časté: závratě, třes, slabost, nízká hladina cukru v krvi, nadměrné pocení

Někteří pacienti měli při užívání přípravku Agnis a inzulinu (s metforminem nebo bez metforminu)
následující nežádoucí účinky:
- Časté: bolest hlavy, třesavka, pocit na zvracení (nevolnost), nízká hladina cukru v krvi, pálení žáhy
- Méně časté: průjem, plynatost.

Od doby uvedení přípravku obsahujícího 50 mg vildagliptinu na trh byly pozorovány také následující
nežádoucí účinky:
- Četnost výskytu není známa (z dostupných údajů nelze určit): svědivá vyrážka, zánět slinivky břišní,
místní odlupování kůže nebo puchýře, bolest svalů


Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webová stránka: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.