APO-AMILZIDE 5/50 MG - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Apo-amilzide 5/50 mg Tableta

Generikum: hydrochlorothiazide and potassium-sparing agents
Účinná látka: amilorid-hydrochlorid, hydrochlorothiazid
ATC skupina: C03EA01 - hydrochlorothiazide and potassium-sparing agents
Obsah účinných látek: 5MG/50MG
Balení: Obal na tablety

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Přípravek APO-AMILZIDE 5/50 mg je obvykle dobře snášen. I když méně závažné nežádoucí účinky byly popisovány poměrně často, významné nežádoucí účinky časté nejsou.

Mezi nežádoucí účinky, které byly popisovány v souvislosti s užíváním přípravku APO-AMILZIDE 5/50 mg, obecně patří ty, o nichž je známo, že se vyskytují při diuréze, léčbě thiazidy nebo při léčbě základního onemocnění. Klinické studie neprokázaly, že by kombinace amiloridu a hydrochlorothiazidu zvyšovala riziko nežádoucích účinků ve srovnání s podáváním uvedených léků samostatně.

Při podávání přípravku APO-AMILZIDE 5/50 mg byly popsány následující nežádoucí účinky:

Poruchy imunitního systému: anafylaktická reakce

Poruchy metabolismu a výživy: nechutenství, změny vnímání chuti, dehydratace, elektrolytová nerovnováha, dna, nízká hladina sodíku v krvi, příznaky nízké hladiny sodíku v krvi

Psychiatrické poruchy: deprese, nespavost, duševní zmatenost, nervozita, ospalost

Poruchy nervového systému: pachuť, závrať, bolest hlavy, mravenčení a necitlivost v končetinách (parestézie), strnulost, mdloby

Poruchy oka: poruchy vidění

Poruchy ucha: závrať

Poruchy srdce: angina pectoris (onemocnění srdce provázené bolestí na hrudi), poruchy srdečního rytmu, zrychlený tep

Cévní poruchy: návaly horka, závrať při napřímení ze sedu nebo lehu

Poruchy dýchání: dušnost, ucpaný nos

Poruchy trávicího traktu: pocit plnosti v břiše, bolest břicha, zácpa, průjem, plynatost, krvácení do trávicího traktu, škytavka, nevolnost, zvracení

Poruchy kůže a podkožní tkáně: pocení, svědění, vyrážka

Poruchy svalové a kosterní soustavy: bolest zad, bolest kloubů, bolest dolních končetin, svalové křeče

Poruchy ledvin a močových cest: poruchy tvorby moči, neschopnost udržet moč, noční močení, poruchy funkce ledvin včetně selhání ledvin

Poruchy reprodukčního systému a prsu: impotence (neschopnost pohlavního života)

Celkové poruchy: bolest na prsou, únava, malátnost, žízeň, slabost

Vyšetření: zvýšené koncentrace draslíku v séru

Poranění a otravy: digitalisová toxicita

Další nežádoucí účinky popsané v souvislosti s užíváním jednotlivých složek přípravku APO-AMILZIDE 5/50 mg:

Amilorid Poruchy krve a lymfatického systému: chudokrevnost, neutropenie (nedostatek určitých bílých krvinek)

Psychiatrické poruchy: snížené libido (pohlavní touha)

Poruchy nervového systému: encefalopatie (onemocnění mozku), ospalost, třes

Poruchy ucha: zvonění nebo hučení v uších

Poruchy srdce: u jednoho pacienta s částečnou srdeční blokádou došlo k rozvoji úplné srdeční blokády, bušení srdce

Poruchy dýchání: kašel

Poruchy trávicího traktu: aktivace pravděpodobně již přítomného peptického vředu, sucho v ústech, poruchy trávení

Poruchy jater a žlučových cest: žloutenka

Poruchy kůže a podkožní tkáně: vypadávání vlasů

Poruchy svalové a kosterní soustavy: bolest šíje/krku/ramen, bolest končetin

Poruchy ledvin a močových cest: křeče močového měchýře, nadměrná tvorba moči, časté močení

Vyšetření: abnormální funkce jater, zvýšený nitrooční tlak

Hydrochlorothiazid

Infekce: zánět slinných žláz

Poruchy krve a lymfatického systému: agranulocytóza, aplastická anémie, hemolytická anémie, leukopenie, purpura, trombocytopenie

Poruchy metabolismu a výživy: zvýšená hladina cukru v krvi (hyperglykémie), zvýšená hladina kyseliny močové v krvi (hyperurikémie), snížená hladina draslíku v krvi (hypokalémie)

Psychiatrické poruchy: neklid

Poruchy oka: přechodné rozmazané vidění, žluté vidění

Cévní poruchy: zánět cév

Poruchy dýchání: dechová tíseň včetně pneumonitidy a otoku plic

Poruchy trávicího traktu: křeče, podráždění žaludku, zánět slinivky břišní

Poruchy jater a žlučových cest: žloutenka

Poruchy kůže a podkožní tkáně: citlivost na sluneční světlo, toxická epidermální nekrolýza, kopřivka

Poruchy ledvin a močových cest: přítomnost cukru v moči, zánět tkáně ledvin

Celkové poruchy: horečka

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek . Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

5.