APO-ATORVASTATIN - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Apo-atorvastatin Potahovaná tableta

Generikum: atorvastatin
Účinná látka: atorvastatin-propylenglykol
ATC skupina: C10AA05 - atorvastatin
Obsah účinných látek: 10MG, 20MG, 40MG, 80MG
Balení: Obal na tablety


Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout
u každého.

Pokud u sebe zpozorujete kterýkoliv z následujících závažných nežádoucích účinků, přestaňte užívat
tablety a obraťte se neprodleně na svého lékaře nebo vyhledejte nejbližší nemocnici s pohotovostní
službou.

Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů):
 Závažné alergické reakce způsobující otok obličeje, jazyka a krku, který může způsobit velké obtíže
při dýchání.
 Závažný stav s olupováním a otokem kůže, se vznikem puchýřů na kůži, v ústech, na očích
a genitáliích), horečka. Kožní vyrážka s růžovočervenými skvrnami zvláště na dlaních nebo ploskách
nohou, s možným vznikem puchýřů.
 Slabost, citlivost nebo bolest svalů, a zvláště pokud se zároveň necítíte dobře nebo máte vysokou
horečku; toto může být způsobeno neobvyklým rozpadem svalových buněk (rabdomyolýzou).
Neobvyklý rozpad svalových buněk nemusí vždy odeznít, přestože přestanete atorvastatin užívat,
a může jít o život ohrožující stav a vést i k poškození ledvin.

Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů):
 jestliže zaznamenáte problémy s neočekávaným nebo neobvyklým krvácením nebo zvýšenou tvorbou
modřin, může to být známka jaterních komplikací. Informujte svého lékaře co nejdříve.

Další možné nežádoucí účinky přípravku Apo-Atorvastatin

Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů) zahrnují:
 zánět nosních cest, bolest hrdla, krvácení z nosu,
 alergické reakce,
 zvýšení hladiny cukru v krvi (pokud máte cukrovku, pokračujte v pečlivém sledování hladin cukru
v krvi), zvýšení hladiny kreatinfosfokinázy v krvi,
 bolest hlavy,
 nevolnost, zácpa, plynatost, trávicí obtíže, průjem,
 bolest kloubů, bolest svalů, bolest zad,
 výsledky jaterních testů signalizující zhoršenou funkci jater.

5
Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů) zahrnují:
 anorexie (ztráta chuti k jídlu), nárůst tělesné hmotnosti, snížení hladiny cukru v krvi (pokud máte
cukrovku, pokračujte v pečlivém sledování hladin cukru v krvi)
 noční můry, nespavost,
 závrať, pocit necitlivosti nebo mravenčení v prstech na rukou a nohou, snížená citlivost na bolest nebo
dotyk, poruchy chuti, ztráta paměti,
 rozmazané vidění,
 zvonění v uších a/nebo v hlavě,
 zvracení, říhání, bolest horní i dolní části břicha, pankreatitida (zánět slinivky vyvolávající bolesti
žaludku),
 hepatitida (zánět jater),
 vyrážka a svědění, kopřivka, ztráta vlasů,
 bolest krku, svalová únava,
 únava, pocit nemoci, slabost, bolest na hrudi, otoky zejména kotníku, zvýšená teplota,
 přítomnost bílých krvinek v moči.

Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů) zahrnují:
 poruchy zraku,
 neočekávané krvácení nebo tvorba modřin,
 cholestáza (zežloutnutí kůže a bělma očí),
 poranění šlach.

Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů) zahrnují:
 alergické reakce – příznaky mohou zahrnovat náhlý sípot a bolest nebo sevření na hrudi, otok očních
víček, obličeje, rtů, úst, jazyka a hrdla, potíže s dýcháním, kolaps,
 ztráta sluchu,
 gynekomastie (zvětšení prsů u mužů).

Není známo: četnost nelze z dostupných údajů určit:
 svalová slabost, která přetrvává.


Možné nežádoucí účinky hlášené u stejné skupiny léků - statinů:
 sexuální potíže
 deprese
 dýchací potíže, mezi které patří přetrvávající kašel a/nebo dušnost nebo horečka
 cukrovka. Je pravděpodobnější, pokud máte zvýšenou hladinu cukrů nebo tuků v krvi, nadváhu nebo
vysoký krevní tlak. Váš lékař Vás bude sledovat v průběhu léčby.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek. Nahlášením
nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.