APO-GAB - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Apo-gab Tvrdá tobolka

Generikum: gabapentin
Účinná látka: gabapentin
ATC skupina: N03AX12 - gabapentin
Obsah účinných látek: 100MG, 300MG, 400MG, 600MG, 800MG
Balení: Obal na tablety


Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Kontaktujte svého lékaře ihned, jakmile po užití tohoto přípravku zaznamenáte kterýkoli
z následujících příznaků, protože může být závažný:

 závažné kožní reakce vyžadující okamžitou lékařskou péči, otok rtů a obličeje, kožní vyrážka a
zčervenání a/nebo ztráta vlasů (tyto mohou být příznaky závažných alergických reakcí).
 úporná bolest břicha, nevolnost a zvracení, protože toto mohou být příznaky akutní pankreatitidy
(zánět slinivky).
 přípravek Apo-Gab může způsobit závažnou nebo až život ohrožující alergickou reakci, která
může postihnout kůži nebo jiné části vašeho těla jako jsou játra nebo krevní buňky. Při tomto
typu reakce se u Vás může (ale nemusí) vyskytnout kožní vyrážka. Tato reakce může způsobit,
že budete přijat do nemocnice nebo že Vám bude přípravek Apo-Gab vysazen.
Neprodleně zkontaktujte svého lékaře, pokud se u vás objeví některý z následujících projevů:
- kožní vyrážka
- kopřivka
- horečka
- neustupující zduření uzlin
- otok rtů a jazyka
- zežloutnutí kůže nebo bělma Vašich očí
- neobvyklá tvorba modřin nebo krvácení
- těžká únava nebo slabost
- neočekávaná bolest svalů
- opakované záněty
Tyto projevy mohou být prvními známkami závažné reakce. Lékař by Vás měl vyšetřit a
rozhodnout, zda máte v dalším užívání Apo-Gab pokračovat.
- potíže s dýcháním, které mohou v případě, že jsou závažného charakteru, vyžadovat
k zajištění normálního dýchání naléhavou a intenzivní péči

Podstupujete-li hemodialýzu, informujte lékaře, zaznamenáte-li bolest svalů a/nebo slabost.

Jiné nežádoucí účinky zahrnují:

Velmi časté nežádoucí účinky
(které mohou postihnout více než 1 osobu z 10):
• virové infekce
• pocit ospalosti, závratě, ztráta koordinace
• únava, horečka

Časté nežádoucí účinky
(které mohou postihnout více než 1 osobu ze 100):
• pneumonie (zápal plic), infekce dýchacích cest, infekce močových cest, zánět v uchu nebo jiné
infekce
• nízký počet bílých krvinek
• nechutenství, zvýšená chuť k jídlu
• agresivita, zmatenost, změny nálady, depresivní nálady, úzkost, nervozita, obtíže s myšlením
• křeče, mimovolné pohyby, poruchy řeči, ztráta paměti, třes, nespavost, bolest hlavy, citlivost
kůže, omezení smyslového vnímání (otupělost), poruchy koordinace, mimovolné pohyby očí,
zesílené, oslabené nebo chybějící reflexy
• rozmazané vidění, dvojité vidění
• vertigo (točení hlavy)
• vysoký krevní tlak, zrudnutí nebo rozšíření cév
• ztížené dýchání, zánět průdušek, bolest v krku, kašel, pocit sucha v nose
• zvracení, nevolnost, onemocnění zubů, zánět dásní, průjem, bolest žaludku, zažívací potíže,
zácpa, sucho v ústech nebo v hrdle, nadýmání
• otok obličeje, modřiny, vyrážka, svědění, akné
• bolest kloubů, bolest svalů, bolest zad, záškuby
• potíže s erekcí (impotence)
• otok nohou a paží, potíže s chůzí, slabost, bolest, pocit nemoci, příznaky podobné chřipce
• snížení počtu bílých krvinek, přibývání na hmotnosti
• náhodné zranění, zlomenina, odřenina.

V klinických studiích u dětí bylo navíc často pozorováno agresivní chování a mimovolné pohyby.

Méně časté nežádoucí účinky
(které mohou postihnout více než 1 osobu z 1000):
• alergické reakce jako je kopřivka
• omezená pohyblivost
• zrychlená srdeční činnost
• svědění obličeje, trupu a končetin
• abnormální výsledky krevních testů, ukazující na onemocnění jater.
• pád
• obtíže s myšlením
• zvýšení hladiny cukru v krvi (nejčastěji pozorováno u pacientů s cukrovkou)
• agitovanost (stav chronického neklidu a neúmyslných bezúčelných pohybů)

Vzácné nežádoucí účinky
(které mohou postihnout méně než 1 osobu z 1000):
• snížení hladiny cukru v krvi (nejčastěji pozorováno u pacientů s cukrovkou)
• ztráta vědomí
• potíže s dýcháním, mělké dýchání (útlum dýchání)

Četnost není známá (nemůže být stanovena z dostupných údajů)
• snížení počtu krevních destiček (buňky zajišťující srážlivost krve)
• halucinace
• potíže s abnormálními pohyby jako je svíjení se, mimovolné pohyby a ztuhlost
• zvonění v uších
• skupina nežádoucích účinků, které mohou zahrnovat otok lymfatických uzlin (izolované malé
vystupující bulky pod kůží), horečku, vyrážku a zánět jater, vyskytující se současně
• zežloutnutí kůže a očí (žloutenka), zánět jater
• akutní selhání ledvin, únik moči
• zvětšení objemu prsů, zvětšení prsní tkáně
• nežádoucí účinky po náhlém vysazení gabapentinu (úzkost, poruchy spánku, nevolnost, bolest,
pocení), bolest na hrudi
• kolísání krevního cukru u pacientů s diabetem.
• nízká hladina sodíku v krvi
• anafylaxe (závažná, potenciálně život ohrožující alergická reakce zahrnující obtížné dýchání,
otok rtů, hrdla a jazyka a hypotenzi (nízký krevní tlak) vyžadující akutní léčbu)

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoliv z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.