APO-TRAMADOL/PARACETAMOL - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Apo-tramadol/paracetamol Potahovaná tableta

Generikum: tramadol and paracetamol
Účinná látka: tramadol-hydrochlorid, paracetamol
ATC skupina: N02AJ13 - tramadol and paracetamol
Obsah účinných látek: 37,5MG/325MG
Balení: Blistr

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Jestliže se vyskytne některý z následujících příznaků, neprodleně vyhledejte lékařskou pomoc:

- mohou se vyskytnout vzácné případy kožní vyrážky svědčící o alergické reakci, společně s náhlým otokem obličeje a krku, dýchacími potížemi nebo poklesem krevního tlaku a mdlobami. Pokud zaznamenáte tuto reakci, vysaďte léčbu. Lék už znovu neužívejte.

- vleklé nebo nečekané krvácení způsobené užíváním přípravku Apo-Tramadol/Paracetamol s léky na ředění krve (např. warfarin, fenprokumon).

Jiné nežádoucí účinky jsou:

Velmi časté nežádoucí účinky: (postihují více než 1 z 10 pacientů)

- nauzea (pocity na zvracení),

- ospalost, závratě.

Časté nežádoucí účinky: (postihují až 1 z 10 pacientů)

- zvracení, zažívací problémy (zácpa, plynatost, průjem), bolesti žaludku, sucho v ústech,

- svědění, pocení,

- bolesti hlavy, třesavka,

- zmatenost, poruchy spánku, změny nálady (úzkost, nervozita, pocit povznesené nálady).

Méně časté nežádoucí účinky: (postihují až 1 ze 100 pacientů)

- zvýšení tepu nebo krevního tlaku, poruchy srdečního tepu nebo rytmu,

- potíže nebo bolesti při močení,

- kožní reakce (např. vyrážka, kopřivka),

- brnění, necitlivost, mravenčení v končetinách, zvonění v uších, mimovolné svalové záškuby,

- deprese, noční můry, halucinace (sluchové, zrakové vjemy nebo pocity, které ve skutečnosti neexistují), výpadky paměti,

- polykací potíže, krev ve stolici,

- třesavka, návaly, bolesti na hrudi,

- potíže s dýcháním.

Vzácné nežádoucí účinky: (postihují až 1 z 1000 pacientů)

- záchvaty, potíže s koordinací pohybů,

- závislost,

- rozmazané vidění,

- přechodná ztráta vědomí (synkopa).

Následující nežádoucí účinky byly zaznamenány v průběhu léčby přípravky, které obsahovaly buď pouze tramadol hydrochlorid, nebo paracetamol. Nicméně byste měli informovat svého lékaře, pokud by se u vás projevily v průběhu léčby přípravkem Apo-Tramadol/Paracetamol:

- pocity na omdlení při vstávání z polohy vleže nebo vsedě, pomalá srdeční akce, mdloby,

- změny chuti k jídlu,

- svalová slabost, pomalejší nebo mělčí dýchání,

- změny nálady, změny aktivity, změny vnímaní,

- zhoršení existujícího astmatu,

- krvácení z nosu nebo z dásní, které může vést ke zhoršení krevního obrazu.

- snížení hladiny cukru v krvi (hypoglykémie)

- kožní reakce. Velmi vzácně byly hlášeny případy závažných kožních reakcí.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek .

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.