AVANCARDO - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Avancardo Potahovaná tableta

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Přestaňte užívat tento léčivý přípravek a ihned vyhledejte svého lékaře, pokud zaznamenáte jakýkoli z následujících nežádoucích účinků:

- Rozsáhlá kožní vyrážka s puchýři a odlupující se kůží, zejména kolem úst, nosu, očí a genitálií (Steven-Johnsonův syndrom) a těžší forma, způsobující rozsáhlé olupování kůže (toxická epidermální nekrolýza)

- Angioedém (příznaky jako ztížené dýchání, otok obličeje nebo jazyka)

- Závažné závratě nebo mdloby (z důvodu nízkého krevního tlaku)

- Neobvykle rychlý nebo nepravidelný srdeční tep.

Nežádoucí účinky uvádíme v sestupném pořadí podle frekvence výskytu:

Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů):

- Mravenčení, bolest hlavy, závratě, točení hlavy

- Poruchy zraku

- Tinitus (hučení v uších)

- Závratě v důsledku nízkého krevního tlaku

- Kašel, dušnost

- Gastrointestinální potíže (pocit na zvracení, bolesti žaludku, ztráta chuti k jídlu, bolest břicha, poruchy chuti, sucho v ústech, zažívací potíže nebo obtížné trávení, průjem, zácpa)

- Alergické reakce (jako kožní vyrážka, svědění)

- Svalové křeče

- Pocit únavy.

Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů):

- Změny nálady, poruchy spánku

- Bronchospasmus (tíseň na hrudi, sípání a dušnost)

- Kopřivka, alergické kožní reakce, hlavně kožní, jako jsou vyrážky, purpura (červené tečky na kůži) u pacientů se známou anamnézou alergických a atmatických (respiračních) problémů, purpura (červené tečky na kůži), spuštění nebo zhoršení systémového lupus erythematosus (onemocnění, kde imunitní systém produkuje protilátky proti vlastním tkáním, které působí bolesti kloubů, kožní vyrážky a horečku)

- Ledvinové potíže

- Impotence

- Pocení.

Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů):

- Zvýšení hladiny vápníku v krvi (hyperkalcemie).

- Zhoršení lupénky.

Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů):

- Poruchy krve, funkce jater nebo slinivky

- Zmatenost

- Kardiovaskulární poruchy (nepravidelný srdeční tep, angina pectoris, infakt myokardu)

- Eozinofilní pneumonie (vzácný druh zápalu plic), rýma (ucpaný nos nebo vodnatý výtok z nosu)

- Závažné kožní projevy jako je erythema multiforme. Byly také pozorovány případy kožní fotosenzitivity (změna vzhledu kůže po expozici sluncem nebo ultrafialovým světlem)

- Selhání funkce ledvin (příznaky jsou bolesti ve spodní části zad a snížený objem moči).

Není známo: frekvenci nelze z dostupných údajů určit:

- Mdloby, život ohrožující nepravidelný tep (Torsades de pointes), abnormální záznam činnosti srdce (EKG), zvýšené hladiny jaterních enzymů

- Mohou se projevit poruchy krve a změny v laboratorních testech (krevní testy). Váš lékař bude monitorovat Váš stav pomocí krevních testů

- V případech jaterní nedostatečnosti (porucha funkce jater), je zde možnost vzniku jaterní encefalopatie (degenerativní onemocnění v mozku).

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv

Šrobárova 48

100 41 Praha 10

webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.