BRIEKA - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Brieka Tvrdá tobolka

Generikum: pregabalin
Účinná látka: pregabalinum
ATC skupina: N03AX16 - pregabalin
Obsah účinných látek: 150MG, 75MG
Balení: Blistr

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Pokud zaznamenáte, že Vám otéká jazyk nebo obličej nebo Vám zčervená kůže a tvoří se na ni

puchýřky nebo se olupuje, měl(a) byste okamžitě vyhledat lékařskou pomoc.

Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů)

- závratě, ospalost, bolest hlavy

Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů)

- zvýšená chuť k jídlu

- pocit radostné nálady, zmatenost, dezorientace, snížení zájmu o sex, podrážděnost

- poruchy pozornosti, nemotornost, zhoršení paměti, ztráta paměti, třes, obtíže při mluvení, pocity

brnění, pocit necitlivosti, sedace (zklidnění), letargie (netečnost), nespavost, únava, zvláštní pocity

- rozmazané vidění, dvojité vidění

- závratě, potíže s rovnováhou, pády

- sucho v ústech, zácpa, zvracení, plynatost, průjem, pocit na zvracení, otok břicha

- obtíže s erekcí

- otok celého těla, včetně končetin

- pocit opilosti, abnormální styl chůze

- nárůst tělesné hmotnosti

- svalové křeče, bolesti kloubů, bolest zad, bolesti končetin

- bolest v krku

Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů)

- ztráta chuti k jídlu, pokles tělesné hmotnosti, nízká hladina krevního cukru, vysoká hladina krevního

cukru

- změny vnímání sebe sama, neklid, deprese, vzrušení, kolísání nálady, obtíže při hledání slov,

halucinace, zvláštní sny, panické ataky, apatie, agresivita, povznesená nálada, duševní porucha, obtížné myšlení, zvýšení zájmu o sex, potíže se sexuálními funkcemi zahrnující

neschopnost dosáhnout vyvrcholení, opožděná ejakulace

- změny zraku, neobvyklé oční pohyby, změny zraku včetně tunelového vidění, záblesky světla,

trhavé pohyby, snížení reflexů, zvýšená aktivita, závratě při vstávání, citlivá kůže, ztráta chuti,

pocity pálení, třes při pohybu, porucha vědomí, ztráta vědomí, mdloby, zvýšená citlivost na

hluk, pocit, kdy se člověk necítí dobře

- suchost očí, otok očí, bolesti očí, slabozrakost, slzení, podráždění oka

- poruchy srdečního rytmu, zvýšení tepové frekvence, nízký krevní tlak, vysoký krevní tlak,

změny srdečního rytmu, srdeční selhání

- zčervenání, návaly horka

- dýchací obtíže, suchý nos, ucpaný nos

- zvýšená tvorba slin, pálení žáhy, necitlivost kolem úst

- pocení, vyrážka, pocit chladu, horečka

- svalové záškuby, otoky kloubů, ztuhlost svalů, bolest včetně bolesti svalů, bolest krku

- bolest prsu

- obtíže s močením nebo bolestivé močení, pomočování

- slabost, žízeň, pocit tísně na hrudi

- změny ve výsledcích krevních a jaterních testů (zvýšená hladina krevní kreatininfosfokinázy,

alanin-aminotransferázy či aspartát-aminotransferázy, snížení počtu krevních destiček,

neutropenie, zvýšená hladina kreatininu v krvi, snížená hladina draslíku v krvi)

- přecitlivělost, otok obličeje, svědění, kopřivka, rýma, krvácení z nosu, kašel, chrápání

- bolestivá menstruace

- pocit studených rukou a nohou

Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů)

- změny čichu, rozhoupání/kývání obrazu, změněné hloubkové vnímání, rozzáření obrazu, ztráta

zraku

- rozšířené zorničky, šilhání

- studený pot, tíseň v hrdle, otok jazyka

- zánět slinivky břišní

- potíže s polykáním

- pomalé nebo omezené pohyby těla

- potíže se správným psaním

- zvýšené množství tekutiny v břiše

- tekutina na plicích

- křeče

- změny v záznamech srdeční aktivity (EKG), odpovídající poruchám srdečního rytmu

- poškození svalů

- výtok z prsu, neobvyklý růst prsů, růst prsů u mužů

- přerušený menstruační cyklus

- selhání ledvin, snížený objem moči, zadržování moči

- snížení počtu bílých krvinek

- nevhodné chování

- alergické reakce (mohou zahrnovat potíže s dýcháním, zánět oka (keratitida) a závažné kožní

reakce, které se projevují vyrážkou, puchýřky na kůži, olupováním kůže a bolestí)

Některé nežádoucí účinky, jako je např. ospalost, se mohou vyskytovat častěji, protože např. pacienti

s poraněním míchy mohou k léčbě bolesti nebo zvýšeného svalového napětí užívat více léčivých

přípravků, s podobnými nežádoucími účinky jako pregabalin. Závažnost těchto nežádoucích účinků se

může při souběžném užívání zvyšovat.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv

Šrobárova 48

100 41 Praha 10

webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek .

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.