BUPRENORPHINE SANDOZ - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Buprenorphine sandoz Transdermální náplast

Generikum: buprenorphine
Účinná látka: buprenorfin
ATC skupina: N02AE01 - buprenorphine
Obsah účinných látek: 35MCG/H, 52,5MCG/H, 70MCG/H
Balení: Sáček


Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Pokud se u Vás objeví otoky rukou, nohou, kotníků, obličeje, rtů, úst nebo hrdla, které mohou
způsobit potíže s polykáním nebo dýcháním, kopřivka, mdloby, zežloutnutí kůže nebo bělma (tzv.
žloutenka), transdermální náplast odstraňte a okamžitě se obraťte na svého lékaře nebo vyhledejte
pohotovost v nejbližší nemocnici. Může se jednat o příznaky velmi vzácné závažné alergické reakce.

Byly hlášeny následující nežádoucí účinky:

Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 osob):
• nauzea (pocit na zvracení)
• zarudnutí, svědění

Časté (mohou postihnout až 1 z 10 osob):
• točení hlavy, bolest hlavy
• dušnost
• zvracení, zácpa
• změny na kůži (vyrážka, obvykle při opakovaném podání)
• pocení
• otoky (např. nohou), únava
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 osob):
• zmatenost, poruchy spánku, neklid
• různé stupně útlumu (sedace), v rozpětí od únavy po zmatenost
• poruchy oběhu (jako je nízký krevní tlak nebo vzácně i oběhový kolaps)
• sucho v ústech
• vyrážka
• potíže s močením, retence moči (méně moči než obvykle)
• vyčerpanost

Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1000 osob):
• ztráta chuti k jídlu
• klamné představy jako halucinace, úzkost a noční můry, snížený zájem o pohlavní život,
obtížné soustředění, poruchy řeči, zmatenost, poruchy rovnováhy, abnormální kožní vjemy
(necitlivost, píchání nebo pálení)
• poruchy vidění, rozmazané vidění, otok víček
• návaly horka
• obtížné dýchání (útlum dechu)
• pálení žáhy
• kopřivka
• potíže s erekcí
• abstinenční příznaky (viz níže), reakce v místě aplikace

Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 osob):
• závažné alergické reakce (viz níže)
• závislost, střídání nálad
• svalové záškuby, poruchy vnímání chuti
• „špendlíkové“ zornice
• bolest uší
• abnormálně rychlý dech, škytavka
• říhání
• vřídky, malé puchýře
• bolest na hrudi

Pokud zaznamenáte některý z výše uvedených nežádoucích účinků, co nejdříve o tom uvědomte
svého lékaře.

V některých případech se mohou objevit závažné pozdní alergické reakce se znaky zánětu. V takovém
případě musíte přípravek Buprenorphine Sandoz po poradě s lékařem přestat používat.

Někteří lidé mohou mít abstinenční příznaky (příznaky z přerušení podávání), pokud užívali silné léky
proti bolesti po dlouhou dobu a přestali je užívat. Riziko abstinenčních příznaků po ukončení
používání přípravku Buprenorphine Sandoz je malé. Pokud však cítíte neklid, úzkost, nervozitu nebo
třes, nebo jste-li příliš aktivní, máte potíže se spaním nebo se zažíváním, informujte svého lékaře.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10.
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.