CANDEZEK - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Candezek Tvrdá tobolka

Generikum: candesartan and amlodipine
Účinná látka: kandesartan-cilexetil, amlodipin-besilÁt
ATC skupina: C09DB07 - candesartan and amlodipine
Obsah účinných látek: 16MG/10MG, 16MG/5MG, 8MG/10MG, 8MG/5MG
Balení: Blistr


Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u
každého.

Pokud se u Vás po užití přípravku Candezek vyskytne kterýkoli z následujících nežádoucích účinků,
neprodleně vyhledejte svého lékaře:
- náhlý sípot, bolest na hrudi, dušnost nebo potíže s dýcháním
- otok očních víček, obličeje nebo rtů
- otok jazyka a hrdla, který způsobuje velké potíže s dýcháním
- závažné kožní reakce včetně silné kožní vyrážky, kopřivky, zarudnutí kůže po celém těle, závažného
svědění, tvorby puchýřů, olupování a otoku kůže, zánětu sliznic (Stevens-Johnsonův syndrom) nebo
jiné alergické reakce
- srdeční infarkt, abnormální srdeční činnost
- zánět slinivky břišní, který může způsobit závažnou bolest břicha a zad provázenou velkou nevolností

Kandesartan může způsobit pokles počtu bílých krvinek. Vaše odolnost vůči infekci může být snížena a
můžete pociťovat únavu, mít infekci nebo horečku. Pokud k tomu dojde, obraťte se na svého lékaře. Váš
lékař může někdy provádět krevní testy, aby zkontroloval, zda přípravek Candezek nemá vliv na vaši krev
(agranulocytóza).

Další možné nežádoucí účinky:
Protože přípravek Candezek je kombinací dvou aktivních látek, hlášené nežádoucí účinky jsou spojeny buď
s užíváním amlodipinu, nebo s užíváním kandesartanu.

Nežádoucí účinky spojené s užíváním amlodipinu

Byly hlášeny následující nežádoucí účinky. Pokud Vám kterýkoli z nich způsobí problémy nebo pokud
budou trvat déle než jeden týden, měl(a) byste kontaktovat svého lékaře.

Velmi časté: mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů
- otok kotníků (edém)

Časté: mohou postihnout až 1 z 10 pacientů
- bolest hlavy, závrať, ospalost (zejména na začátku léčby),
- palpitace (uvědomování si srdeční činnosti), zarudnutí,
- bolest břicha, pocit na zvracení (nauzea),
- změny ve vyprazdňování stolice, průjem, zácpa, porucha trávení,
- únava, slabost,
- poruchy vidění, dvojité vidění,
- svalové křeče.

Méně časté: mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů
- změny nálady, úzkost, deprese, nespavost,
- třes, abnormality chutí, omdlévání,
- pocit necitlivosti nebo mravenčení v končetinách, ztráta vnímání bolesti,
- zvonění v uších,
- nízký krevní tlak,
- kýchání/rýma způsobená zánětem nosní sliznice (rinitida),
- kašel,
- sucho v ústech, zvracení (nevolnost),
- vypadávání vlasů, zvýšené pocení, svědivá kůže, červené skvrny na kůži, změna barvy kůže,
- porucha močení, zvýšená potřeba močit v noci, zvýšená frekvence močení,
- neschopnost dosáhnout erekce, nepříjemné pocity nebo zvětšení prsů u mužů,
- bolest, pocit, že Vám není dobře,
- bolesti kloubů nebo svalů, bolesti zad,
- přírůstek nebo úbytek tělesné hmotnosti,

Vzácné: mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů
- zmatenost

Velmi vzácné: mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů
- snížený počet bílých krvinek, pokles krevních destiček, který může vést ke vzniku neobvyklých modřin
nebo ke snadnému krvácení,
- nadbytek cukru v krvi (hyperglykemie),
- porucha nervů, která může způsobit slabost, mravenčení nebo necitlivost,
- otok dásní,
- břišní nadýmání (gastritida),
- abnormální funkce jater, zánět jater (hepatitida), zežloutnutí kůže (žloutenka), zvýšení jaterních enzymů,
které může mít vliv na některé lékařské testy,
- zvýšené svalové napětí,
- zánět krevních cév, často s kožní vyrážkou,
- citlivost na světlo,
- poruchy kombinující ztuhlost, třes a/nebo poruchy pohybu.

Není známo:
- třes, rigidní postoj, maskovitá tvář, pomalé pohyby a šouravá, nevyvážená chůze, toxická epidermální
nekrolýza

Nežádoucí účinky spojené s užíváním kandesartanu

Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů):
- pocit závrati/pocit otáčení,
- bolest hlavy,
- infekce dýchacího ústrojí,
- nízký krevní tlak – může vyvolat pocit na omdlení nebo pocit závrati,
- změny výsledků krevních testů:
• zvýšené množství draslíku v krvi, zejména pokud již máte onemocnění ledvin nebo srdeční selhání –
pokud je zvýšení závažné, můžete si všimnout únavy, slabosti, nepravidelné srdeční činnosti nebo
pocitů bodání a mravenčení,
- účinky na funkci vašich ledvin, zejména pokud již máte onemocnění ledvin nebo srdeční selhání.
Velmi vzácně se může vyskytnout selhání ledvin.

Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů):
- otok obličeje, rtů, jazyka a/nebo hrdla,
- snížení počtu červených nebo bílých krvinek – můžete pociťovat únavu, mít infekci nebo horečku,
- kožní vyrážka, olupující se kůže (kopřivka),
- svědění,
- bolesti zad, bolesti kloubů a svalů,
- změny funkce jater, včetně zánětu jater (hepatitidy) – můžete pociťovat únavu, zežloutnutí kůže a
bělma očí a příznaky podobné chřipce,
- kašel,
- pocit na zvracení,
- změny výsledků krevních testů:
- snížené množství sodíku v krvi – pokud je snížení závažné, můžete pociťovat slabost, nedostatek
energie nebo svalové křeče.


Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.