Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Ukončete léčbu a okamžitě kontaktujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud se u Vás vyskytne některý z následujících nežádoucích účinků při užívání tohoto přípravku:
- nekontrolovatelné pohyby (často bývá postižena hlava nebo krk). K tomuto nežádoucímu účinku může dojít především u dětí, mladistvých a/nebo při užití vysoké dávky. Tyto příznaky se vyskytují zejména po zahájení léčby dokonce po užití jedné dávky. Tyto pohyby ustanou, když je léčba správně nastavena.
- vysoké horečky, vysoký krevní tlak, křeče, pocení, nadměrné slinění. Toto mohou být známky stavu nazývaného neuroleptický maligní syndrom. Při výskytu neuroleptického maligního syndromu je nutno ihned kontaktovat lékaře. Jako protiopatření se doporučují: vysazení přípravku, ochlazování, dantrolen anebo bromokriptin, dostatečný přívod tekutin.
- svědění nebo kožní vyrážka na obličeji, rtech nebo krku, potíže s dýcháním. Toto mohou být příznaky alergické reakce, která může být i závažná.
Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů)
• pocit ospalosti.
Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů)
• deprese
• nekontrolovatelné pohyby jako tiky, třes, trhavé pohyby nebo svalové stahy (ztuhlost, neohebnost)
• příznaky podobné Parkinsonově chorobě (ztuhlost, třes)
• pocit neklidu
• snížení krevního tlaku (především při intravenózním podání)
• průjem
• pocit slabosti.
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů)
• vysoká hladina hormonu zvaného prolaktin v krvi, což může způsobit produkci mléka u mužů i žen, které nekojí
• nepravidelná menstruace
• halucinace
• snížená úroveň vědomí
• alergie
• zpomalení srdeční frekvence (především při intravenózním podání)
Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů)
• pocit zmatenosti
• křeče (především u pacientů s epilepsií).
Není známo (frekvenci nelze na základě dostupných údajů stanovit)
• nenormální hladiny krevního barviva: mohou způsobit odlišné zabarvení Vaší kůže
• nenormální zvětšení prsů (gynekomastie)
• mimovolní křeče po delším užívání přípravku, především u starších pacientů
• vysoká horečka, vysoký krevní tlak, křeče, pocení, nadměrné slinění. Toto mohou být známky stavu nazývaného neuroleptický maligní syndrom.
• změny srdečního rytmu, které mohou být pozorovatelné při vyšetření na EKG
• zástava srdce (především při injekčním podání)
• šok (závažné snížení krevního tlaku) (především při injekčním podání)
• mdloby (především při intravenózním podání)
• alergická reakce, která může být závažná (především při intravenózním podání)
• velmi vysoký krevní tlak
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci- ucinek . Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku