DESLORATADIN APOTEX - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Desloratadin apotex Perorální roztok

Generikum: desloratadine
Účinná látka: desloratadin
ATC skupina: R06AX27 - desloratadine
Obsah účinných látek: 0,5MG/ML, 5MG
Balení: Lahev (Lahvička)


Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Po uvedení desloratadinu na trh byly velmi vzácně hlášeny případy závažných alergických reakcí (potíže
s dýcháním, sípání, svědění, kopřivka a otok). Pokud zaznamenáte některý z těchto závažných
nežádoucích účinků, ihned přestaňte přípravek užívat a vyhledejte pohotovostní lékařskou službu.

U většiny dětí a dospělých byly během klinických studií nežádoucí účinky u přípravku Desloratadin
Apotex přibližně stejné jako u roztoku nebo tablety bez léčivé látky (placeba). U dětí mladších než
roky ale byly častými nežádoucími účinky průjem, horečka a nespavost, zatímco u dospělých byly
častěji než u tablety bez léčivé látky (placeba) hlášeny únava, sucho v ústech a bolesti hlavy.
V klinických studiích s desloratadinem byly hlášeny následující nežádoucí účinky:
Děti
Časté u dětí mladších než 2 roky: mohou postihnout až 1 z 10 dětí
• průjem
• horečka
• nespavost

Dospělí
Časté: mohou postihnout až 1 z 10 pacientů
• únava
• sucho v ústech
• bolest hlavy
Po uvedení desloratadinu na trh byly hlášeny následující nežádoucí účinky:

Dospělí
Velmi vzácné: mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů

• závažné alergické reakce • vyrážka • bušení nebo nepravidelný tep srdce
• rychlý srdeční tep • bolest žaludku • pocit na zvracení (nevolnost)
• zvracení • žaludeční podráždění • průjem
• závratě • ospalost • nespavost
• bolest svalů • halucinace • záchvaty
• neklid se zvýšeným
pohybem těla
• zánět jater • abnormální výsledky jaterních testů

Není známo: četnost z dostupných údajů nelze určit
• neobvyklá slabost
• zežloutnutí kůže a/nebo očí
• zvýšená citlivost kůže na slunce, a to i při mlžném oparu, a na UV (ultrafialové) záření,
například na UV lampy v soláriu
• změna srdečního rytmu
• abnormální chování
• agresivita
• zvýšení tělesné hmotnosti
• zvýšení chuti k jídlu


Děti
Není známo: četnost z dostupných údajů nelze určit
• zpomalený srdeční tep
• změna srdečního rytmu
• abnormální chování
• agresivita
• zvýšení tělesné hmotnosti
• zvýšení chuti k jídlu


Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.