DESLORATADIN ZENTIVA - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Desloratadin zentiva Perorální roztok

Generikum: desloratadine
Účinná látka: desloratadin
ATC skupina: R06AX27 - desloratadine
Obsah účinných látek: 0,5MG/ML, 5MG
Balení: Lahev (Lahvička)


Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u
každého.

Po uvedení desloratadinu (léčivé látky přípravku Desloratadin Zentiva) na trh byly velmi vzácně hlášeny
případy závažných alergických reakcí (potíže s dýcháním, sípání, svědění, kopřivka a otok). Pokud
zaznamenáte některý z těchto závažných nežádoucích účinků, přestaňte lék užívat a ihned vyhledejte
lékařskou pomoc.

U většiny dětí a dospělých byly během klinických studií nežádoucí účinky desloratadinu stejné jako u
přípravku neobsahujícího žádnou léčivou látku (placebo). Nicméně u dětí mladších než 2 roky byly častými
nežádoucími účinky průjem, horečka a nespavost, zatímco u dospělých byly častěji než u přípravku
neobsahujícího žádnou léčivou látku (placebo) hlášeny únava, sucho v ústech a bolest hlavy.

V klinických studiích s desloratadinem byly hlášeny následující nežádoucí účinky:

Děti
Časté u dětí mladších než 2 roky (mohou postihnout až 1 z 10 dětí):
- nespavost
- průjem
- horečka

Dospělí
Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů):
- bolest hlavy
- sucho v ústech
- únava

Po uvedení desloratadinu na trh byly hlášeny následující nežádoucí účinky:

Dospělí
Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů):
- halucinace
- závratě, ospalost, nespavost, neklid se zvýšeným pohybem, záchvaty
- bolest žaludku, pocit na zvracení (nauzea), zvracení, žaludeční nevolnost, průjem
- zrychlený srdeční tep, bušení srdce nebo nepravidelný srdeční tep
- abnormální výsledky jaterních testů a zánět jater
- bolest svalů
- vyrážka

Není známo (četnost z dostupných údajů nelze určit):
- abnormální chování
- agresivita
- změny srdečního rytmu
- zežloutnutí kůže a/nebo očí
- zvýšená citlivost kůže na slunce (a to i když je zataženo), zvýšená citlivost kůže na UV (ultrafialové)
záření, například UV záření v soláriu
- neobvyklá slabost
- zvýšení tělesné hmotnosti, zvýšení chuti k jídlu

Děti
Není známo (četnost z dostupných údajů nelze určit):
- zpomalený srdeční tep
- změna srdečního rytmu
- nenormální chování
- agresivita

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.