DOCETAXEL EBEWE - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Docetaxel ebewe Koncentrát pro infuzní roztok

Generikum: docetaxel
Účinná látka: docetaxel
ATC skupina: L01CD02 - docetaxel
Obsah účinných látek: 10MG/ML
Balení: Injekční lahvička


Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí projevit u
každého.

Lékař Vás na ně upozorní a vysvětlí Vám potenciální rizika a přínos Vaší léčby.

Nejčastěji uváděné nežádoucí účinky docetaxelu podávaného samostatně jsou: snížení počtu červených
krvinek nebo bílých krvinek, vypadávání vlasů (alopecie), nevolnost, zvracení, vřídky v ústech, průjem a
únava.

Pokud je docetaxel podáván v kombinaci s jinými chemoterapeutiky, závažnost nežádoucích účinků
docetaxelu se může zvýšit.

V průběhu infuze v nemocnici se mohou vyskytnout tyto alergické reakce (mohou postihnout více než 1
z 10 osob):
• zčervenání, změny kůže, svědění
• tlak na hrudi, dýchací obtíže
• horečka nebo třesavka


• bolest v zádech
• nízký tlak krve.
Mohou se vyskytnout závažnější reakce.

Jestliže jste v minulosti prodělal(a) alergickou reakci na paklitaxel, může dojít k alergické reakci i na
docetaxel. Tato alergická reakce může být mnohem závažnější.

Nemocniční personál bude v průběhu léčby pečlivě sledovat Váš stav. V případě, že se některý
z uvedených příznaků objeví, IHNED je informujte.

V období mezi jednotlivými infuzemi docetaxelu se mohou objevit následující nežádoucí účinky, jejichž
frekvence se může lišit podle kombinace léčivých přípravků, kterou dostáváte:

Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 osob)
• infekce, pokles počtu červených krvinek (anemie) nebo bílých krvinek (které jsou důležité v
obraně před infekcí) a krevních destiček
• horečka: v tomto případě musíte ihned informovat lékaře
• alergické reakce, jak jsou popsány výše
• ztráta chuti k jídlu (anorexie)
• nespavost (insomnie)
• pocity snížené citlivosti nebo mravenčení nebo bolesti kloubů nebo svalů
• bolest hlavy
• změny ve vnímání chuti
• zánět oka nebo zvýšená slzivost oka
• otoky způsobené porušeným odtokem lymfy
• dušnost
• zvýšená nosní sekrece, zánět krku a nosu, kašel
• krvácení z nosu
• vřídky v ústech
• žaludeční potíže včetně nevolnosti (nausea), zvracení a průjmu, zácpa
• bolest břicha
• trávicí obtíže
• ztráta vlasů (ve většině případů se normální růst obnoví)
• zarudnutí nebo otok dlaní a chodidel, které může vést k olupování kůže (toto se může také objevit
na pažích, obličeji nebo na těle)
• změna barvy nehtů, které se později mohou oddělit
• bolest svalů, bolest zad nebo kostí
• změna nebo vynechání menstruace
• otoky rukou, chodidel, nohou
• únava nebo příznaky podobné chřipce
• přírůstek nebo úbytek hmotnosti.

Časté (mohou postihnout až 1 z 10 osob)
• kandidóza úst (infekce)
• dehydratace
• závratě
• poruchy sluchu
• pokles krevního tlaku, nepravidelná nebo zrychlená srdeční akce
• selhání srdce
• zánět jícnu
• sucho v ústech
• obtížné nebo bolestivé polykání
• krvácivost
• zvýšená hladina jaterních enzymů (proto je potřeba pravidelně provádět krevní testy).



Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 osob)
• mdloby
• kožní reakce v místě vpichu, flebitida (zánět žil) nebo otok
• zánět tlustého střeva, tenkého střeva, protržení střeva
• krevní sraženiny.

Není známo (z dostupných údajů nelze určit)
• intersticiální plicní onemocnění (zánět plic způsobující kašel a potíže s dýcháním. Zánět plic se
může také projevit, pokud je léčba docetaxelem probíhá současně s radioterapií)
• pneumonie (infekce plic)
• plicní fibróza (zjizvení a zesílení plic, zkrácený dech)
• rozmazané vidění v důsledku otoku sítnice v oku (cystoidní makulární edém)
• snížení obsahu sodíku v krvi
• reakce v místě vpichu, kde se vyskytla předchozí reakce.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv,
Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.