DOXYBENE - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Doxybene Měkká tobolka

Generikum: doxycycline
Účinná látka: doxycyklin-hyklÁt
ATC skupina: J01AA02 - doxycycline
Obsah účinných látek: 100MG, 200MG
Balení: Blistr

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z níže uvedených nežádoucích účinků, kontaktujte co nejdříve svého lékaře:

- Jarisch-Herxheimerova reakce, která způsobuje horečku, zimnici, bolest hlavy, bolesti svalů a kožní vyrážku, která obvykle spontánně odezní. Nastává krátce po zahájení léčby doxycyklinem u infekce způsobené spirochetami, jako je Lymeská nemoc.

Nežádoucí účinky jsou podle četnosti výskytu rozděleny na:

Vzácné nežádoucí účinky (vyskytují se u 1 až 10 pacientů z 10 000):

• pocit na zvracení • průjem • poruchy trávení • vyrážka • bolest hlavy

Velmi vzácné nežádoucí účinky (vyskytují se u méně než 1 pacienta z 10 000):

• bolest břicha • změna zbarvení zubů • fotosenzitivní reakce - nadměrná citlivost kůže na sluneční záření, která se projevuje zarudnutím, otokem, případně trvalým zabarvením kůže. Během léčby přípravkem Doxybene je proto nutné vyhýbat se slunečnímu záření. Pokud dojde po oslunění k silnému zrudnutí pokožky, poraďte se s lékařem. • bolesti kloubů

Není známo (četnost výskytu nelze na základě dostupných údajů určit):

• superinfekce (přerůstání necitlivými organismy) projevující se jako o moučnivka (kvasinkový zánět) na kůži a sliznicích – zánět dutiny ústní, zánět jazyka, zánět zevních pohlavních orgánů, zánět v okolí řitního otvoru projevující se svěděním, o zánět tenkého a tlustého střeva vyvolaný stafylokoky (stafylokoková enterokolitida) o zánět tlustého střeva vyvolaný klostridiemi (pseudomembranózní kolitida).

Pokud se u Vás během léčby přípravkem Doxybene vyskytne závažný průjem doprovázený horečkou, ihned kontaktujte svého lékaře. Může jít totiž o projev vážného střevního onemocnění, které je třeba bez odkladu léčit.

• zvracení • poruchy polykání • zánět sliznice jícnu nebo tvorba vředů v jícnu • zánět slinivky břišní • neúplné vyvinutí (hypoplazie) zubní skloviny • závažné kožní reakce s odlupováním kůže – exfoliativní dermatitida, erythema multiforme, Stevens-Johnsonův syndrom a toxická epidermální nekrolýza, fotoonycholýza, léková kožní reakce s eosinofilií a celkovými projevy (DRESS) • zánět jater (hepatitida) • žloutenka • selhání jater • zvýšení jaterních funkčních testů • zvýšení urey v krvi • poruchy krve: o anémie (snížení počtu červených krvinek), o trombocytopenie (snížení počtu krevních destiček) o neutropenie (snížení počtu určitého typu bílých krvinek) o eozinofilie (snížení počtu určitého typu bílých krvinek) • prodloužení doby krvácení (prodloužení protrombinového času) • reakce z přecitlivělosti. Může se projevit trávicími obtížemi (pocit na zvracení, zvracení, průjem), kožní vyrážkou a svěděním nebo zřídka závažnými celkovými příznaky, jako je otok obličeje, jazyka a hrtanu, dušnost, bušení srdce, pokles krevního tlaku. Při výskytu těchto vážných nežádoucích účinků ihned vyhledejte lékaře. Pokud se přecitlivělost vyskytne, je zkřížená s ostatními tetracykliny. • nezhoubné zvýšení nitrolebního tlaku (benigní intrakraniální hypertenze) projevující se příznaky jsou bolesti hlavy, halucinace, pocit na zvracení, ušní šelest, závratě, výpadky zorného pole, rozmazané nebo dvojité vidění eventuálně až ztráta zraku. Po přerušení léčby dochází ve většině případů během několika dnů až týdnů k vymizení příznaků • bolest svalů. • se vyskytlo při léčbě doxycyklinem černé zbarvení povrchu jazyka, který se zdá být ochlupený (tzv.lingua villosa nigra; „chloupky“ jsou prodloužené výběžky sliznice jazyka).

Při podávání přípravku dětem do 8 let se velmi vzácně vyskytlo trvalé zabarvení zubů, poškození zubní skloviny a vývoje kostí.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv

Šrobárova 48

100 41 Praha 10

webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek .

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.