DULOXETIN SANDOZ - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Duloxetin sandoz Enterosolventní tvrdá tobolka

Generikum: duloxetine
Účinná látka: duloxetin-hydrochlorid
ATC skupina: N06AX21 - duloxetine
Obsah účinných látek: 30MG, 60MG
Balení: Obal na tablety


Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého. Tyto účinky jsou obvykle mírné až středně těžké a často po několika
týdnech vymizí.

Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů)
 bolest hlavy, ospalost
 nevolnost (pocit na zvracení), sucho v ústech

Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů)
 ztráta chuti k jídlu
 potíže se spánkem, pocit neklidu, menší sexuální touha, úzkost, potíže s orgasmem
nebo neschopnost jej dosáhnout, neobvyklé sny
 závratě, pocit netečnosti, třes, necitlivost, včetně necitlivosti, brnění nebo mravenčení
na kůži
 rozmazané vidění
 ušní šelest (vnímání zvuku v uchu bez vnějšího podnětu)
 pocit bušení srdce
 zvýšený krevní tlak, zrudnutí
 častější zívání
 zácpa, průjem, bolest břicha, zvracení, pálení žáhy nebo špatné trávení, plynatost
 zvýšené pocení, (svědivá) vyrážka
 bolest svalů, svalové stahy
 bolestivé močení, časté močení
 problémy s dosažením erekce, změny ejakulace
 pády (obzvlášť u starších pacientů), únava
 úbytek tělesné hmotnosti

U dětí a dospívajících mladších 18 let s depresí léčených tímto přípravkem došlo poté, co jej
poprvé začali užívat, k určitému snížení tělesné hmotnosti. K návratu tělesné hmotnosti na
úroveň odpovídající dětem a dospívajícím stejného věku a pohlaví došlo po 6 měsících léčby.

Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů)
 zánět v krku způsobující chrapot
 sebevražedné myšlenky, problémy se spánkem, skřípaní zuby nebo zatínání zubů,
pocit dezorientace, nedostatek motivace
 náhlé mimovolné tiky nebo záškuby svalů, pocit neklidu nebo neschopnosti sedět
nebo stát klidně, pocit nervozity, potíže se soustředit, změna vnímání chutí, potíže
kontrolovat pohyby, např. nedostatek koordinace nebo mimovolné pohyby svalů,
syndrom neklidných nohou, špatná kvalita spánku
 rozšířené zorničky (tmavý střed oka), problémy se zrakem
 pocit závratě nebo „otáčení“ (vertigo), bolest ucha
 rychlý a/nebo nepravidelný srdeční tep
 mdloby, závrať, točení hlavy nebo mdloby při rychlém napřímení, pocit studených
prstů na rukou a/nebo nohou, stažené hrdlo, krvácení z nosu
 zvracení krve nebo tmavá dehtovitá stolice, zánět sliznice žaludku a střeva, říhání,
obtížné polykání
 zánět jater, který může způsobit bolest břicha a žluté zbarvení kůže nebo očního
bělma
 noční pocení, kopřivka, studený pot, citlivost na sluneční záření, zvýšený sklon k
tvorbě modřin
 napětí svalů, záškuby svalů
 potíže s močením nebo nemožnost močit, obtížné zahájení močení, potřeba močit v
noci, potřeba močit větší množství moči než obvykle, snížení toku moči
 abnormální poševní krvácení, abnormální menstruace včetně silné, bolestivé,
nepravidelné nebo prodloužené menstruace, nezvykle slabá nebo vynechaná
menstruace, bolest ve varlatech nebo šourku
 bolest na hrudi, pocit chladu, žízeň, svalový třes, pocit horka, nezvyklý způsob chůze
 zvýšení tělesné hmotnosti

Přípravek Duloxetin Sandoz může mít účinky, kterých si nemusíte být vědom(a), jako je
zvýšení hodnot jaterních enzymů nebo krevních hodnot:
 draslíku
 kreatinfosfokinázy
 cukru nebo cholesterolu.

Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů)
 závažná alergická reakce způsobující potíže s dýcháním, nebo závratě s otokem
jazyka nebo rtů, alergické reakce
 snížení aktivity štítné žlázy, která může způsobit únavu, nebo zvýšení tělesné
hmotnosti
 dehydratace (nedostatek vody v těle), snížená hladina sodíku v krvi (převážně u
starších pacientů; příznaky mohou zahrnovat pocit závrati, slabost, zmatenost,
ospalost nebo velkou únavu nebo nevolnost či zvracení, závažnějšími příznaky jsou
mdloba, záchvaty křečí nebo pády), syndrom nepřiměřené sekrece antidiuretického
hormonu (SIADH)
 sebevražedné chování, mánie (nadměrná aktivita, překotné myšlení a snížená potřeba
spánku), halucinace, agresivita nebo hněv
 „serotoninový syndrom“ (vzácná reakce, která může vyvolat pocity velkého štěstí,
ospalost, nemotornost, neklid, pocit opilosti, horečku, pocení nebo svalovou ztuhlost),
záchvaty křečí
 zvýšený nitrooční tlak (glaukom)
 zánět v ústech, jasně červená krev ve stolici, zápach z úst, zánět tlustého střeva
(vedoucí k průjmu)
 selhávání jater, žluté zbarvení kůže nebo očního bělma (žloutenka)
 Stevens-Johnsonův syndrom (závažné onemocnění s tvorbou puchýřů na kůži, ústech,
očích a genitáliích), závažná alergická reakce způsobující otok tváře nebo hrdla
(angioedém)
 stahy žvýkacích svalů
 nezvyklý pach moči
 příznaky menopauzy (přechodu), abnormální tvorba mateřského mléka u mužů nebo
žen

Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů)
 zánět krevních cév pod kůží (kožní vaskulitida)
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav
pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-
nezadouci-ucinek.

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.