ESOPREX - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Esoprex Potahovaná tableta

Generikum: escitalopram
Účinná látka: escitalopram-oxalÁt
ATC skupina: N06AB10 - escitalopram
Obsah účinných látek: 10MG
Balení: Blistr

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Nežádoucí účinky zpravidla odezní během několika týdnů léčby. Uvědomte si prosím, že tyto příznaky také mohou být projevem nemoci samotné a v takovém případě vymizí, až se začnete cítit lépe.

Navštivte svého lékaře, pokud se u Vás během léčby vyskytnou následující nežádoucí účinky:

Méně časté (mohou postihnout až 1 pacienta ze 100):

 Neobvyklé krvácení, včetně krvácení z trávicího traktu a konečníku.

Vzácné (mohou postihnout až 1 pacienta z 1 000):

 Pokud se u Vás vyskytnou příznaky: otok kůže, jazyka, rtů nebo otok kdekoliv v obličeji, nebo obtížné dýchání, či polykání (alergická reakce), vyhledejte neprodleně Vašeho lékaře nebo navštivte nemocnici.

 Pokud se u Vás vyskytne vysoká horečka, agitovanost (neklid), zmatenost, třes a náhlé svalové záškuby, může se jednat o příznaky vzácného stavu nazývaného serotoninový syndrom. V takovém případě vyhledejte svého lékaře.

Pokud se u Vás vyskytnou následující nežádoucí účinky, měl(a) byste ihned kontaktovat svého lékaře nebo jet do nejbližší nemocnice:

 Potíže při močení např. retence (zadržení) moči.

 Křeče (záchvaty) viz též bod 2 “Upozornění a opatření“.

 Žluté zabarvení kůže a bělma očí, které může být známkou poruchy funkce jater/zánětu jater.

 Rychlý, nepravidelný srdeční tep a mdloby, které mohou být příznaky život ohrožujícího stavu známého jako torsade de pointes.

 Myšlenky na sebepoškození nebo sebevraždu (viz též bod 2 „Upozornění a opatření“).

Kromě těchto nežádoucích účinků byly hlášeny následující nežádoucí účinky:

Velmi časté (mohou postihnout více než 1 pacienta z 10):

 Nevolnost (nauzea).

 Bolesti hlavy.

Časté (mohou postihnout až 1 pacienta z 10):

 Pocit ucpaného nosu nebo vodnatá rýma (sinusitida).

 Snížená nebo zvýšená chuť k jídlu.

 Úzkost, neklid, abnormální sny, obtížné usínání, pocity ospalosti, závratě, zívání, třes, bodavé pocity v kůži.

 Průjem, zácpa, zvracení, sucho v ústech.

 Zvýšená potivost.

 Bolest svalů a kloubů (myalgie a artralgie).

 Sexuální poruchy (opožděná ejakulace, poruchy erekce, pokles libida a u žen obtížné dosahování orgasmu).

 Únava, horečka.

 Zvýšení tělesné hmotnosti.

Méně časté (mohou postihnout až 1 pacienta ze 100):

 Snížení tělesné hmotnosti.

 Kopřivka, vyrážka, svědění (pruritus).

 Skřípání zubů, agitovanost, nervozita, záchvaty paniky, stavy zmatenosti.

 Poruchy spánku, poruchy chuti, mdloby (synkopa).

 Rozšíření zornic (mydriáza), zrakové poruchy, zvonění v uších (tinnitus).

 Ztráta vlasů.

 Vaginální krvácení.

 Rychlý srdeční rytmus.

 Otoky rukou a nohou.

 Krvácení z nosu.

Vzácné (mohou postihnout až 1 pacienta z 1 000):

 Agresivita, depersonalizace (pocit odcizení, odtrženosti od sebe sama), halucinace.

 Pomalý srdeční rytmus.

Není známo (z dostupných údajů nelze frekvenci určit):

 Snížená hladina sodíku v krvi (s příznaky jako nevolnost a pocit nemoci se svalovou slabostí nebo zmateností).

 Závratě při rychlém vstávání z důvodu nízkého krevního tlaku (ortostatická hypotenze).

 Odchylky v jaterních testech (zvýšení hladiny jaterních enzymů v krvi).

 Poruchy hybnosti (mimovolní pohyby svalů).

 Bolestivá erekce (priapismus).

 Poruchy krvácení včetně krvácení do kůže a sliznic (ekchymózy) a snížená hladina krevních destiček (trombocytopenie).

 Náhlý otok kůže a sliznic (angioedém).

 Zvýšené množství vyloučené moči (nepřiměřená sekrece hormonu ADH).

 Tvorba mléka u žen, které nekojí.

 Mánie.

 Změna srdečního rytmu (nazývaná „prodloužení QT intervalu“, pozorována na EKG, elektrickém záznamu srdeční činnosti).

Některé další nežádoucí účinky byly pozorovány při léčbě přípravky, které působí podobně jako escitalopram (léčivá látka přípravku Esoprex) a jsou následující:

 Motorický neklid (akatizie).

 Anorexie (nechutenství).

U pacientů léčených tímto typem léků bylo pozorováno zvýšené riziko zlomenin kostí.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv

Šrobárova 48

100 41 Praha 10

Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.