FEMOSTON 1/10 - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Femoston 1/10 Potahovaná tableta

Generikum: dydrogesterone and estrogen
Účinná látka: hemihydrÁt estradiolu, hemihydrÁt estradiolu, dydrogesteron
ATC skupina: G03FB08 - dydrogesterone and estrogen
Obsah účinných látek: 1MG+1MG/10MG
Balení: Blistr

Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Femoston nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Následující onemocnění jsou u žen užívajících HRT hlášena častěji než u žen, které HRT neužívají:

● rakovina prsu

● abnormální růst nebo rakovina děložní sliznice (hyperplazie nebo karcinom endometria)

● rakovina vaječníku (karcinom ovaria)

● krevní sraženiny v žilách dolních končetin nebo v plicích (žilní tromboembolismus)

● onemocnění srdce

● cévní mozková příhoda

● možné zhoršení paměti, pokud je HRT zahájena po 65. roce

Více informací o těchto nežádoucích účincích viz bod 2.

Při užívání tohoto léku se mohou vyskytnout následující nežádoucí účinky:

Velmi časté (mohou se objevit u více než 1 z 10 pacientů):

- bolest hlavy

- bolest břicha

- bolest zad

- citlivost nebo bolestivost prsů.

Časté (mohou se objevit nejvýše u 1 z 10 pacientů):

- kvasinková infekce pochvy (vyvolaná houbou zvanou Candida albicans)

- pocit deprese, nervozita

- migréna. Máte-li migrenózní bolest hlavy poprvé, přestaňte přípravek Femoston užívat a navštivte ihned lékaře.

- závratě

- pocit na zvracení (nauzea), zvracení, plynatost

- alergické kožní reakce (jako je vyrážka, silné svědění (pruritus) nebo kopřivka (urtikarie))

- poruchy menstruačního krvácení, jako je nepravidelné krvácení nebo špinění, bolestivá menstruace (dysmenorea), silnější nebo slabší krvácení

- bolest v pánvi

- výtok z děložního hrdla (cervikální výtok)

- pocit slabosti, únavy nebo nemoci

- otok kotníků, chodidel nebo prstů (periferní edém)

- vzestup hmotnosti.

Méně časté (mohou se objevit nejvýše u 1 ze 100 pacientů):

- vzrůst velikosti nezhoubných nádorů dělohy (myomů)

- reakce z přecitlivělosti, jako je dušnost (alergické astma) nebo další reakce postihující celé tělo, jako je pocit nevolnosti, zvracení, průjem nebo hypotenze

- změna libida

- krevní sraženiny v dolních končetinách nebo plicích (žilní tromboembolismus nebo plicní embolismus)

- jaterní onemocnění, někdy spojené se zežloutnutím kůže (žloutenkou), pocitem slabosti (astenií) nebo celkovou nevolností (pocitem nemoci) a bolestí břicha. Jestliže zpozorujete zežloutnutí kůže nebo bělma očí, přestaňte užívat přípravek Femoston a navštivte ihned lékaře.

- onemocnění žlučníku

- otok prsů

- premenstruační syndrom (PMS)

- pokles hmotnosti.

Vzácné (mohou se objevit nejvýše u 1 z 1000 pacientů):

- srdeční infarkt (infarkt myokardu)

- otok kůže na obličeji a otok hrdla, který může způsobit obtíže s dýcháním (angioedém)

- nafialovělé skvrny nebo tečky na kůži (vaskulární purpura).

Následující nežádoucí účinky byly hlášené při užívání HRT, včetně přípravku Femoston, a to s neznámou frekvencí:

- benigní nebo maligní nádory, které mohou být ovlivněny hladinami estrogenů, jako je rakovina děložní sliznice, rakovina vaječníků (více informací najdete v bodě 2)

- vzrůst velikosti nádorů závislých na hladinách progestagenů (jako je meningiom)

- onemocnění plynoucí z rozpadu červených krvinek (hemolytická anemie)

- onemocnění imunitního systému, které postihuje více orgánů těla (systémový lupus erythematodes)

- zhoršení záchvatů (epilepsie)

- svalové záškuby, které nelze ovládat vůlí (chorea)

- krevní sraženiny v tepnách (arteriální tromboembolismus)

- zánět slinivky břišní (pankreatitida) u žen s předcházejícími vysokými hladinami určitých druhů tuků v krvi (hypertriglyceridemie)

- různé poruchy kůže: změny zbarvení kůže, zejména na obličeji nebo na krku známé jako „těhotenské skvrny“ (chloasma), bolestivé načervenalé uzly na kůži (erythema nodosum), vyrážka s ostře ohraničeným zarudnutím nebo vřídky (erythema multiforme)

- křeče nohou

- inkontinence moči

- bolestivost/uzlíky v prsech (fibrocystické onemocnění prsů)

- eroze děložního hrdla (uterinní cervikální eroze)

- zhoršení vzácné poruchy krevního pigmentu (porfyrie)

- vysoké hladiny určitých druhů tuků v krvi (hypertriglyceridemie)

- změna na povrchu oka (strmost rohovky), neschopnost nosit kontaktní čočky (nesnášenlivost kontaktních čoček)

- celkové zvýšení hladiny hormonů štítné žlázy.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv

Šrobárova 48

100 41 Praha 10

webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.