FENTANYL MYLAN - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Fentanyl mylan Transdermální náplast

Generikum: fentanyl
Účinná látka: fentanyl
ATC skupina: N02AB03 - fentanyl
Obsah účinných látek: 100MCG/H, 12MCG/H, 25MCG/H, 50MCG/H, 75MCG/H
Balení: Sáček


Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout
u každého.

Pokud Vy nebo Váš partner nebo osoba o Vás pečující zaznamená u osoby používající náplast
cokoli z následujícího, ihned náplast odstraňte a zavolejte lékaře nebo jděte do nejbližší nemocnice.
Můžete potřebovat bezodkladnou lékařskou péči.
 Cítíte se neobvykle ospalý(á), dýchání je pomalejší nebo mělčí, než by se dalo čekat. Držte se pokynů
uvedených výše a osobu, která má náplast nalepenou, udržujte co nejvíce v pohybu a mluvte s ní, jak
je jen možno. Velmi vzácně mohou tyto dýchací potíže být život ohrožující nebo dokonce smrtelné,
zvláště u lidí, kteří silné léky proti bolesti (jako je přípravek Fentanyl Mylan nebo morfin) dosud
neužívali. (Méně časté, mohou postihnout až 1 ze 100 osob.)
 Náhlý otok obličeje nebo hrdla, silné podráždění, zarudnutí nebo tvoření puchýřů na kůži. Může jít o
známky těžké alergické reakce. (Četnost nelze z dostupných údajů určit.)
 Záchvaty křečí. (Méně časté, mohou postihnout až 1 ze 100 osob.)
 Snížená úroveň vědomí nebo bezvědomí. (Méně časté, mohou postihnout až 1 ze 100 osob.)

Rovněž byly hlášeny následující nežádoucí účinky

Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 osob)
 pocit na zvracení, zvracení, zácpa,
 pocit spavosti (somnolence),
 pocit točení hlavy,
 bolest hlavy.

Časté (mohou postihnout až 1 z 10 osob)
 alergická reakce,
 ztráta chuti k jídlu,
 potíže se spaním,
 deprese,
 pocit úzkosti nebo zmatenosti,
 vidění, pociťování, slyšení nebo cítění věcí, které nejsou skutečné (halucinace),
 svalový třes nebo křeče,
 neobvyklé pocity na kůži, jako je brnění nebo mravenčení (parestezie),
 pocit závrati (vertigo),
 srdeční tep je vnímán jako rychlý nebo nepravidelný (palpitace, tachykardie),
 vysoký krevní tlak,
10

 dušnost (dyspnoe),
 průjem,
 sucho v ústech,
 bolesti žaludku nebo poruchy trávení,
 nadměrné pocení,
 svědění; kožní vyrážka nebo zarudnutí na kůži,
 neschopnost močení nebo vyprázdnění močového měchýře,
 silný pocit únavy, slabosti nebo pocit celkové nemoci,
 pocit chladu,
 otok rukou, kotníků nebo nohou (periferní edém).

Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 osob)
 pocit neklidu nebo dezorientovanosti,
 pocit mimořádného štěstí (euforie),
 snížené vnímání nebo citlivost, zvláště v kůži (hypoestezie),
 ztráta paměti,
 rozmazané vidění,
 pomalý tep (bradykardie) nebo nízký krevní tlak,
 modravé zabarvení kůže vyvolané nízkou hladinou kyslíku v krvi (cyanóza),
 neprůchodnost střev (ileus),
 svědivá kožní vyrážka (ekzém), alergická reakce nebo jiné kožní poruchy v místě nalepení náplasti,
 onemocnění podobné chřipce,
 pocit změny tělesné teploty,
 horečka,
 svalové záškuby,
 potíže s dosahováním a udržováním erekce (impotence) nebo problémy se sexem.

Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1000 osob)
 zúžení zornic (mióza),
 občasná zástava dechu (apnoe).

V místě náplasti si můžete všimnout vyrážek, zarudnutí nebo lehkého svědění. Jsou obvykle mírné a po
odstranění náplasti vymizí. Pokud ne nebo pokud náplast kůži dráždí silně, informujte o tom svého lékaře.

Opakované používání náplastí může vést k tomu, že lék bude méně účinný (objeví se na něj „tolerance“)
nebo se na něm stanete závislý(á).

Pokud na přípravek Fentanyl Mylan přejdete z jiného léku proti bolesti nebo pokud přípravek Fentanyl
Mylan přestanete náhle užívat, můžete zaznamenat abstinenční příznaky, jako je zvracení, pocit na
zvracení, průjem, úzkost nebo třes. Pokud některý z těchto účinků zaznamenáte, informujte o tom svého
lékaře.

Rovněž existují hlášení o novorozencích stižených abstinenčními příznaky poté, co jejich matky během
těhotenství přípravek Fentanyl Mylan užívaly dlouhodobě.

Hlášení nežádoucích účinků
11

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.