FLUOXETIN-RATIOPHARM - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Fluoxetin-ratiopharm Tvrdá tobolka

Generikum: fluoxetine
Účinná látka: fluoxetin-hydrochlorid
ATC skupina: N06AB03 - fluoxetine
Obsah účinných látek: 20MG
Balení: Blistr

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Přestaňte tobolky užívat a kontaktujte ihned lékaře, pokud se u Vás objeví příznaky alergické reakce, jako je svědění, otok rtů nebo jazyka, sípání/dušnost. Stejně postupujte v případě, že se u Vás vyskytnou kožní reakce, např. zčervenání kůže, vznik puchýřů nebo loupání kůže. Kontaktujte svého lékaře, jestliže pocítíte neklid nebo cítíte, že nemůžete zůstat klidně sedět nebo stát. Může se jednat o stav nazývaný akatizie. Vzácně se může objevit tzv. serotoninový syndrom, mezi jehož příznaky patří vysoká horečka se zrychleným dýcháním a srdečním tepem, nadměrné pocení, svalová ztuhlost nebo třes, zmatenost a extrémní rozrušení nebo spavost (vzácně). V případě výskytu těchto příznaků ihned kontaktujte lékaře. Pokud se u vás kdykoliv vyskytnou myšlenky na sebepoškození nebo sebevraždu, vyhledejte ihned svého lékaře nebo nejbližší nemocnici

Někteří pacienti měli:

 kombinaci příznaků (známé jako serotoninový syndrom) zahrnující nevysvětlitelnou horečku se zrychleným dýcháním nebo srdečním tepem, pocení, svalovou ztuhlost nebo třes, zmatenost, extrémní rozrušení nebo spavost (pouze vzácně).

 pocit slabosti, netečnost nebo zmatenost převážně u starších osob a (starších) osob užívajících diuretika (tablety na odvodnění).

 prodlouženou a bolestivou erekci.

 podrážděnost a extrémní rozrušení.

Jestliže se u vás vyskytne jakýkoliv ze zmíněných nežádoucích účinků, sdělte to ihned svému lékaři.

Jestliže vás kterýkoli z níže uvedených nežádoucích účinků obtěžuje nebo trvá delší dobu, kontaktujte lékaře nebo lékárníka.

U pacientů užívajících fluoxetin byly hlášeny také následující nežádoucí účinky:

Velmi časté (mohou postihnout více než 1 osobu z 10)

 bolest hlavy

 nespavost

 průjem, pocit na zvracení

 únava

Časté (mohou postihnout až 1 osobu z 10)

 snížená chuť k jídlu

 úzkost, nervozita, neklid, napětí, poruchy spánku nebo neobvyklé sny

 netečnost

 porucha pozornosti, závrať, spavost, třes,

 rozmazané vidění

 bušení srdce

 zčervenání včetně návalů horka

 zívání

 zvracení, sucho v ústech, trávicí obtíže, změny chuti

 vyrážka, kopřivka, svědění a zvýšené pocení

 bolest kloubů

 častější močení

 gynekologické krvácení

 pokles libida, poruchy erekce a ejakulace

 pokles tělesné hmotnosti

Méně časté (mohou postihnout až 1 osobu ze 100)

 pocit odcizení ve vztahu k sobě samému

 zvýšená nálada, euforie

 podivné myšlenky

 sebevražedné myšlenky a chování

 abnormální orgasmus, poruchy sexuálních funkcí

 skřípání zubů ve spánku

 sebevražedné myšlenky a chování

 psychomotorická hyperaktivita

 porucha souhry normálních pohybů

 porucha hybnosti projevující se špatnou koordinací (ataxie)

 porucha rovnováhy

 porucha paměti

 prudké záškuby svalů (myoklonus)

 rozšířené zornice

 šelest v uchu

 snížení krevního tlaku

 dušnost

 krvácení z nosu

 porucha polykání

 krvácení do zažívacího traktu

 vypadávání vlasů

 zvýšený sklon ke vzniku podlitin, studený pot

 obtížné močení

 malátnost, pocity chladu a horka

Vzácné (mohou postihnout až 1 osobu ze 1000)

 snížené množství krevních destiček projevující se krvácením a tvorbou podlitin, snížené množství bílých krvinek projevující se častějšími infekcemi

 anafylaktická reakce (těžká alergická reakce), sérová nemoc

 nepřiměřené vylučování antidiuretického hormonu

 nízká hladina sodíku v krvi

 halucinace, zmatenost, neklid či projevy násilí, nadměrná veselost a nepřiměřená aktivita

 křeče, pocity vnitřního neklidu, porucha řeči

 nepravidelná srdeční činnost

 zánětlivé onemocnění cév

 rozšíření cév

 zánět hltanu

 plicní příhody (zánětlivé procesy různého druhu a/nebo fibróza)

 bolest jícnu

 zánět jater

 otok na různých místech organizmu

 menší krvácení do kůže či sliznice

 zvýšená citlivost kůže na sluce

 kožní výsev drobných tečkovitých krvácení – purpura

 vyrážka

 závažná forma vyrážky postihující spojivky, rty a dutinu ústní, genitál a konečník (Stevens-Johnsonův syndrom)

 závažné kožní onemocnění charakterizované vznikem puchýřů a výrazným olupováním kůže na velké ploše (Lyellův syndrom)

 bolest svalů

 poruchy močení, zadržování moči

 tvorba a vylučování mateřského mléka mléčnou žlázou mimo období kojení (galaktorea)

 zvýšená tvorba hormonu prolaktinu

 přetrvávající, chorobné a bolestivé ztopoření penisu, které není provázeno pohlavním vzrušením (priapismus)

 krvácení ze sliznic

 změny hodnot jaterních testů (zvýšení transamináz, zvýšení gama-glutamyltransferázy)

U pacientů užívajících tento typ antidepresiv byl pozorován zvýšený výskyt zlomenin kostí.

Další možné nežádoucí účinky u dětí a dospívajících (8-18 let)

Mimo nežádoucí účinky uvedené výše může přípravek zpomalit růst nebo může zpozdit pohlavní dospívání. U dětí bylo často hlášeno také krvácení z nosu.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv

Šrobárova 48

100 41 Praha 10

webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek .

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

5.