HALOPERIDOL-RICHTER - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Haloperidol-richter Tableta

Generikum: haloperidol
Účinná látka: haloperidol
ATC skupina: N05AD01 - haloperidol
Obsah účinných látek: 1,5MG, 2MG/ML, 5MG/ML
Balení: Blistr

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Sledujte závažné nežádoucí účinky

Svého lékaře ihned informujte, pokud zaznamenáte cokoli z následujícího, nebo pokud na to máte podezření. Můžete potřebovat lékařské ošetření.

Problémy se srdcem:

- abnormální srdeční rytmus – ten brání normálnímu fungování srdce a může vést ke ztrátě vědomí

- abnormálně zrychlený tep

- srdeční stahy mimo běžný rytmus.

- pohyby úst, jazyka, čelisti a někdy končetin (tardivní dyskineze)

- pocit neklidu nebo potíže stát v klidu, zvýšené pohyby těla

- pomalé nebo omezené pohyby těla, záškuby nebo svíjivé pohyby

- svalový třes nebo ztuhlost, šouravá chůze

- neschopnost pohybu

- nepřítomnost normálního výrazu v obličeji, který někdy vypadá jako maska.

- otok obličeje, rtů, úst, jazyka nebo hrdla

- potíže s polykáním nebo dýcháním

- svědivou vyrážku (kopřivku).

- pocit neklidu

- potíže se spánkem

- bolest hlavy.

- těžké problémy s duševním zdravím, jako je víra ve věci, které nejsou skutečné (bludy) nebo vidění, pociťování, slyšení nebo cítění (čichem) věcí, které nejsou přítomny (halucinace)

- deprese

- abnormální svalové napětí

- pocit točení hlavy, včetně točení hlavy při napřímení do sedu nebo postoje

- pocit ospalosti

- stáčení očí nahoru nebo rychlé pohyby očí, které nemůžete ovládnout

- problémy se zrakem, jako je rozmazané vidění

- nízký krevní tlak

- pocit na zvracení, zvracení

- zácpa

- sucho v ústech nebo zvýšené slinění

- kožní vyrážka

- neschopnost močit nebo se zcela vymočit

- potíže s dosažením a udržováním erekce (impotence)

- zvýšení nebo snížení tělesné hmotnosti

- změny, které se projeví v krevních testech jater.

- vliv na krvinky – nízké počty všech typů krvinek, včetně silného poklesu počtu bílých krvinek a nízkého počtu krevních destiček (buněk, které napomáhají srážení krve)

- pocit zmatenosti

- ztráta pohlavní žádostivosti nebo její pokles

- záchvaty křečí

- ztuhlé svaly a klouby

- svalové křeče, záškuby nebo stahy, které nemůžete ovládat, včetně křeče v šíji, která vede ke stočení hlavy na jednu stranu

- problémy s chůzí

- dušnost

- zánět jater nebo problémy s játry, které vyvolávají zežloutnutí kůže a bělma očí (žloutenka)

- zvýšená citlivost kůže na sluneční světlo

- svědění

- nadměrné pocení

- změny menstruačního cyklu (měsíčků), jako je žádná menstruace nebo dlouhá, silná, bolestivá menstruace

- neočekávaná tvorba mléka

- bolest v prsech nebo nepříjemné pocity v prsech

- vysoká tělesná teplota

- otok vyvolaný hromaděním tekutin v těle.

- vysoké hladiny hormonu prolaktinu v krvi

- zúžené dýchací cesty v plicích, což vyvolává dýchací potíže

- potíže s otevíráním úst nebo neschopnost ústa otevřít

- problémy s pohlavním stykem.

- vysoká hladina antidiuretického hormonu v krvi (syndrom nepřiměřené sekrece antidiuretického hormonu)

- nízké hladiny cukru v krvi

- otok kolem hlasivek nebo krátká křeč hlasivek, což může vyvolávat potíže s mluvením nebo dýcháním

- náhlé selhání jater

- snížený průtok žluči ve žlučovodu

- šupinatá nebo olupující se kůže

- zánět malých cév, což vede ke kožní vyrážce s malými červenými nebo nachovými bulkami

- rozpad svalové tkáně (rhabdomyolýza)

- přetrvávající a bolestivá erekce

- zvětšení prsů u mužů

- nízká tělesná teplota.

Problémy se srdcem se u lidí užívajících přípravek Haloperidol-Richter vyskytují s četností „méně časté“ (mohou postihnout až 1 ze 100 lidí). U pacientů užívajících tento lék došlo k náhlým úmrtím, nicméně přesná četnost těchto úmrtí není známa. U lidí užívajících antipsychotika se rovněž objevila srdeční zástava (srdce přestane bít).

Závažný problém nazývaný „neuroleptický maligní syndrom“.

Ten způsobuje vysokou horečku, těžkou svalovou ztuhlost a ztrátu vědomí. U lidí užívajících přípravek Haloperidol-Richter se vyskytuje vzácně (může postihnout až 1 z 1 000 lidí).

Problémy s ovládáním pohybů těla nebo končetin (extrapyramidová porucha) jako:

U osob užívajících přípravek Haloperidol-Richter jsou velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 osob). Pokud Vás některý z těchto nežádoucích účinků postihne, můžete dostat další léky.

Těžké alergické reakce, které mohou zahrnovat:

U osob užívajících přípravek Haloperidol-Richter se alergické reakce vyskytují s četností méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 osob).

Krevní sraženiny v žilách, obvykle na nohou (hluboká žilní trombóza).

Tyto sraženiny byly hlášeny u lidí užívajících antipsychotika. Známky hluboké žilní trombózy v nohách zahrnují otok, bolest a zarudnutí na noze, nicméně sraženina se může přesunout do plic, kde vyvolává bolest na hrudi a potíže s dechem. Krevní sraženiny mohou být velmi závažné. Jestliže zpozorujete některý z těchto problémů, sdělte to ihned svému lékaři.

Svému lékaři ihned sdělte, pokud zaznamenáte některý z výše uvedených závažných nežádoucích účinků.

Další nežádoucí účinky

Pokud zaznamenáte některý z následujících nežádoucích účinků nebo pokud na něj máte podezření, sdělte to svému lékaři.

Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 osob):

Časté (mohou postihnout až 1 z 10 osob):

Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 osob):

Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 lidí):

Rovněž byly hlášeny následující nežádoucí účinky, ale jejich přesná četnost není známa:

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv

Šrobárova 48

100 41 Praha 10

webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek .

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.