IBUPROFEN AL 400 - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Ibuprofen al 400 Potahovaná tableta

Generikum: ibuprofen
Účinná látka: ibuprofen
ATC skupina: M01AE01 - ibuprofen
Obsah účinných látek: 400MG
Balení: Blistr


Podobně jako všechny léky může mít i Ibuprofen AL 400 nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Četnost výskytu nežádoucích účinků je definována následovně:
Velmi časté: postihují více než 1 z 10 pacientů léčených tímto léčivým přípravkem.
Časté: postihují méně než 1 z 10, ale více než 1 ze 100 pacientů léčených tímto přípravkem.
Méně časté: postihují méně než 1 ze 100, ale více než 1 z 1000 pacientů léčených tímto přípravkem.
Vzácné: postihují méně než 1 z 1000, ale více než 1 z 10 000 pacientů léčených tímto přípravkem.
Velmi vzácné: postihují méně než 1 z 10 000 pacientů léčených tímto léčivým přípravkem.
Není známo: četnost nelze určit

U následujících nežádoucích účinků je třeba brát ohled na to, že jsou převážně závislé na dávce a
individuálně rozdílné. Obzvláště riziko výskytu krvácení v žaludku a ve střevě (vředy, defekty sliznice,
zánětlivá onemocnění žaludeční sliznice) závisí na velikosti dávky a délce léčby. Žaludeční/dvanáctníkové
vředy, perforace nebo krvácení, někdy s následkem smrti, mohou nastat obzvláště u starších pacientů.

Velmi časté nežádoucí účinky:
- zažívací obtíže jako pocit na zvracení, zvracení, pálení žáhy, průjem, zácpa, nadýmání

Časté nežádoucí účinky:
- bolesti v nadbřišku
Pokud máte silnější bolest v nadbřišku, zvracíte krev nebo máte krvavou a/nebo černou stolici, musíte
okamžitě přestat užívat Ibuprofen AL 400 a informovat Vašeho lékaře.

Méně časté nežádoucí účinky
- bolesti hlavy, závratě, nespavost, únava

6/7
Vzácné nežádoucí účinky:
- zánět žaludku, žaludeční vřed, dvanáctníkový vřed, krvácení z trávicího ústrojí, které může
výjimečně vést k nedostatku železa v krvi (anemie), proděravění stěny trávicího ústrojí
- poruchy jaterních funkcí (obvykle reverzibilní), akutní zánět jater
- selhávání srdce
- poruchy zraku, poruchy vnímání barev
- zúžení průdušek (bronchospasmus) především u astmatiků, zhoršení astmatu
- hypersenzitivní reakce (horečka, vyrážka, postižení jater)
- zánět mozkových blan (aseptická meningitida) bez příznaků infekce, jimiž jsou bolesti hlavy,
nevolnost, zvracení, teplota, ztuhlost šíje nebo poruchy vědomí, zvláště u pacientů se systémovým
lupus erythematodes a s některými chorobami pojiva
- zvýšené hromadění vody ve tkáních s tvorbou otoků, obzvláště u pacientů s vysokým krevním
tlakem nebo s nedostatečností ledvin

Velmi vzácné nežádoucí účinky:
- vřídky v ústech, zhoršení zánětlivých onemocnění trávicícho ústrojí (ulcerózní kolitida, Crohnova
choroba), zánět jícnu, zánět slinivky břišní
- poruchy krve: pokles koncentrace hemoglobinu
- poruchy krvetvorby (anemie, leukopenie, trombocytopenie, pancytopenie, agranulocytoza). První
příznaky mohou být: teplota, bolest v krku, povrchová poranění v ústech, chřipkové obtíže, velká
únava, krvácení z nosu a krvácení z kůže.
- zvýšení koncentrace kyseliny močové v krvi
- zhoršené vylučování sodíku a zadržování tekutin
- chronicky zvýšený krevní tlak (arteriální hypertenze)
- deprese, emoční nestabilita
- zánět močového měchýře, nález krve v moči, poruchy funkce ledvin včetně tzv. intersticiální
nefritidy nebo nefrotického syndromu, akutní selhání ledvin, postižení ledvinné tkáně (nekróza
papily), zejména při dlouhodobé léčbě, otoky
- pískání v uších (tinitus)
- těžké kožní reakce - kožní vyrážky se zarudnutím a puchýřky (např. Stevensův-Johnsonův
syndrom, toxická epidermální nekrolýza), reakce z přecitlivělosti s kožními vyrážkami a svěděním
kůže, těžké kožní infekce a postižení měkkých tkání při infekci varicelou (plané neštovice), ztráta
vlasů
- těžké reakce z přecitlivělosti, které se mohou projevit jako otok obličeje, otok jazyka, vnitřní otok
hrtanu se zúžením dýchacích cest, dušnost, zrychlení srdeční akce, pokles krevního tlaku až k
hrozícímu šoku

Nežádoucí účinky s neznámou četností:
Může dojít k závažné kožní reakci známé jako DRESS syndrom. Mezi příznaky DRESS
syndromu patří: kožní vyrážka, horečka, zduření lymfatických uzlin a zvýšení hladiny eosinofilů
(druh bílých krvinek).

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.




7/7