IRINOTECAN MYLAN - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Irinotecan mylan Koncentrát pro infuzní roztok

Generikum: irinotecan
Účinná látka: trihydrÁt irinotekan-hydrochloridu
ATC skupina: L01XX19 - irinotecan
Obsah účinných látek: 20MG/ML
Balení: Injekční lahvička


Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Nejčastějšími nežádoucími účinky jsou zpožděný průjem (vyskytující se více než 24 hodin po podání)
a poruchy krve včetně sníženého počtu bílých krvinek (neutropenie), snížení počtu červených krvinek
(anémie) a abnormálně nízkého počtu krevních destiček (trombocytopenie).

Těžký přechodný cholinergní akutní syndrom se vyskytuje velmi často. Hlavní příznaky zahrnují
časný průjmem a další příznaky, jako je bolest břicha, pocení, zúžení zorniček a nadměrné slinění,
vyskytující se během nebo do 24 hodin po podání irinotekanu.

Je také možné, že se vyskytnou následující nežádoucí účinky:
- Infekce
- Snížení počtu některých bílých krvinek doprovázené horečkou (febrilní neutropenie)
- Snížená chuť k jídlu
- Zvracení, nevolnost, bolest břicha, zácpa
- Vypadávání vlasů, které se po léčbě upraví
- Zánět sliznic
- Horečka
- Únava
- Zvýšení určitých parametrů krevních testů.

Některé z nežádoucích účinků, které můžete zaznamenat, mohou také souviset s léčbou v kombinaci s
cetuximabem. Tyto nežádoucí účinky mohou zahrnovat vyrážku podobnou akné.
Nežádoucí účinky mohou také souviset s léčbou bevacizumabem, fluorouracilem a kyselinou
folinovou a mohou zahrnovat zvýšený krevní tlak.
5
Nežádoucí účinky mohou být také spojeny s léčbou kapecitabinem, včetně obstrukce krevních cév
(trombóza/embolie), alergie, sníženého přívodu krve do srdce/infarktu nebo snížení počtu některých
bílých krvinek doprovázené horečkou (febrilní neutropenie).
Proto se v případě léčby cetuximabem, bevacizumabem nebo kapecitabinem prosím ujistěte, že jste si
přečetl(a) příbalovou informaci pro tyto léky.

Je také možné, že se vyskytnou následující nežádoucí účinky:
- Bolest
- Postižení konečníku
- Infekce způsobená určitými mikroskopickými houbami
- Nedostatečné množství hořčíku v krvi
- Vyrážka, kožní příznaky
- Abnormální chůze
- Zmatenost
- Bolest hlavy
- Synkopa (ztráta vědomí)
- Zčervenání
- Pomalý srdeční rytmus (bradykardie)
- Infekce močových cest
- Bolest v hrudi
- Únik infuzního roztoku mimo cévu (extravazace)
- Soubor metabolických komplikací způsobených hromadnou destrukcí rakovinných buněk
v důsledku léčby (syndrom nádorového rozpadu)
- Kardiovaskulární poruchy (angina pectoris, zástava srdce, infarkt, cévní poruchy)
- Tvorba krevní sraženiny v cévách s rizikem obstrukce (tepna, žíla, dolní končetina, plíce,
cévní mozková příhoda a náhlá smrt).

Po uvedení na trh byly hlášeny další nežádoucí účinky:
- Zánět střeva s průjmem bakteriálního původu a bolestí (pseudomembranózní kolitida)
- Dehydratace (kvůli průjmu a zvracení)
- Snížení celkového objemu krve (hypovolemie)
- Alergická reakce, generalizovaná (rozšířená po celém těle) alergická reakce
(anafylaktická)
- Obecně přechodná porucha řeči
- Pocit brnění, brnění (parestézie)
- Hypertenze, hypotenze (vysoký a nízký krevní tlak)
- Náhlá malátnost s poklesem krevního tlaku (kardiovaskulární kolaps)
- Plicní onemocnění (intersticiální onemocnění plic)
- Potíže s dýcháním (dušnost)
- Škytavka
- Ucpání střev
- Zvětšení tlustého střeva
- Zánět střeva (kolitida, ulcerózní kolitida nebo ischemická kolitida), v některých případech
komplikovaný ulceracemi (vředy), krvácením, střevními poruchami, které mohou dospět
až k střevní obstrukci (ileus) nebo infekci
- Zánět slepého střeva (tyflitida)
- Gastrointestinální krvácení
- Perforace (proděravění) střeva
- Reakce v místě infuze
- Snížená hladina draslíku v krvi
- Nízká hladina soli v krvi souvisí především s průjmem a zvracením
- Svalové kontrakce nebo křeče
- Renální dysfunkce a akutní renální selhání

Hlášení nežádoucích účinků
6
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.