LECARDOP SR - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Lecardop sr Tableta s prodlouženým uvolňováním

Generikum: levodopa and decarboxylase inhibitor
Účinná látka: levodopa, monohydrÁt karbidopy
ATC skupina: N04BA02 - levodopa and decarboxylase inhibitor
Obsah účinných látek: 100MG/25MG, 200MG/50MG
Balení: Blistr


“).

Jestliže jste zapomněl (a) užít přípravek Lecardop SR

Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil (a) vynechanou dávku. Jestliže jste zapomněl (a) užít dávku přípravku, užijte ji ihned, jakmile si vzpomenete, pokud to ovšem není v blízké době pro další dávku. Pokud se tak stane, pokračujte v užívání v obvyklou dobu.

Jestliže jste přestal (a) užívat přípravek Lecardop SR

Váš lékař Vás bude pravidelně kontrolovat, pokud bude Vaše dávka náhle snížena nebo pokud bude léčba ukončena. Prosím přečtěte si bod „Upozornění a opatření“, zvláště pokud užíváte přípravky k léčbě psychózy (antipsychotika).

Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i přípravek Lecardop SR nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Jestliže se u Vás vyskytne jakýkoli z následujících nežádoucích účinků, přerušte užívání přípravku Lecardop SR a okamžitě vyhledejte lékaře nebo pohotovost v nejbližší nemocnici: • Horečka a celkové zhoršení zdravotního stavu. • Alergická reakce: otok tváře, rukou, nohou, rtů, jazyka nebo jícnu nebo obtíže při dýchání nebo polykání. Toto je velmi závažná, ale vzácná nežádoucí reakce. Je možné, že budete potřebovat rychlou lékařskou pomoc nebo hospitalizaci. Následující nežádoucí účinky byly pozorovány s následující frekvencí četnosti výskytu: Časté (mohou postihnout až 1 pacienta z 10): • Ztráta chuti k jídlu. • Halucinace, zmatenost, závratě. • Noční můry, ospalost, únava. • Poruchy spánku, deprese (velmi vzácně) se sklonem k sebevraždě. • Abnormální pocit zdraví (euforie). • Ztráta paměti, období mentálního onemocnění, během kterého je narušena kontrola vnímání a chování (psychóza). • Pocit stimulace. • Pohybové poruchy (dyskineze). • Porucha charakterizovaná náhlými mimovolními pohyby (chorea). • Poruchy svalového napětí (dystonie). • Pohybové poruchy, jejichž příčina je mimo nervový systém (extrapyramidové). • Náhlé změny v příznacích Parkinsonovy choroby („on-off“ příznaky). • Zpomalení pohybů během „on-off“ období (bradykineze). • Palpitace (bušení srdce), nepravidelný srdeční rytmus. • Pokles krevního tlaku způsobený např. příliš rychlým postavením se ze sedu nebo lehu, někdy doprovázený závratí (ortostatická hypotenze). • Sklon k omdlévání. • Náhlá ztráta vědomí. • Nevolnost, zvracení, sucho v ústech, hořká chuť v ústech. Méně časté (mohou postihnout až 1 pacienta ze 100): • Úbytek váhy nebo váhový přírůstek. • Ataxie, zhoršení třesu, třes rukou. • Zvýšený krevní tlak. • Chrapot, bolest na hrudi. • Zácpa, průjem, zvýšená produkce slin. • Poruchy polykání, plynatost. • Hromadění tekutin v těle (edém). • Svalové křeče. • Tmavé zbarvení moči. • Pocit slabosti a celkový pocit špatného zdravotního stavu (malátnost). • Návaly horka.

Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů): • Neklid, strach, potíže s myšlením. • Poruchy krve, které mohou být charakterizovány horečkou, třesavkou (zimnicí), bolestí jícnu, vředy v ústech nebo jícnu, neobvyklá únava, neobvyklé krvácení nebo nevysvětlitelné modřiny. • Dezorientace, bolest hlavy, zvýšená sexuální touha, necitlivost, křeče. • Reakce na léčivou látku, charakterizované horečkou, svalovou ztuhlostí, pocitem závratě nebo mdloby, třesem, ospalostí a zmateností. Další příznaky mohou být křeče a změny srdeční frekvence. • Mravenčení, pády, potíže s chůzí. • Omezení otevření úst (zablokovaná čelist) • Rozmazané vidění, porucha funkce nervů tváře a okolo očí, která způsobuje nekontrolovatelné prodloužené mrkání. • Hornerův syndrom, který způsobuje zúžení zornice, pokles víček a suchost obličeje. • Poruchy očí zahrnující dvojité vidění a rozšíření zornic. • Zánět žil (někdy doprovázený krevními sraženinami). • Dušnost a jiné dýchací potíže. • Pálení žáhy/trávící potíže, bolest žaludku, tmavé zbarvení slin. • Zatínání zubů, škytavka, žaludeční vředy, krvácení v žaludku a střevech, pálení jazyka. • Kopřivka, svědění, zčervenání v obličeji, ztráta vlasů, zčervenání a otok. • Zvýšené pocení, tmavé zabarvení potu. • Spuštění rakoviny kůže. • U dětí krvácení v kůži a stěně trávicího traktu, které souvisí s alergií (Schönlein-Henochova purpura) • Poruchy močení a inkontinence. • Závažná, bolestivá, dlouhotrvající erekce.

Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 pacienta z 10 000) • Velmi závažná krevní choroba (nedostatek bílých krvinek) doprovázený náhlou vysokou horečkou, závažnou bolestí v krku a vředy v ústech (agranulocytóza). • Výrazná ospalost během dne a náhlé usínání. Není známo (frekvenci z dostupných údajů nelze určit): • Neschopnost odolat nutkání provádět činnost, která by Vás mohla poškodit, mezi tyto činnosti mohou patřit: - patologické hráčství – neschopnost odolat silnému nutkání k nadměrnému hazardu i přes riziko vážných rodinných nebo osobních následků - zvýšený sexuální apetit - hypersexualita (změněný zájem o sex nebo chování, které ve Vás nebo ve Vašem okolí budí zvýšené obavy) - nekontrolovatelné nadměrné nakupování nebo utrácení - záchvatovité přejídání (příjem velkého množství potravy ze krátkou dobu) nebo nutkavé přejídání (příjem většího množství jídla, než je obvyklé a než je nutné pro zahnání hladu) • Touha po vysokých dávkách přípravku Levocarp SR, které přesahují potřebu ke kontrole motorických příznaků, známá jako dopaminový dysregulační syndrom. Někteří pacienti pociťují po užití vysokých dávek přípravku Levocarp SR těžké abnormální mimovolní pohyby (dyskineze), změny nálady nebo jiné nežádoucí účinky.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na níže uvedenou adresu. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

Státní ústav pro kontrolu léčiv

Šrobárova 48

100 41 Praha 10

Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

5.