LINEZOLID ACTAVIS - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Linezolid actavis Infuzní roztok

Generikum: linezolid
Účinná látka: linezolid
ATC skupina: J01XX08 - linezolid
Obsah účinných látek: 2MG/ML, 600MG
Balení: Vak


Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Pokud v průběhu léčby přípravkem Linezolid Actavis zpozorujete jakýkoli z těchto
nežádoucích účinků, sdělte to ihned svému lékaři, zdravotní sestře nebo lékárníkovi:

 kožní reakce, jako bolestivé zarudnutí kůže a olupující se kůže (dermatitida), vyrážka,
svědění nebo otok, hlavně v oblasti obličeje a krku. Může se jednat o projevy alergické
reakce, a proto může být nezbytné ukončit léčbu přípravkem Linezolid Actavis.
 problémy se zrakem jako jsou rozmazané vidění, změny barevného vidění, neostré vidění
nebo zúžení zorného pole.
 těžký průjem s příměsí krve a/nebo hlenu (zánět střev související s používáním antibiotik
včetně pseudomembranózní kolitidy), který se ve velmi vzácných případech může
rozvinout v život ohrožující komplikaci.
 opakující se pocit na zvracení nebo zvracení, bolest břicha nebo rychlé dýchání.
 v průběhu používání linezolidu byly hlášeny záchvaty nebo křeče. Informujte svého
lékaře, pokud se u Vás vyskytl neklid, zmatenost, blouznění (delirium), ztuhlost, třes,
porucha koordinace a záchvat a zároveň jste užíval(a) antidepresiva známá jako SSRI (viz
bod 2).

U pacientů léčených přípravkem Linezolid Actavis déle než 28 dní byla hlášena necitlivost,
brnění nebo rozmazané vidění. V případě výskytu zrakových obtíží se máte co nejdříve
poradit se svým lékařem.

Další nežádoucí účinky zahrnují:

Časté (mohou se objevit u méně než 1 z 10 pacientů):

 Plísňové infekce, zvláště poševní nebo ústní „moučnivka“
 Bolest hlavy
 Kovová pachuť v ústech
 Průjem, pocit na zvracení nebo zvracení
 Změny výsledků některých krevních testů včetně testů hodnotících funkci ledvin nebo
jater nebo hladinu cukru v krvi
 Nevysvětlitelné krvácení nebo modřiny, které mohou být způsobeny změnami počtu
některých krevních buněk, což může ovlivnit krevní srážlivost nebo vést k anemii
 Poruchy spánku
 Zvýšený krevní tlak
 Anemie (nízký počet červených krvinek)
 Snížení počtu krvinek bojujících proti infekci
 Kožní vyrážka
 Svědění kůže
 Závratě
 Lokalizované nebo generalizované bolesti břicha
 Zácpa
 Zažívací potíže
 Lokalizovaná bolest
 Horečka

Méně časté (mohou se objevit u méně než 1 ze 100 pacientů):

 Zánět pochvy nebo genitální oblasti u žen
 Pocity brnění nebo necitlivosti
 Rozmazané vidění
 Ušní šelest (tinitus)
 Zánět žil
 Sucho nebo bolest v ústech, oteklý, bolestivý nebo zbarvený jazyk
 Zánět žil (včetně místa, kam byla podána infuze)
 Časté nucení na močení
 Zimnice
 Pocit únavy nebo žízně
 Zánět slinivky břišní
 Zvýšené pocení
 Změna hladin bílkovin, solí nebo enzymů v krvi, které měří funkci ledvin či jater
 Křeče
 Hyponatremie (nízké hladiny sodíku v krvi)
 Selhání ledvin
 Snížení počtu krevních destiček
 Nadýmání
 Přechodné ischemické ataky (přechodná porucha zásobování mozku krví způsobující
krátkodobé příznaky jako ztráta zraku, slabost dolních a horních končetin, špatná
artikulace a ztráta vědomí)
 Bolest v místě vpichu
 Zánět kůže
 Zvýšení hladiny kreatininu
 Bolest žaludku
 Změny srdeční frekvence (např. zvýšení)

Vzácné (mohou se objevit u méně než 1 z 1 000 pacientů):

 Zúžení zorného pole
 Zabarvení povrchu zubů, které lze odstranit odborným dentálním čištěním (ruční
odstraňování zubního kamene)

Dále byly hlášeny následující nežádoucí účinky (četnost nelze z dostupných údajů určit):

 Serotoninový syndrom (příznaky zahrnují zrychlenou srdeční frekvenci, zmatenost,
abnormální pocení, halucinace, mimovolní pohyby, třesavku a zimnici)
 laktátová acidóza (příznaky zahrnují opakující se pocit na zvracení a zvracení, bolest
břicha, zrychlené dýchání)
 Závažné poruchy kůže
 Sideroblastická anemie (typ anemie (nízký počet červených krvinek))
 Alopecie (ztráta vlasů)
 Změny barevného vidění, zhoršení ostrosti zraku
 Snížení počtu krvinek
 Slabost a/nebo smyslové změny

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.