Vedlejší účinky léku: Lipertance Potahovaná tableta
Generikum: atorvastatin, amlodipine and perindopril
Účinná látka: vÁpenatÁ sŮl atovarstatinu, perindopril-arginin, amlodipin-besilÁt
ATC skupina: C10BX11 - atorvastatin, amlodipine and perindopril
Obsah účinných látek: 10MG/5MG/5MG, 20MG/10MG/10MG, 20MG/10MG/5MG, 20MG/5MG/5MG, 40MG/10MG/10MG
Balení: Obal na tablety
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Pokud zaznamenáte jakýkoli z následujících nežádoucích účinků, který může být závažný, přestaňte užívat tento léčivý přípravek a ihned vyhledejte lékaře:
-
- otok očních víček, obličeje, rtů, úst, jazyka nebo hrdla, dýchací obtíže (angioedém) (méně časté, mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů) (viz bod 2 „Upozornění a opatření”),
- závažné kožní reakce včetně silné vyrážky, kopřivky, zčervenání kůže na celém těle, silné svědění, tvorba puchýřů, olupování a otok kůže, zánět sliznic (Stevens-Johnsonův syndrom) nebo další alergické reakce (vzácné, mohou postihnout až 1 z 1000 pacientů),
-
- svalová slabost, citlivost nebo bolest, zejména pokud se zároveň necítíte dobře nebo máte vysokou teplotu. Příčinou může být abnormálním rozpad svalů, který Vás může ohrozit na životě a způsobit problémy s ledvinami (vzácné, mohou postihnout až 1 z 1000 pacientů),
- slabost rukou nebo nohou nebo problémy s mluvením, což mohou být projevy možné cévní mozkové příhody (velmi vzácné, mohou postihnout až 1 z 10000 pacientů),
- závažná závrať (časté, mohou postihnout až 1 z 10 pacientů) nebo mdloba (méně časté, mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů) následkem nízkého krevního tlaku,
- neobvykle rychlý nebo nepravidelný srdeční tep (méně časté, mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů),
- bolest na hrudi (angina pectoris) nebo srdeční záchvat (velmi vzácné, mohou postihnout až 1 z 10000 pacientů),
- náhlý sípot, bolest na hrudi, dušnost nebo obtíže při dýchání (bronchospasmus) (méně časté, mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů),
- pokud zaznamenáte problémy s nečekaným nebo neobvyklým krvácením nebo tvorbou modřin, což může nasvědčovat problémům s játry (velmi vzácné, mohou postihnout méně než 1 z 10000 pacientů),
-
- zánět slinivky břišní, který může vyvolat silnou bolest břicha a bolest v zádech spojený s výrazným celkovým pocitem nemoci (méně časté, mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů),
- zežloutnutí kůže nebo očí (žloutenka), které může být známkou zánětu jater (velmi vzácné, mohou postihnout až 1 z 10000 pacientů),
- kožní vyrážka, která často začíná červenými svědivými skvrnami na obličeji, rukou nebo nohou (erythema multiforme) (velmi vzácné, mohou postihnout až 1 z 10000 pacientů).
Informujte svého lékaře, pokud zaznamenáte některý z následujících nežádoucích účinků:
Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů):
-
- otok (zadržování tekutin).
Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů):
-
- zánět sliznice dutiny nosní, bolest v krku, krvácení z nosu,
- alergické reakce (např. kožní vyrážky, svědění),
- vzestup hladiny cukru v krvi (jestliže máte cukrovku, pokračujte v pečlivém sledování hladiny cukru v krvi), vzestup kreatinkinázy v krvi,
- bolest hlavy, závrať, závrať s točením hlavy, mravenčení, pocit únavy,
- poruchy zraku, dvojité vidění,
- tinitus (ušní šelest),
- kašel, dušnost (dyspnoe),
- poruchy trávicího traktu: pocit na zvracení, zvracení, zácpa, plynatost, zažívací obtíže, změna způsobu vyprazdňování stolice, průjem, bolest břicha, poruchy chuti, dyspepsie (trávicí obtíže),
- bolest kloubů, bolest svalů, svalové křeče a bolest zad,
- únava, slabost,
- otok kotníků, palpitace (bušení srdce), zrudnutí,
- abnormální výsledky testů hodnotících funkci jater.
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů):
-
- anorexie (ztráta chuti k jídlu), zvýšení nebo snížení tělesné hmotnosti, pokles hladiny cukru v krvi (jestliže máte cukrovku, pokračujte v pečlivém sledování hladiny cukru v krvi),
- noční můry, nespavost, poruchy spánku, ospalost, změny nálady, úzkost, deprese,
- znecitlivění nebo brnění prstů na rukou nebo nohou nebo v končetinách, snížená citlivost na bolest nebo dotyk, změna vnímání chuti, ztráta paměti,
- rozmazané vidění,
- nízký krevní tlak,
- kýchání/rýma v důsledku zánětu nosní sliznice,
- říhání, sucho v ústech, bolest horní a dolní části břicha,
- silné svědění nebo závažné kožní vyrážky, červené skvrny na kůži, změna zbarvení kůže, tvorba puchýřů na kůži, kopřivka, fotosenzitivní reakce (zvýšená citlivost kůže na slunce), vypadávání vlasů,
-
- problémy s ledvinami, poruchy průchodu moči, zvýšené nucení na močení v noci, zvýšený počet močení,
- neschopnost dosáhnout erekce, impotence, nepříjemný pocit v oblasti prsů nebo zvětšení prsů u mužů,
- bolest šíje (krku), svalová slabost,
- celkový pocit nemoci, třes, mdloba, pád, bolest na hrudi, malátnost, zvýšená teplota (horečka), zvýšené pocení, bolest,
- tachykardie (zrychlený srdeční tep), vaskulitida (zánět cév),
- zvýšený počet eosinofilů (druh bílých krvinek),
- močové testy s pozitivním nálezem bílých krvinek,
- změny laboratorních parametrů: vysoká hladina draslíku v krvi, která se vrací k normálu po ukončení léčby, nízká hladina sodíku, hypoglykemie (velmi nízká hladina cukru v krvi) u diabetiků, zvýšená hladina močoviny v krvi a zvýšená hladina kreatininu v krvi.
Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1000 pacientů):
-
- zhoršení lupénky,
- zmatenost,
- nevysvětlitelné krvácení nebo tvorba modřin,
- cholestáza (zežloutnutí kůže a očního bělma),
- poranění šlach,
- změny laboratorních parametrů: zvýšená hladina jaterních enzymů, vysoká hladina bilirubinu v séru,
- porucha nervů vyvolávající slabost, mravenčení nebo znecitlivění.
Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10000 pacientů):
-
- eosinofilní pneumonie (vzácný druh zánětu plic),
- ztráta sluchu,
- citlivost na světlo,
- zvýšené svalové napětí,
- otok dásní,
- akutní selhání ledvin,
- gastritida (zánět žaludku),
- abnormální funkce jater, zežloutnutí kůže (žloutenka), zvýšená hladina jaterních enzymů, která může mít vliv na některé lékařské testy,
- změny krevních hodnot, jako je nízký počet bílých a červených krvinek, snížená hladina hemoglobinu, snížený počet krevních destiček, což může způsobit neobvyklou tvorbu modřin nebo snadné krvácení (poškození červených krvinek), nemoc v důsledku rozpadu červených krvinek.
Frekvence není známo
-
- trvalá svalová slabost,
- třes, rigidní postoj, maskovitá tvář, pomalé pohyby a šouravá, nevyvážená chůze.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky:
www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5.
