MANINIL - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Maninil Tableta

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Důležité nežádoucí účinky nebo známky, kterým musíte věnovat pozornost, a opatření při jejich výskytu:

Jestliže se u Vás vyskytne některý z níže uvedených nežádoucích účinků, za žádných okolností Maninil již neužívejte a vyhledejte, pokud možno, neprodleně lékaře.

Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů)

- Nízká hladina cukru v krvi je nejčastějším nežádoucím účinkem léčby glibenklamidem. Může trvat dlouho a vyústit v závažné snížení cukru v krvi s život ohrožujícím komatem (hluboké bezvědomí). Při velmi postupném poklesu hladiny cukru v krvi, při poškození nervů (autonomní

neuropatii) nebo při současném užívání určitých léků na snížení vysokého krevního tlaku (viz bod 2 “) mohou být typické známky nízké hladiny cukru v krvi oslabeny nebo mohou chybět, což znamená, že je obtížnější nízkou hladinu cukru v krvi rozpoznat.

Proč může dojít ke snížení hladiny cukru v krvi?

Možné příčiny nízké hladiny cukru v krvi jsou popsány v bodu 2.

Jak je možné nízkou hladinu cukru v krvi rozpoznat?

Pro nízkou hladinu cukru v krvi je příznačný pokles cukru v krvi pod cca 3 mmol/l. Následující známky mohou Vás nebo Vaše okolí upozornit na příliš velký pokles cukru v krvi:

- náhlé pocení, bušení srdce, třes, hlad, neklid, brnění v ústech, bledost, bolest hlavy, ospalost, poruchy spánku, úzkost, nejisté pohyby, přechodné neurologické obtíže (např. poruchy řeči a zraku, známky obrny nebo poruchy vnímání).

Pokud se snížení hladiny cukru v krvi prohlubuje, můžete ztratit sebekontrolu a upadnout do bezvědomí. Kůže obvykle bývá vlhká a studená a můžete mít sklon ke křečím.

Co máte udělat při nízké hladině cukru v krvi?

Opatření při nízké hladině cukru v krvi jsou popsána v bodu 3.

Informujte, prosím, svého lékaře co nejdříve o tom, že jste měl/a nízkou hladinu cukru v krvi; lékař poté prošetří, jestli není nutné léčbu přípravkem Maninil upravit.

Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů)

- svědění kůže

Tyto obtíže jsou přechodnými reakcemi z přecitlivělosti; velmi vzácně však mohou přejít do život ohrožujících situací s dušností a poklesem krevního tlaku až po život ohrožující šok.

Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1000 pacientů)

- pokles počtu krevních destiček (který se může projevit jako krvácení v kůži)

Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10000 pacientů)

- zvýšení jaterních enzymů, zánět jater vyvolaný léky, žloutenka, vyvolané zřejmě přecitlivělostí jaterní tkáně

Tyto poruchy funkcí jater jsou vratné po vysazení přípravku Maninil, ale mohou vyvolat také život ohrožující selhání jater.

- celkové reakce z přecitlivělosti s kožní vyrážkou, bolestí svalů, horečkou, bílkovinami v moči a žloutenkou

Pokud se objeví kožní reakce, informujte okamžitě svého lékaře!

- snížení počtu červených a bílých krvinek

Uvedené změny krevního obrazu jsou obvykle vratné po vysazení přípravku Maninil, ale velmi vzácně mohou být i život ohrožující.

Další možné nežádoucí účinky

Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů)

- zvýšení tělesné hmotnosti

Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů)

- nevolnost

Tyto obtíže jsou často přechodné a obvykle nevyžadují vysazení přípravku Maninil.

Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10000 pacientů)

- mírně zvýšené močení

- přechodné poruchy zraku, zejména na začátku léčby. Tyto obtíže se objevují kvůli změně hladiny cukru v krvi.

Barvivo Ponceau 4R může způsobovat alergické reakce.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.