MAXALT - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Maxalt Perorální lyofilizát

Ve studiích u dospělých byly nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky závrať, ospalost a únava.

Časté (postihují 1 až 10 uživatelů ze 100)

- brnění (parestezie), bolest hlavy, snížená citlivost kůže (hypoestezie), zhoršená duševní ostrost, nespavost.

- rychlý nebo nepravidelný srdeční tep (palpitace).

- zrudnutí (krátce trvající zarudnutí obličeje).

- nepříjemný pocit v hrdle.

- pocit nevolnosti (nauzea), sucho v ústech, zvracení, průjem, poruchy trávení (dyspepsie).

- pocit tíhy v různých částech těla, bolest krku, ztuhlost.

- bolest v břiše nebo na hrudi.

Méně časté (postihují 1 až 10 uživatelů z 1 000)

- pachuť v ústech.

- nestabilita při chůzi (ataxie), závrať (vertigo), rozmazané vidění, třes, mdloby (synkopa).

- zmatenost, nervozita.

- vysoký krevní tlak (hypertenze); žízeň, návaly horka, pocení.

- vyrážka, svědivá a boulovitá vyrážka (kopřivka), otok obličeje, rtů, jazyka a/nebo hrdla, což může způsobovat potíže s dýcháním a/nebo polykáním (angioedém), potíže s dýcháním (dušnost).

- pocit napětí v částech těla, svalová slabost.

- změny rytmu nebo rychlosti srdečního tepu (arytmie); abnormality na elektrokardiogramu (test, který zaznamenává elektrickou aktivitu srdce), velmi rychlý srdeční tep (tachykardie).

Vzácné (postihují 1 až 10 uživatelů z 10 000)

- sípání.

- alergická reakce (přecitlivělost); náhlá, život ohrožující alergická reakce (anafylaxe).

- mrtvice (obvykle se vyskytuje u pacientů s rizikovými faktory onemocnění srdce a cév (vysoký krevní tlak, cukrovka, kouření, užívání nikotinové substituční léčby, rodinná anamnéza srdečního onemocnění nebo mrtvice, muž starší 40 let, ženy po přechodu, specifický problém se srdečním rytmem (blokáda Tawarova raménka))).

- pomalý srdeční tep (bradykardie).

Není známo (četnost nelze z dostupných údajů určit):

- srdeční infarkt, spazmus (křeč) srdečních cév (obvykle se vyskytují u pacientů s rizikovými faktory onemocnění srdce a cév (vysoký krevní tlak, cukrovka, kouření, užívání nikotinové substituční léčby, rodinná anamnéza srdečního onemocnění nebo mrtvice, muž starší 40 let, ženy po přechodu, specifický problém se srdečním rytmem (blokáda Tawarova raménka))).

- syndrom nazývaný "serotoninový syndrom", který může způsobovat nežádoucí účinky, jako je kóma (bezvědomí), nestabilní krevní tlak, mimořádně vysoká tělesná teplota, nedostatek svalové koordinace, neklid a halucinace.

- závažné olupování kůže doprovázené horečkou nebo bez horečky (toxická epidermální nekrolýza).

- záchvaty (křeče/záchvaty).

- spazmus (křeč) cév v končetinách, včetně chladu a necitlivosti rukou nebo nohou.

- spazmus (křeč) cév tračníku (tlustého střeva), což může způsobovat bolest břicha.

Ihned informujte svého lékaře, pokud se u Vás objeví symptomy alergických reakcí, serotoninového syndromu, srdečního infarktu nebo mrtvice.

Kromě toho informujte svého lékaře, pokud se u Vás po užití přípravku MAXALT objeví jakékoli příznaky, které ukazují na alergickou reakci (jako je vyrážka nebo svědění).

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv

Šrobárova 48

100 41 Praha 10

webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek .

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.