MIDAZOLAM ACCORD - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Midazolam accord Injekční/infuzní roztok

Generikum: midazolam
Účinná látka: midazolam-hydrochlorid
ATC skupina: N05CD08 - midazolam
Obsah účinných látek: 1MG/ML, 5MG/ML
Balení: Ampulka (Ampule)


Podobně jako všechny léky může mít i midazolam nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého. Byly hlášeny následující nežádoucí účinky (četnost není známa, z
dostupných údajů ji nelze určit):
Přestaňte používat midazolam a ihned vyhledejte lékaře, objeví-li se některý z
následujících nežádoucích účinků. Mohou být život ohrožující a mohou vyžadovat
okamžitou lékařskou péči:
 Anafylaktický šok (život ohrožující alergická reakce). Příznaky mohou být náhlá
vyrážka, svědění nebo kopřivka a otok tváře, rtů, jazyka nebo jiných částí těla. Můžete
také mít obtíže s dýcháním.
 Srdeční záchvat (srdeční zástava). Mezi příznaky může patřit bolest na hrudi., která
přechází na krk, ramena a dolů na levou paži.
 Problémy s dýcháním, někdy až zástava dýchání.
 Svalová křeč v oblasti hlasivek, způsobující dušení (laryngospasmus).
Život ohrožující nežádoucí účinky jsou častější u dospělých nad 60 let věku a u pacientů, kteří
již mají dýchací nebo srdeční problémy. Také se častěji vyskytnou, je-li injekčně podána
vysoká dávka nebo je-li podána příliš rychle.

Další možné nežádoucí účinky:
Poruchy imunitního systému
 Alergické reakce (např. reakce na kůži, reakce krevního a srdečního systému, sípání).

Psychiatrické poruchy
 Stav zmatenosti,
 euforie (nepřiměřeně dobrá nálada),
 halucinace (vidění či slyšení něčeho, co ve skutečnosti neexistuje),
 agitovanost (pohybový neklid),
 neklid,
 nepřátelství, záchvaty vzteku nebo agresivity
 vzrušení,
 abstinenční příznaky, zneužívání přípravku.

Poruchy nervového systému
 Ospalost a prodloužené zklidnění,
 snížená bdělost,
 bolest hlavy,
 závrať,
 zhoršená koordinace pohybů,
 záchvaty (křeče) u nedonošených dětí a novorozenců,
 dočasná ztráta paměti, jejíž trvání je přímo úměrné podané dávce. To poznáte po
ukončení léčby. V ojedinělých případech měla ztráta paměti prodloužené trvání.

Srdeční poruchy
 Nízký krevní tlak,
 pomalý srdeční tep,
 zarudnutí obličeje a krku (návaly),

Gastrointestinální (týkající se žaludku a střev) poruchy
 Nevolnost,
 zvracení,
 zácpa,
 sucho v ústech.

Poruchy kůže a podkožní tkáně
 Vyrážka,
 kopřivka,
 svědění.

Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
 Svalové křeče a svalový třes (třes svalů, který nelze kontrolovat).

Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
 Únava,
 zčervenání,
 otoky na kůži,
 krevní sraženiny nebo bolest v místě vpichu.

Zranění, otrava a procedurální komplikace
 Pacienti užívající benzodiazepiny jsou vystaveni většímu riziku pádu a lámání kostí.
Toto riziko je vyšší u starších pacientů a u pacientů užívajících další sedativa (včetně
alkoholu).

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na
adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.