MIRTAZAPIN +PHARMA - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Mirtazapin +pharma Tableta dispergovatelná v ústech

Generikum: mirtazapine
Účinná látka: mirtazapin
ATC skupina: N06AX11 - mirtazapine
Obsah účinných látek: 30MG
Balení: Blistr


Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Pokud se u Vás vyskytne jakýkoli z následujících nežádoucích účinků, přestaňte užívat
Mirtazapin +pharma a okamžitě to sdělte svému lékaři.

Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 osob):
• Pocit povznesené nálady nebo emočně „na vrcholu“ (mánie).

Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 osob):
• Žluté zabarvení očí nebo kůže; může být příznakem narušené funkce jater (žloutenka).
• Silná bolest horní části břicha často s nevolností a zvracením (pankreatitida – zánět
slinivky břišní).

Není známo (frekvenci nelze z dostupných údajů určit):
• Známky infekce, jako je náhlá nevysvětlitelná vysoká horečka, bolest v krku a vřídky
v ústech (agranulocytóza). Ve vzácných případech může Mirtazapin +pharma způsobit
poruchu krvetvorby (útlum kostní dřeně). Někteří lidé se stávají méně odolnými vůči
infekci, protože Mirtazapin +pharma může způsobit dočasné snížení počtu bílých krvinek
(granulocytopenie). Ve vzácných případech může Mirtazapin +pharma způsobit také
snížení počtu červených a bílých krvinek, stejně jako krevních destiček (aplastická
anemie), snížení počtu krevních destiček (trombocytopenie) nebo zvýšení počtu bílých
krvinek (eozinofilie).

• Epileptický záchvat (křeče).
• Kombinace příznaků jako je nevysvětlitelná horečka, pocení, zrychlená srdeční činnost,
průjem, (neovladatelné) stahy svalstva, třesavka, abnormálně zesílené reflexy, neklid,
změny nálady a bezvědomí. Ve velmi vzácných případech mohou být tyto příznaky
známkou serotoninového syndromu.
• Sebepoškozující a sebevražedné myšlenky – obraťte se na svého lékaře nebo jděte
okamžitě do nemocnice.
• Kožní reakce známá jako „erythema multiforme“ (svědivé tmavočervené skvrny na kůži,
zvláště na dlaních nebo na chodidlech, vystouplé otoky na kůži podobné kopřivce, citlivé
oblasti na povrchu úst, očí a genitálií, které mohou být doprovázeny horečkou a únavou).
• Závažná výražka, puchýře (bulózní dermatitida), olupování nebo jiné účinky na kůži,
očích, ústech nebo na genitáliích, svědění nebo vysoká teplota (příznaky závažných
kožních reakcí zvaných Stevens-Johnsonův syndrom nebo toxická epidermální
nekrolýza).
• Bolest svalů nebo svalová slabost, nebo otoky způsobené abnormálním odbouráváním
svalů, někdy doprovázené tmavě zbarvenou močí (rhabdomyolýza).

Rovněž byly hlášeny další nežádoucí účinky:

Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 osob):
• zvýšení chuti k jídlu a nárůst tělesné hmotnosti
• ospalost nebo spavost
• bolest hlavy
• sucho v ústech

Časté (mohou postihnout až 1 z 10 osob):
• apatie
• závratě
• chvění nebo třes
• nevolnost (pocit na zvracení)
• průjem
• zvracení
• zácpa
• vyrážka nebo zčervenání kůže (exantém)
• bolest kloubů (artralgie) nebo svalů (myalgie)
• bolest zad
• pocit závratě nebo mdloby, když prudce vstanete (ortostatická hypotenze)
• otoky (typicky kotníků nebo nohou) jako následek nahromadění tekutin (edém)
• únava
• živé sny
• zmatenost
• úzkost
• problémy se spaním
Další nežádoucí účinky u dětí a dospívajících:
• významný přírůstek hmotnosti
• kopřivka
• zvýšená hladina triglyceridů

Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 osob):
• zvláštní pocity na kůži např. pálení, bodání, lechtání nebo brnění (parestézie)
• pocit neklidných nohou (nepříjemné pocity v nohách, nutící k jejich pohybu)
• mdloba (synkopa)
• pocit necitlivosti v ústech (orální hypestézie)
• nízký krevní tlak
• noční můry
• pocit neklidu
• halucinace
• naléhavá potřeba pohybu

Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 osob):
• svalové záškuby nebo stahy (myoklonus)
• agresivita

Není známo (frekvenci nelze z dostupných údajů určit):
• abnormální pocity v ústech (orální parestézie)
• zduření v ústech (ústní otok)
• otok po celém těle (generalizovaný otok)
• lokální otoky
• snížení hladiny sodíku v krvi (hyponatrémie)
• nepřiměřená sekrece (vylučování) antidiuretického hormonu
• zvýšené slinění
• porucha výslovnosti (dysartrie)
• náměsíčnost
• obtíže při močení
• změny krevních enzymů (zjištěné při krevních testech).

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.