MONTELUKAST ACTAVIS - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Montelukast actavis Žvýkací tableta

Generikum: montelukast
Účinná látka: sodnÁ sŮl montelukastu
ATC skupina: R03DC03 - montelukast
Obsah účinných látek: 10MG, 4MG, 5MG
Balení: Blistr

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Pokud si všimnete níže uvedených nežádoucích účinků, které byly hlášeny při léčbě montelukastem, přestaňte svému dítěti přípravek Montelukast Actavis 4 mg podávat a obraťte se ihned na lékaře:

 náhle vzniklý sípot, otok rtů, jazyka a hrdla nebo otok těla, vyrážka, mdloby nebo polykací potíže (těžká alergická reakce). Tento nežádoucí účinek je méně častý (postihuje až 1 ze 100 pacientů).

 příznaky podobné chřipce, mravenčení nebo necitlivost v rukou a nohou, zhoršení plicních příznaků, případně vyrážka (syndrom Churga-Straussové). Tento nežádoucí účinek je velmi vzácný (postihuje až 1 z 10 000 pacientů).

 Sebevražedné myšlenky a jednání. Tento nežádoucí účinek je velmi vzácný (postihuje až 1 z 10 000 pacientů).

 Závažné kožní reakce (erythema multiforme), které se může objevit bez varování. Tento nežádoucí účinek je velmi vzácný (postihuje až 1 z 10 000 pacientů).

Následující nežádoucí účinky byly také hlášeny v souvislosti s užíváním montelukastu :

Velmi časté: postihují více než 1 z 10 pacientů

 Nachlazení (infekce horních cest dýchacích)

Časté: postihují až 1 z 10 pacientů

 Bolest hlavy

 Bolest břicha

 Žízeň

 Průjem, pocit na zvracení, zvracení

 Vyrážka

 Horečka

 Astma

 Hyperaktivita

 Zarudnutí, svědění kůže (ekzém)

 Zvýšené množství některých látek v krvi (transaminázy)

Méně časté: postihují až 1 ze 100 pacientů

 Změny chování a nálady např. abnormální sny včetně nočních můr, poruchy spánku, náměsíčnost, podrážděnost, pocit úzkosti, neklid, agitovanost včetně agresivního chování nebo nepřátelství, deprese

 Závratě, ospalost, mravenčení/necitlivost, záchvaty (křeče)

 Krvácení z nosu

 Sucho v ústech, poruchy trávení

 Podlitiny, svědění, kopřivka

 Bolest kloubů nebo svalů, svalové křeče

 Únava, pocit nevolnosti, otoky

Vzácné: postihují až 1 z 1000 pacientů

 Třes, poruchy pozornosti, poruchy paměti

 Zvýšený sklon ke krvácení

 Třes

 Bušení srdce (palpitace)

 Otok kůže

Velmi vzácné: postihují až 1 z 10 000 pacientů

 Halucinace, zmatenost

 Hepatitida (zánět jater), problémy s játry (infiltrace jater eosinofily)

 Jemné červené uzly pod kůží nejčastěji na bércích (erythema nodosum)

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:Státní ústav pro kontrolu léčiv

Šrobárova 48

100 41 Praha 10

Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.