OLFEN-100 SR - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Olfen-100 sr Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné.

Ihned přestaňte přípravek OLFEN užívat a informujte svého lékaře, pokud zaznamenáte:

Mírné křeče a bolestivost břicha začínající krátce po zahájení léčby přípravkem OLFEN, po kterých se následně objeví krvácení z konečníku nebo krvavý průjem, a to obvykle během 24 hodin od rozvoje bolesti břicha (frekvence není známa, z dostupných údajů nelze určit).

Tyto nežádoucí účinky mohou postihnout 1 až 10 pacientů z 1000, zejména pokud užívají vysoké denní dávky (150 mg) po dlouhou dobu:

Časté (mohou se vyskytnout u 1 až 10 pacientů ze 100):

Bolesti hlavy, závratě (točení hlavy), nevolnost (pocit na zvracení), zvracení, průjem, poruchy trávení, bolest v nadbřišku, plynatost, nechutenství, zvýšené hodnoty jaterních enzymů, vyrážka.

Vzácné (mohou se vyskytnout u 1 až 10 pacientů z 10 000):

Reakce z přecitlivělosti včetně závažných případů s poklesem krevního tlaku a upadnutím do šoku, ospalost, nespavost, astma včetně dušnosti, zánět žaludeční sliznice, krvácení z trávicího traktu, krev ve zvratcích, krvavý průjem, melena (dehtovitě černá stolice), vřed bez krvácení nebo s krvácením nebo proděravění trávicího traktu, hepatitida (zánět jater), žloutenka, poškození jater, kopřivka, otok.

Velmi vzácné (vyskytují se u méně než 1 pacienta z 10 000):

Trombocytopenie (snížení počtu krevních destiček), leukopenie (snížení počtu bílých krvinek), hemolytická anemie (snížení počtu červených krvinek), aplastická anémie (chudokrevnost z důvodu útlumu kostní dřeně), agranulocytóza (snížení počtu nebo úplné vymizení určitého typu bílých krvinek), angioneurotický edém (otok obličeje, jazyka a hrtanu), dezorientace, deprese, nespavost, podrážděnost, psychotické reakce, poruchy smyslových orgánů včetně parestézií (poruchy čití), poruchy paměti, křeče, úzkost, noční děs, třesy, aseptická meningitida (zánět mozkových blan), poruchy zraku, rozmazané vidění, dvojité vidění, bušení srdce, bolesti na hrudi, městnavé srdeční selhání, vysoký krevní tlak, vaskulitida (zánět cév), zápal plic, zánět tlustého střeva (včetně krvavých průjmů), zácpa, zánět dutiny ústní, zánět jazyka, poškození jícnu, zúžení střev, zánět slinivky břišní, fulminantní hepatitida (zánět jater se závažným průběhem), nekróza jater, selhání jater, závažné kožní reakce s tvorbou puchýřů či olupováním kůže, vypadávání vlasů, fotosenzitivní reakce, svědění, akutní selhání ledvin, krev nebo bílkovina v moči, zánět ledvin, nekróza ledvinových pánviček.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky: http:// www.sukl.cz/nahlasit- nezadouci-ucinek .

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.