OLSSA - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Olssa Potahovaná tableta

Generikum: olmesartan medoxomil and amlodipine
Účinná látka: olmesartan-medoxomil, amlodipin-besilÁt
ATC skupina: C09DB02 - olmesartan medoxomil and amlodipine
Obsah účinných látek: 20MG/5MG, 40MG/10MG, 40MG/5MG
Balení: Blistr

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Pokud se nežádoucí účinky vyskytnou, jsou často mírné a nevyžadují ukončení léčby.

Ačkoli se téměř nevyskytují, následující nežádoucí účinky mohou být závažné. Navštivte svého lékaře ihned, jakmile po užití tohoto přípravku zaznamenáte některý z následujících nežádoucích účinků.

Vzácně (ale nepatrně častěji u starších lidí) může přípravek Olssa způsobit příliš velký pokles krevního tlaku u náchylných jedinců nebo v důsledku alergické reakce, což by mohlo způsobit silnou malátnost nebo mdloby. V případě výskytu takových reakcí ukončete léčbu přípravkem Olssa, okamžitě kontaktujte lékaře a lehněte si.

Možné nežádoucí účinky OLMESARTANU:

Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů):

- Závrať, bolest hlavy,

- pocit na zvracení, zažívací obtíže, průjem, bolest žaludku, zánět žaludku a střev (gastroenteritida),

- únava,

- bolest v krku, rýma nebo ucpaný nos, zánět průdušek (bronchitida), příznaky podobné chřipce, kašel,

- bolest, bolest na hrudi, bolest zad, kostí nebo kloubů,

- infekce močových cest,

- otoky kotníků, chodidel, nohou, rukou nebo paží,

- krev v moči.

Pozorovány byly také určité změny výsledků při vyšetření krve, a to:

- Zvýšení hladiny tuků (hypertriglyceridémie),

- zvýšení hladiny kyseliny močové (hyperurikémie),

- zvýšení močoviny v krvi,

- zvýšení hodnot v testech funkčnosti jater a svalů.

Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů):

- Rychlé alergické reakce, které mohou postihnout celé tělo a mohou způsobit dýchací obtíže a také rychlý pokles krevního tlaku, což může vyvolat mdloby (anafylaktické reakce),

- vertigo (točení hlavy),

- zvracení,

- slabost, pocit nevolnosti,

- bolest svalů,

- kožní vyrážka, alergické kožní reakce, svědění, exantém (kožní vyrážka), kožní bulky (podlitiny),

- angina pectoris (bolest nebo nepříjemný pocit na hrudi).

V krevních testech bylo pozorováno snížení počtu některých krevních buněk označovaných jako krevní destičky (trombocytopenie).

Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů):

- Nedostatek energie,

- svalové křeče,

- poškození funkcí ledvin, selhání ledvin.

- Otok (zadržování tekutin).

- Bolest hlavy, závrať, ospalost (obzvláště na začátku léčby),

- bušení srdce (uvědomování si srdečního tepu), návaly horka,

- bolest břicha, pocit na zvracení (nauzea),

- změny funkce střev, průjem, zácpa, porucha trávení,

- únava, slabost,

- poruchy zraku, dvojité vidění,

- svalové křeče,

- otok kotníků.

- Změny nálad, úzkost, deprese, nespavost,

- třes, poruchy chuti, mdloby,

- necitlivost nebo pocit brnění končetin, necitlivost k bolesti,

- zvonění v uších,

- nízký krevní tlak,

- kýchání/rýma způsobená zánětem nosní sliznice (rinitida),

- kašel,

- sucho v ústech, zvracení,

- ztráta vlasů, zvýšené pocení, svědění kůže, červené skvrny na kůži, změna barvy kůže,

- porucha močení, zvýšená potřeba močení v noci, zvýšená četnost močení,

- neschopnost dosáhnou erekce, nepříjemné pocity v prsech nebo zvětšení prsů u mužů,

- bolest, celkový pocit nemoci/indispozice,

- bolest svalů nebo kloubů, bolest zad,

- zvýšení nebo snížení tělesné hmotnosti.

Pozorovány byly také určité změny výsledků vyšetření krve. Zahrnovaly zvýšení hladin draslíku (hyperkalémii) a zvýšení hladin látek spojených s funkcemi ledvin.

Možné nežádoucí účinky AMLODIPINU:

Byly hlášeny následující velmi časté nežádoucí účinky. Jsou-li pro Vás obtěžující nebo trvají déle než jeden týden, poraďte se se svým lékařem.

Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů):

Byly hlášeny následující časté nežádoucí účinky. Jsou-li pro Vás obtěžující nebo trvají déle než 1 týden, poraďte se se svým lékařem.

Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů):

Jiné hlášené nežádoucí účinky jsou uvedené v následujícím seznamu. Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.

Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů):

Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů):

- Zmatenost

- Snížený počet bílých krvinek, snížení počtu krevních destiček, které může mít za následek neobvyklou tvorbu modřin nebo sklon ke krvácení (poškození červených krvinek),

- nadbytek cukru v krvi (hyperglykémie),

- porucha nervů způsobující svalovou slabost, brnění nebo necitlivost,

- otok dásní,

- nadmutí břicha (zánět žaludku),

- porucha funkce jater, zánět jater (hepatitida), zežloutnutí kůže (žloutenka), zvýšení jaterních enzymů, což může zkreslit výsledky některých krevních testů,

- zvýšené svalové napětí,

- zánět krevních cév, často s kožní vyrážkou,

- citlivost na světlo.

Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů):

Není známo (četnost z dostupných údajů nelze určit):

- třes, rigidní postoj, maskovitá tvář, pomalé pohyby a šouravá, nevyvážená chůze.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv

Šrobárova 48

100 41 Praha 10

Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.