OMEPRAZOL ACTAVIS - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Omeprazol actavis Enterosolventní tvrdá tobolka

Generikum: omeprazole
Účinná látka: omeprazol
ATC skupina: A02BC01 - omeprazole
Obsah účinných látek: 10MG, 20MG
Balení: Obal na tablety


Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Jestliže zaznamenáte některý z následujících vzácných, ale závažných nežádoucích účinků,
přestaňte přípravek Omeprazol Actavis užívat a ihned kontaktujte lékaře:
 Náhlé sípání, otok rtů, jazyka a hrdla nebo těla, vyrážka, slabost nebo potíže s polykáním (těžká
alergická reakce).
 Zarudnutí kůže s puchýři nebo olupováním kůže. Mohou se rovněž vyskytnout bolestivé puchýře
a krvácení ze rtů, očí, úst, nosu a pohlavních orgánů. Může jít o Stevens-Johnsonův syndrom nebo
toxickou epidermální nekrolýzu.
 Žlutá kůže, tmavá moč a únava, které mohou být projevem jaterních problémů.

Další nežádoucí účinky jsou:

Časté nežádoucí účinky (postihují až 1 z 10 pacientů)
 Bolesti hlavy.
 Účinky na Váš žaludek nebo střeva: průjem, bolesti žaludku, zácpa, plynatost.
 Pocit nevolnosti (nauzea) nebo zvracení.
 Nezhoubné polypy žaludku.
Méně časté nežádoucí účinky (postihují až 1 ze 100 pacientů)
 Otok nohou a kotníků.
 Poruchy spánku (nespavost).
 Závratě, pocit mravenčení, pocit ospalosti.
 Pocit točení hlavy (závrať).
 Změny krevních testů, které zjišťují funkci jater.
 Kožní vyrážka, kopřivka a svědění kůže.
 Celkový pocit nevolnosti a nedostatku energie.
 Zlomeniny krčku stehenní kosti, zápěstí nebo páteře (obratlů), pokud se přípravek Omeprazol
Actavis užívá ve vysokých dávkách a dlouhodobě.

Vzácné nežádoucí účinky (postihují až 1 z 1000 pacientů)
 Problémy s krví, jako je snížený počet bílých krvinek nebo krevních destiček. To může způsobovat
slabost, tvorbu modřin nebo zvýšení pravděpodobnosti vzniku infekcí.
 Alergické reakce, někdy velmi těžké, včetně otoku rtů, jazyka a hrdla, horečky, sípání.
 Nízká hladina sodíku v krvi. To může vést ke slabosti, zvracení a křečím.
 Pocit neklidu, zmatenosti nebo deprese.
 Změny vnímání chutí.
 Zrakové potíže, jako je rozostřené vidění.
 Náhlý pocit sípání nebo dušnosti (bronchospasmus).
 Sucho v ústech.
 Zánět dutiny ústní.
 Infekce zvaná moučnivka, která může postihnout střeva a je způsobena plísní.
 Potíže s játry, včetně žloutenky, která se projevuje zežloutnutím kůže, tmavým zbarvením moči a
únavou.
 Vypadávání vlasů (alopecie).
 Kožní vyrážka po vystavení se slunečnímu světlu.
 Bolesti kloubů (artralgie) nebo svalů (myalgie).
 Vážné onemocnění ledvin (intersticiální nefritida, která může vést k selhání ledvin).
 Zvýšené pocení.

Velmi vzácné nežádoucí účinky (postihují až 1 z 10 000 pacientů)
 Změny krevního obrazu, včetně agranulocytózy (nepřítomnost bílých krvinek)
 Agresivita.
 Vidění, cítění nebo slyšení věcí, které neexistují (halucinace).
 Těžké onemocnění jater vedoucí k selhání jater a zánětu mozku.
 Náhlý nástup těžké vyrážky nebo tvorba puchýřů či olupování kůže. Tento stav může být spojen
s vysokou horečkou a bolestí kloubů (erythema multiforme, Stevens-Johnsonův syndrom, toxická
epidermální nekrolýza)
 Svalová slabost.
 Zvětšení prsů u mužů.

Přípravek Omeprazol Actavis může ve velmi vzácných případech postihnout bílé krvinky, což povede
k oslabení imunity. Pokud máte infekční onemocnění s příznaky horečky s výrazně zhoršeným
celkovým stavem, nebo horečky s příznaky místní infekce, např. bolest šíje, v krku nebo v ústech nebo
potíže s močením, musíte se co nejdříve poradit se svým lékařem, aby bylo možno vyšetřením krve
vyloučit nepřítomnost bílých krvinek (agranulocytózu). Je důležité, abyste sdělil(a) lékaři, jaké léky
v této době užíváte.

Není známo (dostupných údajů nelze určit):
 Zánět ve střevě (což vede k průjmu)
 Pokud užíváte přípravek Omeprazol Actavis déle než 3 měsíce, mohlo by u Vás dojít k poklesu
hladiny hořčíku v krvi (hypomagnezemie). Nízké hladiny hořčíku se projevují únavou,
mimovolnými záškuby svalů, dezorientací, křečemi, závratěmi a zrychleným srdečním tepem.
Pokud se u Vás vyskytne některý z těchto příznaků, vyhledejte ihned lékaře. Nízká hladina hořčíku
v krvi může vyvolat i pokles hladin draslíku a vápníku v krvi. Lékař může rozhodnout
o provádění pravidelných kontrol hladiny hořčíku ve Vaší krvi.
 Vyrážka, případně provázená bolestmi kloubů.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.