ONELAR - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Onelar Enterosolventní tvrdá tobolka

Generikum: duloxetine
Účinná látka: duloxetin-hydrochlorid
ATC skupina: N06AX21 - duloxetine
Obsah účinných látek: 30MG, 60MG
Balení: Blistr


Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého. Tyto účinky jsou obvykle mírné až středně těžké a často po několika týdnech
vymizí.
Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 pacienta z 10)
 bolest hlavy, ospalost
 nevolnost (pocit na zvracení), sucho v ústech
Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 pacienta z 10)
 ztráta chuti k jídlu
 potíže se spánkem, pocit neklidu, menší sexuální touha, úzkost, potíže s orgasmem nebo
neschopnost jej dosáhnout, neobvyklé sny
 závrať, pocit netečnosti, třes, necitlivost včetně necitlivosti, brnění nebo mravenčení na kůži
 rozmazané vidění
 ušní šelest (vnímání zvuku v uchu bez vnějšího podnětu)
 pocit bušení srdce
 zvýšený krevní tlak, zrudnutí
 častější zívání
 zácpa, průjem, bolest břicha, zvracení, pálení žáhy nebo špatné trávení, plynatost
 zvýšené pocení, vyrážka (svědivá)
 bolest svalů, svalová křeč
 bolest při močení, časté močení
 problémy s dosažením erekce, změny ejakulace
 pády (obzvlášť u starších lidí), únava
 úbytek tělesné hmotnosti
U dětí a dospívajících mladších 18 let s depresí léčených tímto přípravkem došlo poté, co jej poprvé
začali užívat, k určitému snížení tělesné hmotnosti. K návratu tělesné hmotnosti na úroveň
odpovídající dětem a dospívajícím stejného věku a pohlaví došlo po 6 měsících léčby.
Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 pacienta ze 100)
 zánět v krku způsobující chrapot
 sebevražedné myšlenky, problémy se spánkem, skřípaní zuby nebo zatínání zubů, pocit
dezorientace, nedostatek motivace
 náhlé mimovolné tiky nebo záškuby svalů, pocit neklidu nebo neschopnosti sedět nebo stát
klidně, pocit nervozity, potíže se soustředit, změna vnímání chuti, potíže kontrolovat pohyby,
např. nedostatek koordinace nebo mimovolní pohyby svalů, syndrom neklidných nohou,
špatná kvalita spánku
 rozšířené zorničky (tmavý střed oka), problémy se zrakem
 pocit závratě nebo „otáčení“ (vertigo), bolest ucha
 rychlý a/nebo nepravidelný srdeční tep
 mdloby, závrať, točení hlavy nebo mdloby při rychlém postavení se, pocit studených prstů na
rukou a/nebo nohou
 stažené hrdlo, krvácení z nosu
 zvracení krve nebo tmavá dehtovitá stolice, zánět sliznice žaludku a střeva, říhání, obtížné
polykání
 zánět jater, který může způsobit bolest břicha a žluté zbarvení kůže nebo očního bělma
 noční pocení, kopřivka, studený pot, citlivost na sluneční záření, zvýšený sklon k tvorbě
modřin
 napětí svalů, záškuby svalů
 potíže s močením nebo nemožnost močit, obtížné zahájení močení, potřeba močit v noci,
potřeba močit větší množství moči než obvykle, snížení toku moči
 abnormální poševní krvácení, abnormální menstruace včetně silné, bolestivé, nepravidelné
nebo prodloužené menstruace, nezvykle slabá nebo vynechaná menstruace, bolest ve varlatech
nebo šourku
 bolest na hrudi, pocit chladu, žízeň, svalový třes, pocit horka, nezvyklý způsob chůze
 zvýšení tělesné hmotnosti
 přípravek Onelar může mít účinky, kterých si nemusíte být vědom(a), jako je zvýšení hodnot
jaterních enzymů, hladiny draslíku v krvi, hodnot enzymu nazývaného kreatininfosfokináza,
cukru nebo cholesterolu
Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 pacienta z 1 000)
 závažná alergická reakce způsobující potíže s dýcháním, nebo závratě s otokem jazyka nebo
rtů, alergické reakce
 snížení aktivity štítné žlázy, které může způsobit únavu, nebo zvýšení tělesné hmotnosti
 dehydratace (ztráta a nedostatek vody v těle), snížená hladina sodíku v krvi (převážně
u starších lidí; příznaky mohou zahrnovat pocit závrati, slabost, zmatenost, ospalost nebo
velkou únavu nebo nevolnost či zvracení, závažnějšími příznaky jsou mdloba, záchvaty křečí
nebo pády), syndrom nepřiměřené sekrece antidiuretického hormonu (SIADH)
 sebevražedné chování, mánie (nadměrná aktivita, překotné myšlení a snížená potřeba spánku),
halucinace, agresivita nebo hněv
 „serotoninový syndrom“ (vzácná reakce, která může vyvolat pocity velkého štěstí, malátnost,
nemotornost, neklid, pocit opilosti, horečku, pocení nebo svalovou ztuhlost), záchvaty křečí
 zvýšený nitrooční tlak (glaukom)
 zánět v ústech, jasně červená krev ve stolici, zápach z úst
 selhání jater, žluté zbarvení kůže nebo očního bělma (žloutenka)
 Stevens-Johnsonův syndrom (závažné onemocnění s tvorbou puchýřů na kůži, ústech, očích
a genitáliích), závažná alergická reakce způsobující otok tváře nebo hrdla (angioedém)
 stahy žvýkacích svalů
 nezvyklý pach moči
 příznaky menopauzy (přechodu), abnormální tvorba mateřského mléka u mužů nebo žen
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.