ORCAL COMBI - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Orcal combi Tableta

Generikum: perindopril and amlodipine
Účinná látka: perindopril-erbumin, amlodipin-besilÁt
ATC skupina: C09BB04 - perindopril and amlodipine
Obsah účinných látek: 4MG/10MG, 4MG/5MG, 8MG/10MG, 8MG/5MG
Balení: Blistr

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Nežádoucí účinky jsou řazené do následujících skupin podle četnosti výskytu:

Velmi časté:

postihují více než 1 pacienta z 10

Velmi časté:

postihují více než 1 pacienta z 10

Časté:

postihují 1 až 10 pacientů ze 100

Méně časté:

postihují 1 až 10 pacientů z 1 000

Vzácné:

postihují 1 až 10 pacientů z 10 000

Velmi vzácné:

postihují méně než 1 pacienta z 10 000

Není známo:

frekvenci nelze z dostupných údajů určit

Pokud zaznamenáte kterýkoli z následujících nežádoucích účinků, přestaňte okamžitě užívat tento léčivý přípravek a ihned informujte svého lékaře: - příznaky alergické reakce, jako je otok obličeje, rtů, úst, jazyka nebo hrdla, dechové potíže, - silné závratě nebo mdloby, - neobvykle rychlý nebo nepravidelný srdeční tep. Mezi další nežádoucí účinky patří: Časté nežádoucí účinky (vyskytují se u méně než 1 pacienta z 10, ale u více než 1 pacienta ze 100): bolesti hlavy, závratě, točení hlavy, mravenčení, somnolence (ospalost), poruchy vidění, tinitus (pocit hučení v uších), bušení srdce (velmi rychlý srdeční tep), návaly (pocit horka nebo tepla v obličeji), točení hlavy v důsledku nízkého krevního tlaku, kašel, dušnost, nauzea (pocit na zvracení), zvracení (nevolnost), bolesti břicha, poruchy chuti, dyspepsie nebo obtížné trávení, průjem, zácpa, alergické reakce (například kožní vyrážky, svědění), otékání kotníků, svalové křeče, pocit únavy, edém (otok nohou nebo kotníků). Méně časté nežádoucí účinky (vyskytují se u méně než 1 pacienta ze 100, ale u více než 1 pacienta z 1 000): změny nálady, poruchy spánku, třes, synkopa (dočasná ztráta vědomí), ztráta vnímání bolesti, rýma (ucpaný nos nebo rýma), změna vyprazdňování stolice, vypadávání vlasů, červené nebo zbarvené skvrny na kůži, bolest zad, bolest svalů či kloubů, bolest na hrudi, zvýšená potřeba močení zejména v noci, malátnost (celkový pocit nemoci), bronchospasmus (pocit tlaku na hrudi, sípání a dušnost), sucho v ústech, angioedém (příznaky jako sípání, otok obličeje nebo jazyka), problémy s ledvinami, impotence, zvýšené pocení, zvětšení prsou u mužů, zvýšení nebo pokles tělesné hmotnosti. Vzácné nežádoucí účinky (vyskytují se u méně než 1 pacienta z 1 000): zmatenost, zvýšení sérového bilirubinu a jaterních enzymů Velmi vzácné nežádoucí účinky (vyskytují se u méně než 1 pacienta z 10 000): zmatenost, srdeční poruchy (nepravidelný srdeční tep, angina pectoris, srdeční ataka a mozková mrtvice), eozinofilní pneumonie (vzácný druh zápalu plic), erythema multiforme (kožní vyrážka, která často začíná červenou svědící skvrnou na obličeji, rukou nebo nohou), nemoci krve, slinivky břišní, žaludku nebo jater, periferní neuropatie (onemocnění, které způsobuje ztrátu citlivosti, bolest, neschopnost ovládat svaly), hypertonie (abnormální zvýšení svalového napětí), vaskulitida (zánět cév kůže), otok dásní, vysoká hladina cukru v krvi. Není známo (frekvenci nelze z dostupných údajů určit): třes, rigidní postoj, maskovitá tvář, pomalé pohyby a šouravá, nevyvážená chůze

U pacientů užívajících přípravek Orcal Combi byly zaznamenány následující nežádoucí účinky: hypoglykemie (velmi nízká hladina cukru v krvi), vaskulitida (zánět krevních cév), zvýšení hladiny močoviny v krvi a sérového kreatininu, hyperkalemie (zvýšené hladiny draslíku v krvi).

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo

na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv,

Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

5.