PARALEN PLUS - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Paralen plus Potahovaná tableta

Generikum: paracetamol, combinations excl. psycholeptics
Účinná látka: paracetamol, pseudoefedrin-hydrochlorid, dextromethorfan-hydrobromid
ATC skupina: N02BE51 - paracetamol, combinations excl. psycholeptics
Obsah účinných látek: 325MG/30MG/15MG
Balení: Blistr

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

V případě, že se u Vás objeví některý z následujících nežádoucích účinků, přestaňte přípravek užívat a ihned vyhledejte lékařskou pomoc:

 Velmi vzácně byly hlášeny případy závažných kožních reakcí: závažné kožní reakce, kterým často předchází horečka, bolest hlavy, bolest těla (příznaky podobné chřipce). Kožní projevy bývají doprovázeny postižením sliznic, v podobě vředů v ústech, krku, nosu, na genitáliích a zánětu spojivek (červené a oteklé oči). Kožní vyrážka se může rozvinout v rozsáhlé plochy puchýřů a olupující se kůže [toxická epidermální nekrolýza (TEN), Stevens-Johnsonův syndrom (SJS), akutní generalizovaná exantematózní pustulóza (AGEP), kožní léková vyrážka].

 Příznaky anafylaxe jako je nevolnost, kopřivka, náhlý otok (např. obličeje nebo hrdla), pocit tísně na hrudi spojený s dušností nebo ztíženým polykáním, které mohou vést až k šoku. Frekvence výskytu výše uvedených nežádoucích účinků není známa.

 Angioedém projevující se jako otok různých částí těla, nejčastěji v obličeji nebo v oblasti krku. Frekvence výskytu výše uvedených nežádoucích účinků není známa.

Velmi časté (mohou se vyskytnout u více než 1 z 10 pacientů)

 ospalost, pocit na omdlení

Časté (mohou se vyskytnout až u 1 z 10 pacientů):

 únava, malátnost

 nespavost

 úzkost, napětí a neklid, zmatenost

 bolest hlavy

Méně časté (mohou se vyskytnout až u 1 ze 100 pacientů):

 zhoršení řeči*

Vzácné (mohou se vyskytnout až u 1 z 1 000 pacientů):

 alergické kožní reakce jako je vyrážka se svěděním, kopřivka

Velmi vzácné (mohou se vyskytnout až u 1 z 10 000 pacientů):

 nepravidelná srdeční činnost

 zvýšený krevní tlak

 změny v krevním obrazu vč. závažného snížení počtu bílých krvinek, které může zvýšit pravděpodobnost infekce (agranulocytóza), snížení počtu krevních destiček

 žloutenka

 zúžení průdušek (bronchospasmus)

Není známo (nelze z dostupných údajů určit):

 porucha napětí svalů zejména u dětí (dystonie), mimovolní pohyby očí (nystagmus)*

 halucinace, pocit neklidu, zvýšená aktivita, podrážděnost, zvýšení energie

 zánět jater, který může vést k jaternímu selhání

 zánět tlustého střeva

 hromadění moči v měchýři (zadržování moči)

 zrychlení srdečního rytmu

* byly pozorovány při vyšších dávkách dextromethorfanu.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv

Šrobárova 48

100 41 Praha 10

webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.