PRAMIPEXOL MYLAN - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Pramipexol mylan Tableta

Generikum: pramipexole
Účinná látka: triturace pramipexol-dihydrochloridu 2.5%
ATC skupina: N04BC05 - pramipexole
Obsah účinných látek: 0,18MG, 0,7MG
Balení: Blistr


“.

Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Pramipexol Mylan

Nemějte obavy. Prostě opomenutou dávku úplně vynechejte a následující dávku vezměte ve správný čas. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Pramipexol Mylan

Nepřerušujte léčbu přípravkem Pramipexol Mylan bez porady s lékařem. Jestliže musíte přestat s užíváním tohoto léku, lékař Vám bude dávku postupně snižovat. Tento postup snižuje riziko zhoršení příznaků.

Léčbu přípravkem Pramipexol Mylan nesmíte náhle přerušit. Náhlé přerušení může způsobit stav zvaný neuroleptický maligní syndrom, který může znamenat významné ohrožení zdraví. Mezi jeho příznaky patří:

• akineze (ztráta svalového pohybu); • svalová ztuhlost; • horečka; • nestálý krevní tlak; • tachykardie (zrychlení srdeční činnosti); • zmatenost; • snížení úrovně vědomí (např. koma – hluboké bezvědomí).

Máte-li jakékoliv další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Pokud zaznamenáte některý z následujících nežádoucích účinků, ihned kontaktujte svého lékaře a vyhledejte neodkladnou lékařskou pomoc nebo ihned jděte na oddělení pohotovosti do nejbližší nemocnice:

• pneumonie (plicní infekce, která může způsobit horečku, třes, pocení, dýchací potíže, bolest na hrudi a celkový pocit nemoci) • srdeční selhání (srdeční problémy, které mohou způsobit potíže s dýcháním nebo přetrvávající kašel, extrémní únavu nebo otékání kotníků)* • známky závažné alergické reakce, která může způsobit vyrážku nebo kožní reakce, otok obličeje, jazyka, rtů nebo hrdla způsobující obtíže s polykáním nebo dýcháním, náhlé sípání • neadekvátní sekrece antidiuretického hormonu*, což je hormon, který způsobuje, že tělo zadržuje vodu a ředí krev, čímž se snižuje množství sodíku. Můžete mít pocit slabosti, zmatenosti a bolesti svalů.

Můžete také zaznamenat následující nežádoucí účinky:

• neschopnost odolat nutkání, puzení nebo pokušení vykonávat činnosti, které mohou být nebezpečné Vám nebo Vašemu okolí a které mohou zahrnovat: - silné nutkání k nadměrnému hraní hazardních her bez ohledu na vážné osobní a rodinné dopady - změněné nebo zvýšené sexuálně orientované chování, které u Vás nebo ve Vašem okolí vzbuzuje značné obavy, například zvýšení sexuální touhy - nekontrolovatelné nadměrné nutkání nakupovat nebo utrácet - záchvatovité přejídání (požívání velkého množství jídla v krátkém časovém období) nebo nutkavý příjem potravy (příjem většího množství jídla, než je obvyklé a než je nutné pro ukojení hladu)*; • snížené vědomí, zmatenost, ztráta vnímání reality (delirium); • pocit neklidu, pocit povznesené nálady nebo nadměrné vzrušení (mánie);

Informujte svého lékaře, pokud zaznamenáte některý z těchto příznaků. Prodiskutuje s Vámi způsoby, kterými je možné tyto příznaky zvládat nebo omezit.

Další možné nežádoucí účinky:

Pokud trpíte Parkinsonovou chorobou, mohou se u Vás objevit následující nežádoucí účinky.

Velmi časté (mohou se projevit u více než 1 pacienta z 10):

• abnormální, nekontrolované pohyby končetin (dyskineze), • ospalost, • závratě, • nevolnost (pocit na zvracení).

Časté (mohou se projevit až u 1 pacienta z 10):

• zrakové, sluchové nebo pocitové vnímání jevů, které neexistují (halucinace), • zmatenost, • únava (únavnost), • nespavost (insomnie), • nahromadění tekutiny, obvykle v nohách (periferní otok), • bolesti hlavy, • nízký tlak krve (hypotenze), • abnormální sny, • zácpa, • potíže se zrakem jako je rozmazané nebo dvojité vidění nebo snížená ostrost zraku, • zvracení, • pokles hmotnosti včetně poklesu chuti k jídlu.

Méně časté (mohou se projevit až u 1 pacienta ze 100):

• nadměrné obavy o vlastní zdraví (paranoia), • bludy, • nadměrná denní ospalost a náhlé upadnutí do spánku, • porucha paměti (amnézie), • nadměrné pohyby a neschopnost setrvat v klidu (hyperkineze), • zvýšení tělesné hmotnosti, • změny sexuální touhy (např. zvýšené nebo snížené libido), • vyrážka, svědění, • mdloby, • neklid, • obtížné dýchání (dušnost), • škytavka.

Není známo (četnost z dostupných údajů nelze určit)

• po ukončení léčby nebo snížení dávky přípravku Pramipexol Mylan se může objevit deprese, apatie, úzkost, únava, pocení nebo bolest (označuje se jako abstinenční syndrom při vysazení dopaminového agonisty).

U nežádoucích účinků označených * není přesný odhad frekvence výskytu možný, protože tyto nežádoucí účinky nebyly pozorovány v klinických studiích u 2762 pacientů léčených pramipexolem. Četnost pravděpodobně není větší než "méně častá". V jiné indikaci byly hlášeny stejné nežádoucí účinky pramipexolu jako jsou výše uvedené, ale s různými četnostmi výskytu.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 Webové stránky: http:// www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.