PRAMIPEXOL STADA - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Pramipexol stada Tableta

Generikum: pramipexole
Účinná látka: monohydrÁt pramipexol-dihydrochloridu
ATC skupina: N04BC05 - pramipexole
Obsah účinných látek: 0,18MG, 0,7MG
Balení: Blistr


Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout
u každého.

Velmi časté (mohou postihnout více než 1 pacienta z 10):
- Dyskineze (např. abnormální nekontrolované pohyby končetin)
- Spavost
- Závratě
- Nevolnost (pocit na zvracení)

Časté (mohou postihnout až 1 pacienta z 10):
-Nutkání chovat se neobvyklým způsobem
-Halucinace (zrakové, sluchové nebo pocitové vnímání jevů, které nejsou přítomny)
- Zmatenost
- Únava (vyčerpanost)
- Nespavost (insomnie)
- Nahromadění nadbytečné tekutiny, obvykle v nohách (periferní otoky)
- Bolesti hlavy
- Snížený tlak krve (hypotenze)
- Abnormální sny
- Zácpa
- Porucha vidění
- Zvracení
- Úbytek hmotnosti včetně snížené chuti k jídlu

Méně časté (mohou postihnout až 1 pacienta ze 100):
- Paranoia (např. nadměrné obavy o vlastní zdraví)
- Bludy
- Nadměrná denní ospalost a náhlé upadnutí do spánku
- Amnézie (porucha paměti)
- Hyperkineze (nadměrné pohyby a neschopnost setrvat v klidu)
- Zvýšení tělesné hmotnosti
- Alergické reakce (např. vyrážka, svědění, přecitlivělost)
- Mdloby
- Srdeční selhání (srdeční problémy, které mohou způsobit dušnost nebo otoky kotníků) *
- Nepřiměřená sekrece antidiuretického hormonu *
- Neklid
- Dušnost (potíže s dýcháním)
- Škytání
- Pneumonie (zápal plic)
- Neschopnost odolat nutkání, popudu či pokušení provádět činnost, která by mohla poškodit Vás, nebo
ostatní. Mezi tyto činnosti mohou patřit:
- Silné nutkání k nadměrnému hazardu i přes riziko vážných rodinných nebo osobních
následků.
- Změněný nebo zvýšený zájem o sex a chování, které ve Vás nebo ve Vašem okolí budí
zvýšené obavy, např. zvýšený sexuální apetit.
- Nekontrolovatelné nadměrné nakupování nebo utrácení.
- Záchvatovité přejídání (příjem velkého množství potravy za krátkou dobu) nebo nutkavé
přejídání (příjem většího množství jídla, než je obvyklé a než je nutné pro zahnání hladu)
-Delirium (snížení vědomí, zmatenost, ztráta vnímání reality)

Vzácné (mohou postihnout až 1 pacienta z 1000):
- Mánie (neklid, pocit povznesené nálady nebo nadměrného vzrušení)

Není známo (četnost nelze z dostupných údajů určit):
- Po ukončení léčby nebo snížení dávky přípravku Pramipexol STADA se může objevit deprese,
apatie, úzkost, únava, pocení nebo bolest (označuje se jako abstinenční syndrom při vysazení
dopaminového agonisty).
Informujte, prosím, svého lékaře, pokud zaznamenáte některý z těchto nežádoucích účinků. Váš
lékař s Vámi probere možnosti, jak tyto nežádoucí účinky zvládat či je omezit.

U nežádoucích účinků označených * není možné určit přesný odhad frekvence, protože tyto nežádoucí
účinky nebyly pozorovány v klinických studiích u 2762 pacientů léčených pramipexolem. Kategorie
četnosti není pravděpodobně větší než "méně časté".

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.