PRESTALIA - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Prestalia Tableta

Generikum: perindopril and amlodipine
Účinná látka: perindopril-arginin, amlodipin-besilÁt
ATC skupina: C09BB04 - perindopril and amlodipine
Obsah účinných látek: 3,5MG/2,5MG, 7MG/5MG
Balení: Obal na tablety

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Pokud zaznamenáte jakýkoli z následujících nežádoucích účinků, který může být závažný, přestaňte užívat tento léčivý přípravek a ihned vyhledejte lékaře: - náhlý sípot, bolest na hrudi, dušnost nebo obtíže při dýchání (bronchospazmus) (méně časté - mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů), - otok očních víček, obličeje nebo rtů (méně časté - mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů),

- otok jazyka a krku, který způsobuje obtíže při dýchání (angioedém) (méně časté - mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů),

- závažné kožní reakce zahrnující intenzivní kožní vyrážku, kopřivku, zčervenání kůže po celém těle, silné svědění, tvorba puchýřů, olupování a svědění kůže (erythema multiforme) (velmi vzácné - mohou postihnout až 1 z 10000 pacientů), tvorba puchýřů, odlupování a svědění kůže (exfoliativní dermatitida) (velmi vzácné - mohou postihnout až 1 z 10000 pacientů), zánět sliznic (Stevens-Johnsonův syndrom) (velmi vzácné - mohou postihnout až 1 z 10000 pacientů) nebo další alergické reakce (méně časté - mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů), - závažná závrať nebo mdloba následkem nízkého krevního tlaku (časté - mohou postihnout až 1 z 10 pacientů), - slabost v rukou nebo nohou, nebo problémy s řečí, které mohou být známkou možné cévní mozkové příhody (velmi vzácné - mohou postihnout až 1 z 10000 pacientů), - srdeční příhoda, bolest na hrudi (angina pectoris) (velmi vzácné - mohou postihnout až 1 z 10000 pacientů), neobvykle rychlý nebo abnormální srdeční tep (časté - mohou postihnout až 1 z 10 pacientů),

- zánět slinivky břišní, který může vyvolávat silné bolesti břicha a bolest v zádech spojené s výrazným celkovým pocitem nemoci (velmi vzácné - mohou postihnout až 1 z 10000 pacientů),

- zežloutnutí kůže a očí (žloutenka), které může být známkou zánětu jater (hepatitida) (velmi vzácné - mohou postihnout až 1 z 10000 pacientů).

Byly hlášeny následující nežádoucí účinky u přípravku Prestalia. Pokud Vám kterýkoli z těchto nežádoucích účinků působí problémy, kontaktujte svého lékaře:

- Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů): točení hlavy, kašel, otok (zadržování tekutin).

- Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů): vysoké hladiny draslíku v krvi, což může způsobit poruchu srdečního rytmu (hyperkalemie), nadměrné množství cukru v krvi (hyperglykemie), únava.

Následující nežádoucí účinky byly hlášeny u perindoprilu nebo amlodipinu a buďnebyly zaznamenány u přípravku Prestalia nebo byly zaznamenány s vyšší četností než u přípravku Prestalia. Mohou se však vyskytnout i při užívání přípravku Prestalia. Pokud Vám kterýkoli z těchto nežádoucích účinků působí problémy, kontaktujte svého lékaře:

- Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů): otok (zadržování tekutin).

- Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů): bolest hlavy, ospalost (zejména na začátku léčby), neobvyklé vnímání chuti, pocit znecitlivění a mravenčení v končetinách, závrať, poruchy zraku (včetně zdvojeného vidění), tinitus (pocit hučení v uších), palpitace (bušení srdce), zčervenání, dušnost, bolest břicha, pocit na zvracení, zvracení, porucha trávení (dyspepsie) nebo zažívací obtíže, změna způsobu vyprazdňování stolice, zácpa, průjem, svědění, kožní vyrážky, zčervenání kůže, svědění, otok kotníků, svalové křeče, únava, slabost.

- Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů): zvýšení počtu některých krvinek (eosinofilie), nízká hladina sodíku v krvi (hyponatremie), nízká hladina cukru v krvi (hypoglykemie), změny nálady, úzkost, nespavost, deprese, poruchy spánku, mdloba, ztráta vnímání bolesti, třes, vaskulitida (zánět krevních cév), rýma (ucpaný nos nebo vodnatý výtok z nosu), sucho v ústech, zvýšené pocení, vypadávání vlasů, červené skvrny na kůži, změna zbarvení kůže, tvorba puchýřovitých strupů na kůži, citlivost na světlo, bolest v zádech, svalů nebo kloubů, porucha při močení, zvýšené nucení na močení v noci, zvýšený počet močení, problémy s ledvinami, neschopnost dosáhnout erekce (impotence), nepříjemný pocit v oblasti prsů nebo zvětšení prsů u mužů, bolest na hrudi, celkový pocit nemoci, bolest, zvýšení nebo snížení tělesné hmotnosti, zvýšená hladina močoviny v krvi, zvýšená hladina kreatininu v krvi, pád.

- Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 1000 pacientů): zmatenost, vysoká hladina bilirubinu v séru, zvýšená hladina jaterních enzymů.

- Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10000 pacientů): změny krevních hodnot, např. snížený počet bílých a červených krvinek, nízká hladina hemoglobinu, nízký počet krevních destiček, zvýšené svalové napětí, poruchy nervů, které mohou vyvolat slabost, brnění nebo necitlivost, eosinofilní pneumonie (vzácný druh zápalu plic), otok dásní, nadýmání břicha (gastritida), zežloutnutí kůže (žloutenka), akutní selhání ledvin.

- Není známo (z dostupných údajů nelze určit): třes, ztuhlý postoj, maskovitá tvář, pomalé pohyby a šouravá nevyvážená chůze, koncentrovaná moč (tmavé barvy), nevolnost, svalové křeče, zmatenost a záchvaty, které mohou být způsobeny syndromem nepřiměřené sekrece ADH (antidiuretický hormon). Pokud máte tyto příznaky, kontaktujte co nejdříve svého lékaře.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv

Šrobárova 48

100 41 Praha 10

Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

5.