PRESTARIUM NEO COMBI - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Prestarium neo combi Potahovaná tableta

Generikum: perindopril and diuretics
Účinná látka: perindopril-arginin, indapamid
ATC skupina: C09BA04 - perindopril and diuretics
Obsah účinných látek: 10MG/2,5MG, 5MG/1,25MG
Balení: Obal na tablety


Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Pokud zaznamenáte jakýkoli z následujících účinků, který může být závažný, přestaňte současně
užívat tento léčivý přípravek a ihned vyhledejte svého lékaře:
- závažná závrať nebo mdloba následkem nízkého krevního tlaku (časté, mohou postihnout až 1 z
10 pacientů),
- pocit tlaku na hrudi, sípání a dušnost (bronchospasmus) (méně časté, mohou postihnout až 1 ze
100 pacientů),
- otok obličeje, rtů, úst, jazyka nebo krku, obtíže při dýchání (angioedém) (viz bod 2 „Upozornění a
opatření”), (méně časté, mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů),
- závažné kožní reakce zahrnující erythema multiforme (kožní vyrážka, která často začíná vznikem
červených svědivých skvrn na obličeji, rukou nebo nohou), intenzivní kožní vyrážku, kopřivku,
zčervenání kůže po celém těle, silné svědění, tvorbu puchýřů, olupování a svědění kůže, zánět
sliznic (Stevens-Johnsonův syndrom) nebo další alergické reakce (velmi vzácné, mohou
postihnout až 1 z 10 000 pacientů),
- srdečně-cévní příhody (nepravidelný srdeční tep, angina pectoris (bolesti na hrudi, čelisti nebo
v zádech způsobené fyzickou námahou), srdeční záchvat) (velmi vzácné, mohou postihnout až 1
z 10 000 pacientů),
- slabost v rukou nebo nohou, nebo problémy s řečí, které mohou být známkou možné cévní
mozkové příhody (velmi vzácné - mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů),
- zánět slinivky břišní, který může vyvolávat silné bolesti břicha a bolest v zádech spojené se
silným pocitem nevolnosti (velmi vzácné) (mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů).
- zežloutnutí kůže nebo očí (žloutenka), které může být známkou zánětu jater (velmi vzácné,
mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů),
- život ohrožující nepravidelný srdeční rytmus (není známo),
- onemocnění mozku vyvolané jaterním onemocněním (jaterní encefalopatie) (není známo).

Mohou se vyskytnout následující nežádoucí účinky řazené se snižující se četností:
- Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů):
Kožní reakce u jedinců se sklonem k alergickým a astmatickým reakcím, bolest hlavy, závrať,
závrať s točením hlavy (vertigo), mravenčení, zrakové poruchy, hučení v uších (tinitus), kašel,
dušnost (dyspnoe), poruchy trávicího traktu (nevolnost, zvracení, bolest břicha, porucha vnímání
chuti, zažívací obtíže (dyspepsie) nebo trávicí obtíže, průjem, zácpa), alergické reakce (kožní
vyrážka, svědění), svalové křeče, únava.

- Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů):
Změny nálady, poruchy spánku, kopřivka, purpura (červené tečky na kůži), skupinky puchýřů,
problémy s ledvinami, impotence, pocení, zvýšení počtu eozinofilů (typ bílých krvinek), změny
laboratorních parametrů: vysoká hladina draslíku v krvi, která se vrací k normálu po ukončení
léčby, nízká hladina sodíku, ospalost, mdloba, palpitace (bušení srdce), tachykardie (zrychlený
srdeční tep), hypoglykemie (velmi nízká hladina cukru v krvi) u diabetiků, vaskulitida (zánět
cév), sucho v ústech, fotosenzitivní reakce (zvýšená citlivost kůže na slunce), bolest kloubů,
bolest svalů, bolest na hrudi, malátnost, otok koncových částí těla, horečka, zvýšená hladina
močoviny v krvi, zvýšená hladina kreatininu v krvi, pád.

- Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů):
Zhoršení lupénky, změny laboratorních parametrů: zvýšená hladina jaterních enzymů, vysoká
hladina bilirubinu v séru, únava.

- Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů):
Zmatenost, eosinofilní pneumonie (vzácný typ zápalu plic), rinitida (ucpaný nos nebo rýma),
závažné onemocnění ledvin, změny krevních hodnot, např. snížený počet bílých a červených
krvinek, nízká hladina hemoglobinu, nízký počet krevních destiček, vysoká hladina vápníku
v krvi, abnormální jaterní funkce.

- Není známo (frekvenci z dostupných údajů nelze určit):
Abnormální EKG záznam, změny laboratorních parametrů: nízká hladina draslíku, vysoká hladina
kyseliny močové a cukru v krvi, krátkozrakost (myopie), rozmazané vidění, porucha zraku.
Jestliže trpíte nemocí nazývanou systémový lupus erythematodes (typ kolagenózy), může dojít
k jejímu zhoršení.

Může dojít k poruchám krve, ledvin, jater či slinivky a změnám v laboratorních hodnotách (krevních
testech). Může být nutné, aby Vám lékař provedl vyšetření krve ke sledování Vašeho stavu.


Zahuštěná moč (tmavá barva), celkový pocit nemoci, svalové křeče, zmatenost a záchvaty, které
mohou být způsobeny syndromem nepřiměřené sekrece ADH (antidiuretický hormon). Pokud máte
tyto příznaky, kontaktujte ihned svého lékaře.


Hlášení nežádoucích účinků
Jestliže se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.